Фармацевтична продукція

Товариство з обмеженою відповідальністю «Зайдекс УА» (далі – Учасник), ознайомившись з протоколом розгляду тендерних пропозицій від 15.03.2018 (далі – Протокол) КЗ «Кіровоградський обласний онкологічний диспансер» (далі – Замовник), висловлює своє глибоке заперечення необґрунтованим та незаконним підставам, згідно з якими Замовником було відхилено нашу тендерну пропозицію з огляду на наступні факти. Першою «підставою» для відхилення тендерної пропозиції Учасника є невідповідність запропонованого Учасником товару медико-технічним вимогам (без ковпачка системи Quik fill та у скляному флаконі). Інформуємо, що згідно з пунктом 3 частини другої статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі», технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". У Додатку 1 тендерної документації Замовник робить пряме посилання на препарат з торговим найменуванням «Севоран», описує фасування, форму випуску та всі інші характеристики «Севорану», проте не надає обгрунтування необхідності посилання на конкретне торгове найменування, що є порушенням зі сторони Замовника. Крім цього повідомляємо, що ковпачок системи Quik fill є запатентованим компанією-виробником «Севорану», Учасник запропонував аналог ковпачку системи Quik fill (адаптер, який сумісний із випаровувачем з системою заливки Quik fill). Те ж саме можна сказати про спосіб фасування: замовником вимагалося фасування у пластикових флаконах (що теж притаманно лише «Севорану»), Учасник запропонував аналог – фасування у скляних флаконах, що жодним чином не позначається на фармацевтичних, терапевтичних чи будь-яких інших властивостях діючої речовини – севофлурану. Другою підставою для відхилення, описаною Замовником у Протоколі, є заперечення, що запропонований Учасником інгаляційний анестетик (севофлуран) не допустимий для використання з наркозними станціями операційного блоку КЗ «Кіровоградський обласний онкологічний диспансер». В тендерній документації Учаснком було надано лист-роз’яснення, де зазначалося, що запропоновані нами адаптери, сумісні із випаровувачем з системою заливки Quik fill та надано інструкцію, де чітко про це вказано. Щодо використання випарників наркозних станції «Leon» виробництва Heinen +Loewenstein Gmbh Co.KG Німеччина в інструкції на випарник вказано, у випадку використання випарників з системою Quick Fill необхідно використовувати відповідний флакон з анестетиком з відповідним конектором (адаптером) для системи Quick Fill (див.ст.16-4 Інструкції по експлуатації «Leon» та/або ст.10, ст.18 Інструкції до випарника), витяги з інструкції додаються. Запропонований Учасником інгаляційний анестетик (севофлуран) має відповідний адаптер сумісний з системою Quick Fill, тож ні в якому разі не призведе до пошкодження та псування обладнання! Також хочемо повідомити, що інгаляційний анестетик Севофлуран компанії ПІРАМАЛ КРІТІКАЛ КЕР ІНК (США) майже рік використовується в лікарнях України в Івано-Франківській, Волинській, Київській, Чернівецькій, Сумській областях, які також оснащені випарниками наркозних станцій «Leon». Повідомляємо, що інгаляційний анестетик Севофлуран компанії ПІРАМАЛ КРІТІКАЛ КЕР ІНК (США) за цей час не пошкодив обладнання та ні в якому разі не створив небезпеку для персоналу та пацієнтів. Запропонований Учасником адаптер компанії ПІРАМАЛ КРІТІКАЛ КЕР ІНК (США) сумісний з системою Quick Fill, введений в обіг у відповідності до Технічного регламенту щодо медичних виробів (далі Регламент), та має встановлену згідно з Регламентом декларацію про відповідність, є безпечним та відповідає всім нормам. Отже, запропонований учасником лікарський засіб та адаптер повністю відповідають вимогам тендерної документації, а підстава, відповідно до якої Замовник відхилив нашу тендерну пропозицію є беззмістовною та незаконною. ТОВ «Зайдекс УА»

Медико-технічні вимоги препарату з непатентованою міжнародною назвою «Севофлуран», які прописані у Додатку 1 (лот №1) точно повторюють медико-технічні характеристики препарату з торговою назвою «Севоран». Також наголошуємо, що «ковпачок системи Quik fil» запатентований виключно для флаконів лікарського засобу під торговим найменуванням «Севоран» і, як наслідок, аналоги обладнуватися ним не можуть, відповідно така вимога обмежує виробників аналогів пропонувати свою продукцію, і як наслідок – обмежує конкуренцію, даючи можливість виробникам лиже одного торгівельного найменування брати участь у даній закупівлі. Також звертаємо вашу увагу, що виробники еквівалентів «Севоран» (препаратів з такою ж діючою речовиною та ідентичними властивостями) вправі оснащувати свою продукцію конструкціями, які не повторюють ковпачок системи Quiсk-Fill (наприклад, адаптерами), але придатні для заповнення випарників із системою заливки Quiсk-Fill. Зважаючи на всю вищенаведену інформацію, можна дійти до висновку, що Замовник, прописавши медико-технічні вимоги одного з найменувань предмету закупівлі під препарат з торговим найменуванням «Севоран», порушив вимогу Закону України «Про публічні закупівлі», а саме п.3 частини другої статті 22 – «Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника». І хоча Замовник після зазначення торгового найменування препарату вказав «або еквівалент», медико-технічні вимоги прописані таким чином, що жоден інший виробник аналогу не зможе повністю відповідати таким вимогам. Відповідно до п.3 частини другої статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі», технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим. У випадку технічної специфікації лоту №1, Замовник зробив посилання на препарат з торговою назвою «Севоран», і хоча це прямо не вказано, медико технічні вимоги в точності повторюють медико-технічні характеристики «Севорану» та не притаманні будь-якому іншому аналогу. І хоча у Додатку 1 міститься вираз «або еквівалент», Замовник не обгрунтував необхідність посилання на конкретну торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію предмета закупівлі, як цього вимагає п.3 частини другої статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі». На підставі вищенаведеного, з метою недопущення порушень ЗУ «Про публічні закупівлі» та обмеження конкуренції, вимагаємо внести наступні зміни до тендерної документації: 1. Медико-технічні вимоги препарата з міжнародною назвою «Севофлуран» у Додатку 4 до тендерної документації замінити на такі, які не порушують права учасників, які пропонують аналоги, наприклад «Севофлуран 100% у флаконах по 250 мл, який сумісний з системою quick-fill» або аналогічне за змістом формулювання.