Фармацевтична продукція (Севофлуран)

Товариство з обмеженою відповідальністю «Зайдекс УА» (далі – Учасник), ознайомившись з протоколом розгляду тендерних пропозицій від 05.03.2018 №36 (далі – Протокол) Комунального закладу охорони здоров’я «Харківська міська багатопрофільна лікарня №18» (далі – Замовник), висловлює своє глибоке заперечення необґрунтованим та незаконним підставам, згідно з якими Замовником було відхилено нашу тендерну пропозицію з огляду на наступні факти. У Протоколі як підстава для відхилення пропозиція Учасника зазначається невідповідність упаковки запропонованого Учасником лікарського засобу Додатку 1 тендерної документації, оскільки упаковка не оснащена ковпачком системи Quik-fil, а флакон з анестетиком не містить конектора (адаптера) для системи Quik-fil, а також невідповідність запропонованого адаптера вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013. Інформуємо, що ковпачок системи Quik-fil є запатентованим компанією-виробником препарату з торговим найменуванням «Севоран», Учасник запропонував аналог ковпачку системи Quik fill – адаптер, який сумісний із випаровувачем з системою заливки Quik fil, про що повідомлялося у нашій тендерній пропозиції. Відповідно до п.18 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 (далі – Регламент), для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Запропонований Учасником адаптер введений в обіг у відповідності до Регламенту, та має встановлену згідно з Регламентом декларацію про відповідність. Про належне введення в обіг запропонованого Учасником адаптеру можна переконатися на офіційному сайті Держлікслужби переглянувши Реєстр осіб відповідальних за ведення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг за посиланням: http://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/953405. Отже, запропонований учасником лікарський засіб та адаптер повністю відповідають вимогам тендерної документації, а підстава, відповідно до якої Замовник відхилив нашу тендерну пропозицію є беззмістовною та незаконною. На підставі вищенаведеного вимагаємо у Замовника припинити систематичні порушення ЗУ «Про публічні закупівлі» та усунути наслідки вже допущених порушень, а саме скасувати рішення про визнання переможцем ТОВ «Фармадіс» та скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «Зайдекс УА». В іншому випадку ми будемо змушені звернутися за захистом своїх прав до відповідних правоохоронних органів та Антимонопольного комітету України з вимогами про припинення порушень, ліквідації наслідків вже допущених порушень та притягнення до відповідальності посадових осіб тендерного комітету Замовника.

Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації, медико-технічні вимоги препарату з непатентованою міжнародною назвою «Севофлуран» точно повторюють медико-технічні характеристики препарату з торговою назвою «Севоран». Крім того, наголошуємо, що «ковпачок системи Quik fil» запатентований виключно для флаконів лікарського засобу під торговим найменуванням «Севоран» і, як наслідок, аналоги обладнуватися ним не можуть, відповідно така вимога обмежує виробників аналогів пропонувати свою продукцію, і як наслідок – обмежує конкуренцію, даючи можливість виробникам лиже одного торгівельного найменування брати участь у даній закупівлі. Також звертаємо вашу увагу, що виробники еквівалентів «Севоран» вправі оснащувати свою продукцію конструкціями, які НЕ повторюють ковпачок системи Quiсk-Fill (наприклад, адаптерами), але придатні для заповнення випарників із системою заливки Quiсk-Fill. Зважаючи на всю вищенаведену інформацію, можна дійти до висновку, що Замовник, прописавши медико-технічні вимоги одного з найменувань предмету закупівлі під препарат з торговим найменуванням «Севоран», порушив вимогу Закону України «Про публічні закупівлі», а саме п.3 частини другої статті 22 – «Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника», а також частину 4 статті 22 - тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. І хоча Замовник після зазначення торгового найменування препарату вказав «або еквівалент», медико-технічні вимоги прописані таким чином, що жоден інший виробник аналогу не зможе повністю відповідати таким вимогам. На підставі вищенаведеного, з метою недопущення порушень ЗУ «Про публічні закупівлі» та обмеження конкуренції, вимагаємо внести наступні зміни до тендерної документації: Медико-технічні вимоги препарата з міжнародною назвою «Севофлуран» у Додатку 1 до тендерної документації замінити на такі, які не порушують права учасників, які пропонують аналоги, наприклад «Севофлуран 100% у флаконах по 250 мл, який сумісний з системою quick-fill» або аналогічне за змістом формулювання.