Вироби медичного призначення одноразового використання: Лот №1 Витратні матеріали загального медичного призначення (подовжувачі, катетери, канюлі, крани, фільтри, шприци, голки): 62256 - Подовжувач трубки для ентерального харчування, стерильний, ДК 021:2015-33141624-0 «Набори для введення лікарських засобів»; 34926 - Катетер сечовідний загального призначення, ДК 021:2015-33141200-2 «Катетери»; 14221 - Зонд назогастрального харчування, ДК 021:2015 - 33141200-2 «Катетери»; 35356 - Канюля аспіраційна, одноразового застосування, ДК 021:2015-33141200-2 «Катетери»; 40601- Периферичний судинний катетер, ДК 021:2015-33141220-8 «Канюлі»; 35072 - Фільтр для інфузійної системи внутрішньовенних вливань, ДК 021:2015 - 33141220-8 «Канюлі»; 35375 – Кран, ДК 021:2015 - 33141240-4 «Приладдя до катетерів»; 63095 - Шприц / голка загального призначення, ДК 021:2015 - 33141310-6 «Шприци»; 35212 - Голка спінальна, одноразового застосування, ДК 021:2015 -33141328-5 «Епідуральні голки»; 40601 - Периферичний судинний катетер, ДК 021:2015 - 33141300-3 «Приладдя для венепункції та забору кров»і; 10729 - Центральний венозний катетер, ДК 021:2015 - 33141300-3 «Приладдя для венепункції та забору крові» ЛОТ №2 - Марля: 34655 - Марля, неткана, ДК 021:2015 - 33141114-2 «Медична марля» за кодом ДК 021:2015 - 33140000-3 – «Медичні матеріали»

Відповідно до вимог тендерної документації Додаток 1 пункт 1.6, від учасника вимагається надати дійсні на дату подання пропозиції сертифікати, видані безпосередньо Учаснику акредитованим уповноваженим органом у сфері сертифікації: - «На ситему управління якістю», що відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги»; - «На систему управління охороною здоров’я та безпекою праці», що відповідає вимогам ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування» з урахуванням ISO/PAS 45005:2020 «Управління охороною здоров’я та безпекою праці. Загальні рекомендації щодо безпечної роботи під час пандемії COVID-19. При цьому ДСТУ ISO 45001:2019 застосовується до будь-якої організації, незалежно від її розмірів, типу та видів діяльності. Він застосовний до ризиків у сфері ОЗіБП , пов’язаних з охороною здоров’я, під контролем організації, що перебувають під управлінням організації, з урахуванням таких чинників, як середовище, у якому функціонує організація, а також потреб і очікувань її працівників та інших зацікавлених сторін. Щодо ISO/PAS 45005:2020 «Управління охороною здоров’я та безпекою праці. Загальні рекомендації щодо безпечної роботи під час пандемії COVID-19 варто відмітити що всесвітня організація охорони здоров’я оголосила про припинення статусу пандемії для захворювання коронавірусу Covid-19 Також, ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDТ) "Системи управління якістю. Вимоги", прийнятий методом перекладу, чинний від 2016-07-01 (наказ ДП "УкрНДНЦ" від 2015-12-3 1 № 221), а ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) "Системи управління якістю. Вимоги", прийнятий методом підтвердження чинний від 2018-12-05 (наказ ДП "УкрНДНЦ" від 2018-1 1-30 № 454). З огляду на зазначене, і ДСТУ ISO 9001:2015, і ДСТУ EN ISO 9001:2018, гармонізовані з міжнародним стандартом ISO 9001:2015 за ідентичного ступеня відповідності (IDТ)". Тобто, обидва стандарти ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) ідентичні стандарту ISO 9001:2015 Враховуючи вищевикладене, Замовник прописавши в Тендерній документації вимоги до Учасників саме в такій редакції порушив норми частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Вимагаємо видалити з Тендерної документації Додаток №1 до тендерної документації пункт 1.6 а саме: - "Надати дійсні на дату подання пропозиції сертифікати, видані безпосередньо Учаснику акредитованим уповноваженим органом у сфері сертифікації: - «На ситему управління якістю», що відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги»; - «На систему управління охороною здоров’я та безпекою праці», що відповідає вимогам ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування» з урахуванням ISO/PAS 45005:2020 «Управління охороною здоров’я та безпекою праці. Загальні рекомендації щодо безпечної роботи під час пандемії COVID-19."