0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

Код (класифікатор ДК 021:2015 (CPV) - 33140000-3 Медичні матеріали (Кетґут без голки стерильний, розмір 6 (USP 2) 150 см у розчині полірований (13898: Хірургічна нитка-кетґут), Кетґут без голки стерильний, розмір 5 (USP 1) 150 см у розчині полірований (13898: Хірургічна нитка-кетґут), Кетгут, стерильний, розмір 4 (USP 0), 75 см, колюча голка, вигин ½ кола, 40 мм (13898: Хірургічна нитка-кетґут), Синтіл (ПГА) розмір 3,5 (USP 0), 75 см, колюча голка, вигин ½ кола, 40 мм (13908: Шовний матеріал, полігліколева кислота), Синтіл (ПГА), розмір 4 (USP 1), 90 см, колюча голка 45мм, вигин ½ кола (13908: Шовний матеріал, полігліколева кислота), Дренаж прямий №15, стерильний (11305: Дренажна трубка для закритої рани), Аплікатор на пластиковій паличці в пробірці із захисним ковпачком, стерильний (47776: Контейнер для збирання проб неспеціалізований IVD (діагностика in vitro) без добавок стерильний), Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (58533: Транспортне середовище Еймса IVD (діагностика in vitro), Контейнер для збирання біологічних проб, 30мл, стерильний (47776: Контейнер для збирання проб неспеціалізований IVD (діагностика in vitro) без добавок стерильний), Пелюшка вологопоглинаюча 60х90см, нестерильна (60709: Пелюшка вбирає), Пелюшка поглинаюча 60х60 см, стерильна (61849: Простирадло всмоктувальне стерильне), Накидка вологонепроникна 300х160 см для кесарського розтину, з операційним полем 25х25 см, одноразова стерильна (35549: Простирадло для операційного стола одноразового використання), Покриття 210х160 см, СМС, стерильне одноразове (35549: Простирадло для операційного стола одноразового використання), Покриття вологонепроникне 120х80 см, стерильне одноразове (35549: Простирадло для операційного стола одноразового використання), Покриття поглинаюче 80х70 см, стерильне одноразове (35549: Простирадло для операційного стола одноразового використання), Накидка для гінекологічних операцій 300х160 см, одноразова, стерильна (35549: Простирадло для операційного стола одноразового використання), Сорочка для породіллі СМС щільністю 30 г/м2, одноразова стерильна (32170: Халат процедурний одноразового використання), Сорочка для породіллі СМС щільністю 30 г/м2, одноразова нестерильна (58384: Сорочка хірургічна для пацієнта нестерильна), Чохол для шнура одноразовий стерильний  (прозорий поліетилен) (43970: Стерильний чохол для кабелю/ провода/давача/ зонда), Чохол для шнура одноразовий стерильний  (ламінований спанбонд) (43970: Стерильний чохол для кабелю /провода/давача/ зонда), Бандаж для шийних хребців Шина Шанца тип 710 для немовлят, розмір 00 (41039: Комір для шийного відділу хребта багаторазового використання), Бандаж для шийних хребців Шина Шанца тип 710 для немовлят, розмір 01 (41039: Комір для шийного відділу хребта багаторазового використання), Рулон зі складкою OPTIMALITY 250мм х 65мм х 100м (13735: Паковання для стерилізування одноразового використання), Рулон плаский OPTIMALITY 200мм х 200м (13735: Паковання для стерилізування одноразового використання)

Під час проведення процедури відкритих торгів усі документи, що готуються Замовником, викладаються українською мовою. Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та складаються безпосередньо Учасником, викладаються українською мовою. У разі надання інших документів складених мовою іншою ніж українська мова, такі документи повинні супроводжуватися перекладом українською мовою, переклад (або справжність підпису перекладача) – завірений підписом уповноваженої особи Учасника, або засвідчений нотаріально, або легалізований у встановленому законодавством України порядку. Тексти повинні бути автентичними, визначальним є текст, викладений українською мовою.

Завершена

520 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 600.00 UAH
Період оскарження: 08.08.2023 16:37 - 13.08.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Відповідність до вимог Технічного регламенту № 753 для Аплікаторів на пластиковій паличці в пробірці із захисним ковпачком, стерильний та Аплікаторів на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний

Номер: c801713149804d73973a30a96d9ea6a9
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-08-08-010893-a.b1
Назва: Відповідність до вимог Технічного регламенту № 753 для Аплікаторів на пластиковій паличці в пробірці із захисним ковпачком, стерильний та Аплікаторів на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний
Вимога:
Добрий день, шановний Замовнику! Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці в пробірці із захисним ковпачком, стерильний, Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую Вам.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 09.08.2023 14:56
Вирішення: Шановний постачальнику, на Ваше прохання зробити зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці в пробірці із захисним ковпачком, стерильний, Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753, повідомляємо наступне. Тендерна документація містить таку вимогу: «Товар повинен бути сертифікованим та зареєстрованим в Україні, мати ліцензії, реєстри, сертифікати якості, передбачені законодавством та повинні надаватися при поставці товару (надати гарантійний лист на виконання цієї умови)», яка відноситься до всіх товарів, зазначених у переліку (в т.ч. і «Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний»), та передбачає наявність необхідних документів на кожен товар. Доводимо до Вашого відома, що Замовник самостійно не класифікує медичні вироби - це компетенція виробника та органу з оцінки відповідності. При складанні Тендерної документації та формуванні медико-технічних вимог до предмету закупівлі Замовником не порушені вимоги Закону України «Про публічні закупівлі» та чинні в Україні Технічні регламенти. Ваша вимога не може бути задоволена, оскільки задоволення вказаної Вами вимоги носить дискримінаційний характер та звузить коло потенційних учасників, не маючи підґрунтя у вигляді потреби Замовника в саме таких характеристиках товару. Таким чином, ми не обмежуємо потенційних учасників, які можуть на їх вибір пропонувати весь спектр товарів, які відповідають технічним характеристикам. Шановний постачальнику, Ви також можете пропонувати товар, вказаний Вами у вимозі. Віднесення Вами цього товару до медичних виробів класу ІІа не суперечить характеристикам товару, вказаних у тендерній документації. У тендерній документації відсутні вимоги щодо таких обмежень.
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 16.08.2023 00:02