• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Сомаверт (МНН:Pegvisomant) найбільш наближений код ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні

Завершена

820 550.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 102.75 UAH
Період оскарження: 03.07.2023 11:23 - 17.07.2023 00:00
Вимога
Вирішена

Вимога

Номер: 70c2388352e34317b57a9196b4570083
Ідентифікатор запиту: UA-2023-07-03-002952-a.b2
Назва: Вимога
Вимога:
Опис в додатку
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Вирішення: Беручи до уваги законодавчо визначені положення про підтвердження постачальником якості лікарського засобу шляхом надання, у \тому числі і сертифікату якості, а для імпортованих лікарських засобів – наданого імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України, Замовник приходить до висновку, що вимоги тендерної документації в частині вимоги надання в складі тендерної пропозиції реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, сертифіката якості та інструкції з використання - не суперечать чинному законодавству, є актуальними та жодним чином не обмежують коло та кількість потенційних учасників закупівлі. Поряд з цим, Замовник взяв до уваги той факт, що предмет закупівлі на ринку України представлений одним виробником Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США, що підтверджується даними офіційного Державного реєстру лікарських засобів України. Враховуючи специфіку даного лікарського засобу, його призначення та обсяги використання на ринку України, Замовник дійшов висновку, що вимога про надання Учасником закупівлі в складі тендерної пропозиції такого документу, як -висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, є передчасним та, як наслідок, може призвести до неможливості проведення самої закупівлі. З цих підстав, Замовник дійшов висновку, що вимогу про надання висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу необхідно порушити перед Переможцем закупівлі, на якого необхідно покласти обов’язок надати такий висновок на момент поставки ним товару згідно укладеного договору. В цій частині вимога Учасника ТОВ «СТМ-Фарм» заслуговує на увагу та визнана обґрунтованою. Протоколом №197 від 13.07.2023 року внесено зміни до ТД
Статус вимоги: Задоволено
Вимога
Вирішена

Залишковий строк придатності товару на момент поставки: Додаток № 3 та Додаток № 5

Номер: 32d09658d5b44929abe117e3ca4ac238
Ідентифікатор запиту: UA-2023-07-03-002952-a.c1
Назва: Залишковий строк придатності товару на момент поставки: Додаток № 3 та Додаток № 5
Вимога:
Шановний, Замовнику! Пунктом 5 спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ України від 19.12.2018 № 3301-04/55905-03/01.7/33810, підготовленого відповідно до рекомендацій Антимонопольного комітету України, замовникам рекомендовано під час визначення у тендерній документації вимог до термінів придатності лікарських засобів на момент поставки враховувати прогнозовані часові затрати постачальника на транспортування, проходження митниці, отримання висновків та зберігання у складських приміщеннях лікарських засобів, а також враховувати строк, протягом якого даний лікарський засіб планується бути використаним. Відповідно до ч. 14 ст. 7 Закону України «Про Антимонопольний комітет України» рекомендації Антимонопольного комітету України є обов’язковими для розгляду. Відповідно до тендерної документації Додатку 3 та Додатку 5: - залишковий строк придатності товару на момент поставки має становити не менше 80 % від загального строку придатності.. Звертаємо Вашу увагу, що згідно Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&titlem=Pegvisomant лікарські засоби цієї закупівлі, зареєстровані іноземного виробництва, вони не можуть мати 80% терміну придатності, так як відповідно до правил GMP (для лікарських засобів) та правил виготовлення ліків, після виробництва дані лікі проходять декілька етапів до закупівлі їх кінцевим споживачем. Враховуючи вищесказане, вимога щодо терміну придатності на момент поставки не менше 80% від передбаченого, є дискримінаційною. Оскільки закупівля проводиться для задоволення потреби у 2023 році, а закупівлі проводяться щорічно, з урахуванням вищезазначених рекомендацій та з метою створення конкурентного середовища, просимо внести зміни до документації та встановити, що залишковий строк придатності товару на момент поставки має становити не менше 80 % від загального строку придатності або НЕ МЕНШЕ 12 МІСЯЦІВ ВІД ВСТАНОВЛЕНОГО ІНСТРУКЦІЄЮ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ.
Пов'язані документи: Учасник
Вирішення: Відповідно до п. 5 спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ України від 19.12.2018 № 3301-04/55905-03/01.7/33810 під час визначення у тендерній документації вимог до термінів придатності лікарських засобів на момент поставки та строків поставки рекомендовано враховувати прогнозовані часові затрати постачальника на транспортування, проходження митниці та зберігання у складських приміщеннях лікарських засобів, а також враховувати строк, протягом якого даний лікарський засіб планується бути використаним і вимоги галузевих нормативних актів. Згідно інформації, наданої представництвом «Пфайзер Експорт Бі.Ві.» в Україні компанія Пфайзер може забезпечити постачання лікарського засобу СОМАВЕРТ з датою виробництва 02.05.2022 року та терміном придатності до 02.05.2025 року (лист №15434 від 10.07.2023 року). Звідси, враховуючи терміни та період проведення даної закупівлі, вбачається, що термін придатності товару, який може бути запропонований Учасниками даної закупівлі з числа наявного на ринку України, становить менше 80 %. При цьому, у разі поставки товару, який матиме загальний строк придатності не менше 12 місяців від встановленого інструкцією терміну його придатності, він також відповідатиме меті закупівлі та цілям його використання, а отже, і умовам закупівлі. З урахуванням викладеного, вимога/скарга Учасника про внесення змін до тендерної документації на закупівлю ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Сомаверт (МНН:Pegvisomant) найбільш наближений код ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні.(Закупівля номер UA-2023-07-03-002952-a) – є обґрунтованими, та підлягають до задоволення. Ухвалено рішення №196 від 11 липня 2023 року, яким внесено зміни до ТД
Статус вимоги: Задоволено