0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

33690000-3 Лікарські засоби різні, Реактиви та вироби для лабораторних досліджень, НК 024:2023 код 10177 - Трахеальний аплікатор; НК 024:2023 код 10177 - Трахеальний аплікатор; НК 024:2023 код 10177 - Трахеальний аплікатор; НК 024:2023 код 62229 - Ковпачок пробірки/посудини; НК 024:2023 код 61305 - Мікропланшет, плівка IVD (діагностика in vitro); НК 024:2023 код 43344 - Чашка Петрі для тканинної культури; НК 024:2023 код 43344 - Чашка Петрі для тканинної культури; НК 024:2023 код 43344 - Чашка Петрі для тканинної культури; НК 024:2023 код 43344 - Чашка Петрі для тканинної культури; НК 024:2023 код 43344 - Чашка Петрі для тканинної культури; НК 024:2023 код 15155 - Інокуляційна петля IVD (діагностика in vitro); НК 024:2023 код 15155 - Інокуляційна петля IVD (діагностика in vitro); НК 024:2023 код 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання; НК 024:2023 код 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання; НК 024:2023 код 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання; НК 024:2023 код 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання; НК 024:2023 код 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання; НК 024:2023 код 59058 - Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем; НК 024:2023 код 59058 - Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем

Закупівля здійснюється відповідно до пункту 37 розділу Х “Прикінцеві та перехідні положення” Закону України “Про публічні закупівлі” з урахуванням особливостей затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» в редакції постанови Кабінету Міністрів України №471 від 12.05.2023 – із змінами

Завершена

3 267 138.17 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 16 336.00 UAH
Період оскарження: 10.08.2023 13:49 - 15.08.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Трахеальний аплікатор (аплікатори, три позиції)

Номер: 210eeb48dab540a280ccf1f8d1257199
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-08-10-006815-a.a1
Назва: Трахеальний аплікатор (аплікатори, три позиції)
Вимога:
Добрий день, шановний Замовнику! Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатори (стерильні трьох різних видів)), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую Вам.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 11.08.2023 16:08
Вирішення: Шановний Учасник, у відповідь на вашу вимогу зазначаємо, що вимогами тендерної документації не визначено, який саме документ, а саме сертифікат відповідності чи декларація відповідності, тощо, повинен бути наданий на підтвердження відповідності предмету закупівлі вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів з додатками (при наявності). Вимогами тендерної документації, а саме ФОРМОЮ "ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ" в «Інформація про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі» зазначено: «Запропоновані Учасником медичні вироби повинні бути зареєстрованими в Україні у встановленому законодавством порядку. На підтвердження, у складі тендерної пропозиції, надати Замовнику завірену(і) належним чином копію(ї) чинного(их) (на дату його(їх) подання) документу(ів), який(і) підтверджує(ють) відповідність предмету закупівлі вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів з додатками (при наявності) або повідомлення про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я щодо предмету закупівлі. В наданих документах обов'язково виділити кольором позиції, які пропонуються Учасником.». Також зазначаємо, що аплікатори згідно медико-технічних вимог (п.№№1-3 ФОРМИ "ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ" згідно Додатку №1 до тендерної документації), будуть контактувати з тілом людини в частині взяття біологічних рідин людини, але аплікатори не є медичними виробами, які призначені для інвазивних процедур, тому надавати у складі тендерної пропозиції документи підтверджуючи відповідність предмету закупівлі вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів з додатками, затверджених постановою КМУ від 02.10.2013 року №753, не є обов’язковим.
Статус вимоги: Відхилено