33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

30.05.2023 року Замовник оголосив закупівлю: ДК 021:2015 - код 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. Ознайомившись з тендерною документацією, виявили дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію та порушують права нашої компанії - учасника ТОВ “Ледум”, що вбачається з нижченаведеного. Відповідно у Додатку 3 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Слід зазначити, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-6), відсутні щонайменше два виробники, медичні вироби яких відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації (ТД). Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД (Додаток 3) дискримінаційними є наступні вимоги: - п. 1 Пробірки вакуумні пластикові з рідким напиленням з К3 ЕДТА Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий " - п. 2 Пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм Упаковка пробірок 100 шт в штативі, запаяному в поліетилен." - п. 3 Пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби." - п. 4 Пробірка для забору капілярної крові без капіляру Додатку 3 до Тендерної Документації у частині Характеристики: " Пробірка для забору капілярної крові з капіляром з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку Пробірка повинна мати можливість забору крові як через капіляр, так і за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, друга кришка на петлі повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні після видалення капіляра, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 шт в упаковці " - п. 5 Смужки індикаторні рН-тест № 50 Додатку 3 до Тендерної Документації - п. 6 Смуги індекаторні «Стерилан» 180/60 Додатку 3 до Тендерної Документації Повідомляємо, що наразі існують інші виробники, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ “Ледум”, та мають можливість запропонувати пробірки за позиціями №1-4, які відповідають загальновстановленим стандартам до медичних виробів та діючому законодавству, проте з іншими технічними характеристиками (запропонована редакція змін до вимог ТД наведена у прохальній частині даної скарги). Однак окрім позицій № 5-6, які є виключно в одного виробника (монопольні позиції). Зазначаємо, що Декларація відповідності щодо медичних виробів, які Скаржник може запропонувати, додається до скарги (виробник “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай (уповноваженим представником якого є наша компанія — ТОВ “Ледум”). Таким чином, наявність встановлених Замовником ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ СУКУПНИХ ВИМОГ до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати медичні вироби саме з такими СУКУПНИМИ вимогами) позбавляє потенційного учасника ТОВ “Ледум” можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ “Ледум” має можливість поставити дані медичні вироби згідно переліку предмета закупівлі, які відповідають загальновстановленим стандартам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог). За таких умов, прийняти участь у процедурі закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі, Скаржника. Згідно з частиною першою та четвертою статті 5 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами, зокрема, недискримінація учасників та рівне ставлення до них. Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінація учасників та рівне ставлення до них, передбачені статтею 5 Закону. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, керуючись п. п. 52-64 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: ДК 021:2015 - код 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. Ідентифікатор закупівлі UA-2023-05-30-005155-a. 2. Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2023-05-30-005155-a. 3. Зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації, а саме: • Вимоги до п. 1 Пробірки вакуумні пластикові з рідким напиленням з К3 ЕДТА Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий " частково змінити на “Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий або лавандовий” • Вимоги до п. 2 Пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм Упаковка пробірок 100 шт в штативі, запаяному в поліетилен." частково змінити на " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм або 13x75 мм. Упаковка пробірок 100 або 50 шт в штативі, запаяному в поліетилен. " • Вимоги до п. 3 Пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби." частково змінити на " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток." • Вимоги до п. 4 Пробірка для забору капілярної крові без капіляру Додатку 3 до Тендерної Документації у частині Характеристики: " Пробірка для забору капілярної крові з капіляром з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку Пробірка повинна мати можливість забору крові як через капіляр, так і за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, друга кришка на петлі повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні після видалення капіляра, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 шт в упаковці " частково змінити на " Пробірка для забору капілярної крові без капіляру з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку або в штативі. Пробірка повинна мати можливість забору крові через капіляр або за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова або лавандова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 або 100 шт в упаковці " • п. 5 Смужки індикаторні рН-тест № 50 Додатку 3 до Тендерної Документації – виділити в окремий лот. • п. 6 Смуги індикаторні «Стерилан» 180/60 Додатку 3 до Тендерної Документації – виділити в окремий лот. Додаток: 1. Копія декларації про відповідність - ТОВ “Ледум”, як представника виробника “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 02.06.2023 року

30.05.2023 року Замовник оголосив закупівлю 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні Ознайомившись з тендерною документацією, виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію. А саме відповідно Додатку 1 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-6), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть ОДРАЗУ РАЗОМ запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ. Зокрема, дискримінаційними є наступні вимоги: - п. 1 Пробірки вакуумні пластикові з рідким напиленням з К3 ЕДТА Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий " - п. 2 Пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм Упаковка пробірок 100 шт в штативі, запаяному в поліетилен." - п. 3 Пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби." - п. 4 Пробірка для забору капілярної крові без капіляру Додатку 3 до Тендерної Документації у частині Характеристики: " Пробірка для забору капілярної крові з капіляром з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку Пробірка повинна мати можливість забору крові як через капіляр, так і за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, друга кришка на петлі повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні після видалення капіляра, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 шт в упаковці " - п. 5 Смужки індикаторні рН-тест № 50 Додатку 3 до Тендерної Документації - п. 6 Смуги індекаторні «Стерилан» 180/60 Додатку 3 до Тендерної Документації Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінації учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. 5, 20, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, просимо ВНЕСТИ ЗМІНИ до тендерної документації: - п. 1 Пробірки вакуумні пластикові з рідким напиленням з К3 ЕДТА Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий " замінити на “ Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток. Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Колір кришки: фіолетовий або лавандовий” - п. 2 Пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм Упаковка пробірок 100 шт в штативі, запаяному в поліетилен." замінити на " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, співвідношення крові і реагента та % цитрат Na , кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток (Необхідно надати докази до цієї вимоги: фото, етикетку). Повна відповідальність розміру пробірки, вказаної в назві згідно цієї тендерної документації. Розмір 13x100 мм або 13x75 мм. Упаковка пробірок 100 або 50 шт в штативі, запаяному в поліетилен. " - п. 3 Пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання Додатку 3 до Тендерної документації у частині Характеристики: " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток, а також відривним подвійним унікальним цифровим кодом для ідентифікації проби." замінити на " Пробірка має бути стерильною, повинна мати етикетку із зазначенням активатору згортання або антикоагулянту, кількість крові в мл (міткою), яку необхідно набрати в пробірку, поле для нотаток." - п. 4 Пробірка для забору капілярної крові без капіляру Додатку 3 до Тендерної Документації у частині Характеристики: " Пробірка для забору капілярної крові з капіляром з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку Пробірка повинна мати можливість забору крові як через капіляр, так і за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, друга кришка на петлі повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні після видалення капіляра, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 шт в упаковці " замінити на " Пробірка для забору капілярної крові без капіляру з К3 ЕДТА. Пробірка без капіляра розміщена в індивідуальному лотку або в штативі. Пробірка повинна мати можливість забору крові через капіляр або за принципом «самотоку». Повинна мати пластикову кришку, повинна забезпечувати збереження проби при транспортуванні, поле для нотаток а також міткою для контроля обсягу забору матеріала. Колір кришки: фіолетова або лавандова Об’єм 0,5 мл Фасування 50 або 100 шт в упаковці " - п. 5 Смужки індикаторні рН-тест № 50 Додатку 3 до Тендерної Документації в окремий лот. - п. 6 Смуги індекаторні «Стерилан» 180/60 Додатку 3 до Тендерної Документації в окремий лот. В разі незадоволення даної вимоги, залишаємо за собою право оскаржити дані вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, безпосередньо до АМКУ у порядку ст. 18 Закону України “Про публічні закупівлі” . Дякуємо за розуміння!