Опромінювач ультрафіолетовий екранований бактерицидний із жалюзі (НК 024:2023 62893 - Ультрафіолетова система дезінфекції приміщень), Опромінювач ультрафіолетовий екранований круговий бактерицидний (НК 024:2023 62893 - Ультрафіолетова система дезінфекції приміщень) (код за ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні)

Уповноваженій особі з публічних закупівель Комунального некомерційного підприємства «Чернігівський медичний центр сучасної онкології» Чернігівської обласної ради Ознайомившись із Протоколом №262 щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 11 липня 2023 року уповноваженої особи Валентини Лошак висловлюємо незгоду з рішенням щодо відхилення пропозиції учасника ФОП Чеканцева Л.А. В Протоколі зазначено, що під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлене наступне: «Пiд час розгляду тендерної пропозицiї Учасника було виявлено наступне: 1. За позицiєю №1 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований бактерицидний із жалюзi (на площу примiщення до 15 м2)»: -пунктом 3 «Безпечнiсть для людини та ефективнi рiвнi знезараження» - зокрема вимагається документальне пiдтвердження параметрiв ефективностi, незалежною лабораторiєю яка атестована на проведения даного виду досліджень. Зазначенi пiдтвердження незалежною лабораторiєю учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданi лише документальнi пiдтвердження лабораторiєю виробника продукцiї НВПП «МЕДПРОМСЕРВIС», яка є виробником даної продукцiї, а отже не може вважатися незалежною та не упередженою. -пунктом 8 «Сфера застосування» - вимагається пiдтвердженням застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiологiчної експертизи або аналогiчного за змістом документу Державної експертизи щодо підтвердження параметрів безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торriвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромінювачів проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза віповідно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiнювачiв. 2. За позицiєю №2 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований бактерицидний із жалюзi (на площу примiщення до 30 м2)»: -пунктом 3 «Безпечнiсть для людини та ефективнi рiвнi знезараження» - зокрема вимагається документальне пiдтвердження параметрiв ефективностi, незалежною лабораторiєю яка атестована на проведения даноrо виду дослiджень. Зазначенi пiдтвердження незалежною лабораторiєю учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданi лише документальнi пiдтвердження лабораторiєю виробника продукцiї НВПП «МЕДПРОМСЕРВIС», яка є виробником даної продукцiї, а отже не може вважатися незалежною та не упередженою. -пунктом 8 «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчного за змістом документу Державної експертизи щодо підтвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торriвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даного висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiнювачiв. 3. За позицiєю №3 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований круговий бактерицидний (для плоскої стелi)»: -пунктом 6 «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчноrо за змістом документу Державноїi експертизи щодо пітвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торгiвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiновачiв Абзацам 2 пiдпункту 2 пункту 44 Особливостей визначено, що замовник вiдхиляє тендерну пропозицiю iз зазначенням арrументацiї в електроннiй системi закупiвель у разi, коли тендерна пропозицiя не вiдповiдае умовам технiчної специфiкацiї та іншим вимогам щодо предмета закупiвлi тендерної документацiї, крiм невiдповiдностi у iнформацiї та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупiвлi вiдповiдно до пункту 43 цих особливостей. Таким чином, тендерна пропозицiя Фiзичної особи-пiдприємця Чеканцева Любов Анатолiївна пiдлягає вiдхиленню на пiдставi зазначеної норми.» Щодо вимоги документального підтвердження параметрів ефективності незалежною лабораторією, яка атестована на проведення даного виду досліджень повідомляємо наступне: Декларація відповідності медичних виробів – це основний документ, що підтверджує відповідність вказаного товару вимогам технічного регламенту медичних виробів. Якість та ефективність опромінювачів гарантовано забезпечується наявністью у виробника акредитованої лабораторії, яка дозволяє систематично проводити випробування та вимірювання необхідних параметрів згідно технічних умов. У складі тендерної пропозиції ТОВ Чеканцева Л.А надано Декларацію про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. Також повідомляємо, що лабораторія НВПП «МЕДПРОМСЕРВІС» є технічно компетентною та стан її системи вимірювань відповідає вимогам ДСТУ ISO 0012:2005 Системи керування вимірювання, що підтверджується Свідоцтвом про відповідність стану системи випромінювань №027-22 від 28.02.2022року, виданий Державним підприємством «Полтавський регіональний науково-технічний центр Стандартизації, метрології та сертифікаці» та є відповідальна та вимоглива до продукції власного виробництва. Тому протоколи вимірювання параметрів ефективності запропонованих медичних виробів недоречно вважати упередженими, Отже вимога щодо документального підтвердження параметрів ефективності незалежною лабараторією є дискримінайційною, тому як медичні вироби запропоновані учасником є задекларовані та не потребують додаткових підтверджень незалежних лабораторій щодо параметрів ефективності. Щодо вимоги : «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчноrо за змістом документу Державноїi експертизи щодо пітвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей щодо запропонованих медичних виробів повідомляємо наступне: У складі тендерної пропозиції ТОВ Чеканцева Л.А надано Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р. У даному висновку вказано, що запропоновані медичні вироби, а саме Опромінювачі бактерицидні виготовлені у відповідності із ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «Опромінювачі бактерицидні. Технічні умови» зі зміною №3. В ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «Опромінювачі бактерицидні. Технічні умови» зі зміною №3, вказано: «Ці технічні умови (далі за текстом ТУ) розповсюджуються на опромінювачі бактерицидні (далі за текстом – «опромінювачі», які призначені для знешкодження бактерій, вірусів та інших найпростіших організмів. Опромінювачі відкритого типу використовують для дезінфекції повітря та поверхонь в медичній, фармацевтичній та харчовій сферах у відсутності людини. Опромінювачі-рециркулятори та опромінювачі з екраном використовують для дезінфекції повітря в присутності людини.» Згідно з вищевказаним Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р. підтверджує параметри безпеки використання в присутностi людей щодо запропонованих медичних виробів. Також дана інформація підтверджується в Розділах 1 «Призначення» наданих інструкцій з експлуатації запропонованих медичних виробів. Щодо вимоги : «у Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р не вказано, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiновачiв» повідомляємо наступне: Згідно ЗУ «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» Висновок державної санітарно епідеміологічної експертизи може містити Позначення товарів, які можуть бути вказані як загальне позначення групи товарів так і із вказанням торговельної марки чи позначення серій виробів, моделей, артикулів і т.д., тобто максимальне ідентифікаційне позначення. Для продукції українського виробництва обов'язковою вимогою є вказувати нормативний документ, згідно якого виробляється продукція, це може бути ДСТУ чи ТУ. Згідно з вищевказаним Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р не обов'язково повинин містити інформацію щодо конкретних моделей опромiнювачiв. Дана інформація вказана в Технічних умовах. Звертаємо увагу, що надання Технічних умов не було передбачено тендерною документацією Замовника, тому не було подано в тендерній пропозиції. Вважаємо причини відхилення пропозиції ФОП Чеканцева Л.А., опубліковані в Протоколі від №262 від 11 липня 2023року такими, що є неправомірними та мають відверто дискримінаційний характер, так як припускаємо, що вимогам, які наявні в тендерній документації можуть відповідати лише обмежене коло учасників. Згідно з частиною 4 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Вимагаємо перегляду пропозиції ФОП Чеканцева Л.А та перегляду рішення щодо відхилення пропозиції учасника ФОП Чеканцева Л.А. У разі негативної відповіді, готуємо оскарження до Антимонопольного комітету України. ФОП Чеканцева Л.А.

Уповноваженій особі з публічних закупівель Комунального некомерційного підприємства «Чернігівський медичний центр сучасної онкології» Чернігівської обласної ради Ознайомившись із Протоколом №262 щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 11 липня 2023 року уповноваженої особи Валентини Лошак висловлюємо незгоду з рішенням щодо відхилення пропозиції учасника ФОП Чеканцева Л.А. В Протоколі зазначено, що під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлене наступне: «Пiд час розгляду тендерної пропозицiї Учасника було виявлено наступне: 1. За позицiєю №1 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований бактерицидний із жалюзi (на площу примiщення до 15 м2)»: -пунктом 3 «Безпечнiсть для людини та ефективнi рiвнi знезараження» - зокрема вимагається документальне пiдтвердження параметрiв ефективностi, незалежною лабораторiєю яка атестована на проведения даного виду досліджень. Зазначенi пiдтвердження незалежною лабораторiєю учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданi лише документальнi пiдтвердження лабораторiєю виробника продукцiї НВПП «МЕДПРОМСЕРВIС», яка є виробником даної продукцiї, а отже не може вважатися незалежною та не упередженою. -пунктом 8 «Сфера застосування» - вимагається пiдтвердженням застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiологiчної експертизи або аналогiчного за змістом документу Державної експертизи щодо підтвердження параметрів безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торriвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромінювачів проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза віповідно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiнювачiв. 2. За позицiєю №2 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований бактерицидний із жалюзi (на площу примiщення до 30 м2)»: -пунктом 3 «Безпечнiсть для людини та ефективнi рiвнi знезараження» - зокрема вимагається документальне пiдтвердження параметрiв ефективностi, незалежною лабораторiєю яка атестована на проведения даноrо виду дослiджень. Зазначенi пiдтвердження незалежною лабораторiєю учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданi лише документальнi пiдтвердження лабораторiєю виробника продукцiї НВПП «МЕДПРОМСЕРВIС», яка є виробником даної продукцiї, а отже не може вважатися незалежною та не упередженою. -пунктом 8 «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчного за змістом документу Державної експертизи щодо підтвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торriвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даного висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiнювачiв. 3. За позицiєю №3 «Опромiнювач ультрафiолетовий екранований круговий бактерицидний (для плоскої стелi)»: -пунктом 6 «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчноrо за змістом документу Державноїi експертизи щодо пітвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей. Зазначенi пiдтвердження учасником ФОП Чеканцева Л.А. не наданi. Наданий висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи № 602-123-20-1/20597 вiд 08.05.2018р. Сферою застосування визначає: «знезараження повiтря примiщень: реалiзацiя через спецiальну торгiвельну мережу». Даний висновок не має пiдтвердження можливостi застосування запропонованої продукцiї до використання в присутностi людей. Також у даному висновку державної санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи, як об'єкт експертизи визначенi опромiнювачi бактерициднi виготовленi у вiдповiдностi до ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «опромiнювачi бактерициднi. Технiчнi умови зi змiною № 3». З даного документу не видно, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiновачiв Абзацам 2 пiдпункту 2 пункту 44 Особливостей визначено, що замовник вiдхиляє тендерну пропозицiю iз зазначенням арrументацiї в електроннiй системi закупiвель у разi, коли тендерна пропозицiя не вiдповiдае умовам технiчної специфiкацiї та іншим вимогам щодо предмета закупiвлi тендерної документацiї, крiм невiдповiдностi у iнформацiї та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупiвлi вiдповiдно до пункту 43 цих особливостей. Таким чином, тендерна пропозицiя Фiзичної особи-пiдприємця Чеканцева Любов Анатолiївна пiдлягає вiдхиленню на пiдставi зазначеної норми.» Щодо вимоги документального підтвердження параметрів ефективності незалежною лабораторією, яка атестована на проведення даного виду досліджень повідомляємо наступне: Декларація відповідності медичних виробів – це основний документ, що підтверджує відповідність вказаного товару вимогам технічного регламенту медичних виробів. Якість та ефективність опромінювачів гарантовано забезпечується наявністью у виробника акредитованої лабораторії, яка дозволяє систематично проводити випробування та вимірювання необхідних параметрів згідно технічних умов. У складі тендерної пропозиції ТОВ Чеканцева Л.А надано Декларацію про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. Також повідомляємо, що лабораторія НВПП «МЕДПРОМСЕРВІС» є технічно компетентною та стан її системи вимірювань відповідає вимогам ДСТУ ISO 0012:2005 Системи керування вимірювання, що підтверджується Свідоцтвом про відповідність стану системи випромінювань №027-22 від 28.02.2022року, виданий Державним підприємством «Полтавський регіональний науково-технічний центр Стандартизації, метрології та сертифікаці» та є відповідальна та вимоглива до продукції власного виробництва. Тому протоколи вимірювання параметрів ефективності запропонованих медичних виробів недоречно вважати упередженими, Отже вимога щодо документального підтвердження параметрів ефективності незалежною лабараторією є дискримінайційною, тому як медичні вироби запропоновані учасником є задекларовані та не потребують додаткових підтверджень незалежних лабораторій щодо параметрів ефективності. Щодо вимоги : «Сфера застосування» - вимагається підтвердження застосування в присутностi людей висновком санiтарно-епiдемiолоriчної експертизи або аналоriчноrо за змістом документу Державноїi експертизи щодо пітвердження параметрiв безпеки використання в присутностi людей щодо запропонованих медичних виробів повідомляємо наступне: У складі тендерної пропозиції ТОВ Чеканцева Л.А надано Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р. У даному висновку вказано, що запропоновані медичні вироби, а саме Опромінювачі бактерицидні виготовлені у відповідності із ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «Опромінювачі бактерицидні. Технічні умови» зі зміною №3. В ТУ У 33.1-32256828-001:2005 «Опромінювачі бактерицидні. Технічні умови» зі зміною №3, вказано: «Ці технічні умови (далі за текстом ТУ) розповсюджуються на опромінювачі бактерицидні (далі за текстом – «опромінювачі», які призначені для знешкодження бактерій, вірусів та інших найпростіших організмів. Опромінювачі відкритого типу використовують для дезінфекції повітря та поверхонь в медичній, фармацевтичній та харчовій сферах у відсутності людини. Опромінювачі-рециркулятори та опромінювачі з екраном використовують для дезінфекції повітря в присутності людини.» Згідно з вищевказаним Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р. підтверджує параметри безпеки використання в присутностi людей щодо запропонованих медичних виробів. Також дана інформація підтверджується в Розділах 1 «Призначення» наданих інструкцій з експлуатації запропонованих медичних виробів. Щодо вимоги : «у Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р не вказано, якi самi моделi опромiнювачiв проходили дану експертизу, та чи проводилася експертиза вiдповiдно до даноrо висновку запропонованих моделей екранованих бактерицидних опромiновачiв» повідомляємо наступне: Згідно ЗУ «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» Висновок державної санітарно епідеміологічної експертизи може містити Позначення товарів, які можуть бути вказані як загальне позначення групи товарів так і із вказанням торговельної марки чи позначення серій виробів, моделей, артикулів і т.д., тобто максимальне ідентифікаційне позначення. Для продукції українського виробництва обов'язковою вимогою є вказувати нормативний документ, згідно якого виробляється продукція, це може бути ДСТУ чи ТУ. Згідно з вищевказаним Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №602-123-20-1/20597 від 08.05.2018р не обов'язково повинин містити інформацію щодо конкретних моделей опромiнювачiв. Дана інформація вказана в Технічних умовах. Звертаємо увагу, що надання Технічних умов не було передбачено тендерною документацією Замовника, тому не було подано в тендерній пропозиції. Вважаємо причини відхилення пропозиції ФОП Чеканцева Л.А., опубліковані в Протоколі від №262 від 11 липня 2023року такими, що є неправомірними та мають відверто дискримінаційний характер, так як припускаємо, що вимогам, які наявні в тендерній документації можуть відповідати лише обмежене коло учасників. Згідно з частиною 4 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Вимагаємо перегляду пропозиції ФОП Чеканцева Л.А та перегляду рішення щодо відхилення пропозиції учасника ФОП Чеканцева Л.А. У разі негативної відповіді, готуємо оскарження до Антимонопольного комітету України. ФОП Чеканцева Л.А.