Актилізе «Alteplase» (ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція)

Шановник Замовнику, просимо вас розглянути нашу вимогу та внести зміни до тендерної документації шляхом видалення з Додатку 2 до тендерної документації «ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ» необхідність надати гарантійного листа виробника товару. У Додатку 2 до тендерної документації у пункті 5 вимагається: «5) З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає документація, Учасник повинен надати оригінал Гарантійного листа виробника (у разі якщо товар не виробляється на території України, листом авторизації від представника товаровиробника в Україні), яким підтверджуються можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів у кількості, зі строками придатності та в термін поставки, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника торгів. Якщо гарантійний лист надається від представника виробника, то його повноваження повинні бути підтверджені документально.» На сайті МОЗ України в "Державний реєстр лікарських засобів України" по пошуку за складом діючих речовин Альтеплаза видає лише один зареєстрований лікарський засіб: «АКТИЛІЗЕ® ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 50 мл у картонній коробці» виробника «Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина». Тобто, потенційні учасники можуть запропонувати тільки цей лікарський засіб. Листом №133 від 30.01.2023р. Пердставництво в Україні Берінгер Інгельхайм РВЦ ГмбХ енд КО КГ (офіційне представництво виробника Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина в Україні, далі Представництво) повідомило усіх, кого це стосується, що наразі не видаються гарантійні листи на препарат Актилізе (альтеплаза). При цьому, Представництво у даному листі наголошує, що вимога надання гарантійного листа не є обов’язковою вимогою, яку потрібно висувати до постачальників. Згідно спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ України щодо закупівлі лікарських засобів № 01.7/22810 від 19.12.2018: замовникам не рекомендується висувати вимоги щодо надання постачальниками гарантійного листа від виробника, оскільки це не гарантує своєчасного постачання лікарських засобів та в окремих випадках може спричинити дискримінацію потенційних учасників закупівлі. Отже, жоден потенційний учасник не може виконати вимогу замовника надати гарантійний лист виробника/заявника на предмет закупівлі. На підставі вищевикладеного, вимагаємо внести зміни в тендерну документацію шляхом: 1. Видалення вимоги Замовника з Додатку 2 до тендерної документації пункту 5: «5) З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає документація, Учасник повинен надати оригінал Гарантійного листа виробника (у разі якщо товар не виробляється на території України, листом авторизації від представника товаровиробника в Україні), яким підтверджуються можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів у кількості, зі строками придатності та в термін поставки, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника торгів. Якщо гарантійний лист надається від представника виробника, то його повноваження повинні бути підтверджені документально.». Додаток 1: копія Листа №133 від 30.01.2023р. від Пердставництва в Україні Берінгер Інгельхайм РВЦ ГмбХ енд КО КГ про те, що наразі гарантійні листи про поставку Актилізе (альтеплаза) не видаються. Щиро сподіваємось на ваше розуміння.