Дезінфекційні засоби

ОСКАРЖЕННЯ протоколу№ 13 від 05.03.2018 рокупро визначення переможця електронної закупівлі дезінфекційних засобів (оголошення про проведення закупівліUA-2018-02-22-000277-a) Згідно оприлюдненого в електронній системі закупівель Протоколу № 13 від 05.03.2018 року про визнання переможця електронної закупівлі дезінфекційних засобів(оголошення про проведення закупівліUA-2018-02-22-000277-a)переможцем визнано ТзОВ «Лізоформ Медікал», що запропонував найнижчу ціну. В пункті 6 протоколу вказано, що вказаний Учасник відповідає умовам закупівлі. Проте, протокол не містить відомостей про результати розгляду Відповідальними особами за проведення допорогової закупівлі відповідності дезінфекційних засобів в пропозиції ТзОВ «Лізоформ Медікал»Вимогам до технічних та якісних характеристик до предмету закупівлі, вказаним в оголошенні про закупівлю. Надана ТзОВ «Лізоформ Медікал» у складі пропозиції документація на запропоновані дезінфекційні засоби свідчить про їх невідповідність Вимогам до технічних та якісних характеристик до предмету закупівлі. Перелік невідповідностей викладено нижче. 1. По пункту 1 Додатку 3 Оголошення у якості еквіваленту засобу «Соліклор» ТзОВ «Лізоформ Медікал» запропоновано засіб «Госпісепт» виробництва ТОВ «Бланідас». 1.1. Згідно пункту 1.4 наданих «Методичних вказівок щодо застосування засобу «Госпісепт» з метою дезінфекції та достерилізаційного очищення» (від 03.03.2016 №798-2016) засіб виробляється у вигляді таблеток масою 3,2±0,2 г з вмістом активного хлору 1,6±0,1 г. Вміст натрієвої солі дихлорізоціанурової кислоти (активно діюча речовина) – 85,5%, що дещо більше, ніж зазначено у вимогах (80-85%). Згідно таблиці 7 МВ нормативна масова частка активного хлору при розчиненні однієї таблетки у воді становить 50±3,0%. Таким чином, нормативна маса 1 таблетки засобу - від 3,0 г до 3,4 г, а нормативний вміст активного хлору при розчиненні таблетки у воді - від 47% до 53%. За результатами розрахунків випливає, що при масі таблетки 3,0 г і масовій частці активного хлору 47% одна таблетка засобу буде містити 1,41 г активного хлору. Згідно таблиці 2 МВ для приготування робочого розчину в концентрації 0,015% за активним хлором необхідно розчинити 1 таблетку в 10 літрах води. За умови вмісту в одній таблетці 1,41 г активного хлору початкова концентрація активного хлору в розчині буде меншою від нормативної згідно методичних вказівок. Таким чином, технічні характеристики дезінфекційного засобу «Госпісепт» не відповідають вимогам до предмету закупівлі (пункт 1) і не гарантують при використанні засобу отримання робочих розчинів нормативної концентрації за активним хлором згідно методичних вказівок. 1.2. Згідно п.7 Вимог туберкулоцидна дія засобу має бути досліджена на тест-штамі Mycobacterimterrae ATCC 15755. В МВ на засіб «Госпісепт» відповідна інформація відсутня. 1.3. В МВ на засіб «Госпісепт» не вказано режими застосування засобу длядезінвазії (вимога п.8). 1.4. В МВ на засіб «Госпісепт» не передбачена можливість експрес-контролю вмісту активного хлору в засобі і його робочих розчинах з використанням тест-смужок (вимога пункту 12). Висновок. Запропонований засіб «Госпісепт» не відповідає вимогам до предмету закупівлі за декількома показниками. 2. По пункту 2 Додатку 3 Оголошення у якості еквіваленту засобу «Неостерил» (безбарвний) ТзОВ «Лізоформ Медікал» запропоновано засіб «Мікрасепт» виробництва ТОВ «Бланідас». Запропонований до закупівлі дезінфекційний засіб «Мікрасепт» (Методичні вказівки № 707-2016 від 03.03.2016р.) не відповідає Вимогам Замовника згідно Додатку 3 Оголошення за такими характеристиками. 2.1.Вимога до заявленого засобу: готовий до застосування засіб у вигляді рідини на основі суміші етилового (65,0%) та ізопропилового (4,7%) спиртів, без барвника і ароматизатора. Засіб дезінфекційний «Мікрасепт» містить такі активно діючі речовини: пропанол-1(N-пропанол) - 40,0 %, пропанол-2 (ізопропанол) - 35,0 %, алкілдиметилбензиламоніум хлорид - 0,15 %.; допоміжні речовини: комплекс догляду за шкірою, запашка, дистильована вода. pH засобу складає (5,5±1,5) %. В залежності від функціонального призначення засіб випускається в 5 модифікаціях, які відрізняються кольором. Пропозиція ТзОВ «Лізоформ Медікал» не містить інформації про те, який саме засіб пропонується (яка модифікація). Засіб «Мікрасепт» не містить етилового спирту взагалі, містить 40,0% пропанолу (не передбачений за хімічним складом), містить 35% ізопропилового спирту, що перевищує в 7,5 рази вимоги до засобу). Нормативна гранично-допустима концентрація парів спирту ізопропилового у повітрі робочої зони становить 10 мг/м3 проти 1000 мг/ м3 для спирту етилового, що свідчить про його гірші токсикологічні властивості. Наявність у складі засобу барвника та запашки не передбачена Вимогами до предмету закупівлі. Також у складі засобу «Мікрасепт» є комплекс догляду за шкірою захищає руки та шкіру від сухості і подразнень, зберігає еластичність і природний водно-жировий баланс шкіри. Для засобу, який має використовуватись для швидкої дезінфекції поверхонь ці компоненти є зайвими! Таким чином, за складом активно діючих речовин і фізико-хімічними показниками засіб «Мікрасепт» не відповідає вимогам до предмету закупівлі. 2.2. Згідно пункту 2 Вимог засіб має володіти широким спектром антимікробної дії, а туберкулоцидні режими мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacteriumterrae. В методичних вказівках на засіб «Мікрасепт» відсутня інформація про тестування засобу на тест-штамі Mycobacteriumterrae, що є невідповідністю медико-технічним вимогам. 2.3. Відсутність режимів при лихоманці Ебола. Можливість застосування з метою профілактики хвороби, викликаною вірусом Ебола (вказано в методитчних вказівках). Висновок: запропонований ТзОВ «Лізоформ Медікал»дезінфекційний засіб «Мікрасепт»не відповідає Вимогам до предмету закупівлі «Засіб «Неостерил» безбарвний. 3. По пункту 3 Додатку 3 Оголошення у якості еквіваленту дезінфекційному засобу «Дезефект»ТзОВ «Лізоформ Медікал» запропоновано засіб «Бланідас Актив» (методичні вказівки №526-2015 від 10.20.2015 р.) виробництва ТОВ «Бланідас», який не за всіма параметрами відповідає Вимогам до предмету закупівлі, а саме. 3.1. Згідно пункту 1 Вимог засіб має бути на основі комплексу 2-х четвертинних амонієвих солей (не більше 10,0%) і сінергічних компонентів, який не містить в якості діючої речовини альдегіди, надкислоти, похідні гуанідинів, аміни, спирти, активний хлор або кисень, кислоти, луги та інші леткі та екологічно несприятливі компоненти. Згідно МВ п.1.3 засіб «Бланідас Актив» містить додецилбіспропілентриамін (1,3-пропандіамін) - 15,0-20,0%, алкілдиметилбензиламоній хлорид - 10,0-15,0% (діючі речовини), поверхнево-активні речовини, інгібітори корозії, вода очищена - до 100,0. Таким чином, у складі засобу присутній не бажаний компонент (додецилбіспропілентриамін (1,3-пропандіамін). Вміст четвертинної амонієвої сполуки становить 10-15%, що перевищує визначену Вимогами кількість - не більше 10%.- Показник рН також не повністю відповідає вимогам – нормативний показник активності іонів водню pH 1,0 % водного розчину становить 7,5-10 (показник рН водного розчину засобу з масовою часткою 1,0% (од. рН) має бути 9,5-11,5. Це може перешкодою для контролю якості перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення за показником залишків мийних компонентів дезінфекційного засобу (фенофталеїнова проба). Згідно наказу МОЗ №552 цей показник має бути не менше 8,5). 3.2. Згідно пунктів 5 і 6 Вимог для засобу має бути можливість термічної дезінфекції (з використанням нагрітих до 50 оС робочих розчинів можливість додавання до розчинів кальцинованої соди (до 3,0%). В МВ на засіб «Бланідас Актив» така можливість не передбачена. 3.3. В МВ на засіб «Бланідас Актив»не передбачена можливістьекспрес-контролю вмісту активно діючих речовин в засобі і його робочих розчинах з використанням тест-смужок (Вимога пункту 18). Висновок: запропонований ТзОВ «Лізоформ Медікал»дезінфекційний засіб «Бланідас Актив»не відповідає Вимогам до предмету закупівлі «Засіб «Дезефект». Викладена вище характеристика запропонованих ТзОВ «Лізоформ Медікал» дезінфекційних засобів свідчить про їх не відповідність Вимогам до предметів закупівлі згідно Додатку 3 документації закупівлі. Згідно Наказу ДП "Зовнішторгвидав України вiд 13.04.2016 N 35 «Про затвердження Порядкуздійснення допороговuх закупівель» пункт 9.1Замовник розглядає Учасника, який надав за результатами Аукціону найнижчу пропозицію, та приймає рішення щодо відповідності пропозиції вимогам, зазначеним у період оголошення Закупівлі. Згідно пункту 9.2 однією з виключних підстав для дискваліфікації пропозиції є те, що пропозиція Учасника, який запропонував найменшу ціну, не відповідає умовам Закупівлі; На підставі викладеного вимагаємо: Скасувати рішення Протоколу № 13 від 05.03.2018 року про визначення переможця електронної закупівлі дезінфекційних засобів (оголошення про проведення закупівліUA-2018-02-22-000277-a); - Повторно об’єктивно розглянути пропозиції учасників і оцінити їх відповідність чинному законодавству України.