• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Фармацевтична продукція (АТРАКУРІУМ)

Завершена

1 202 312.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 12 000.00 UAH
Період оскарження: 03.05.2023 13:13 - 08.05.2023 00:00
Скарга
Відхилено

Скарга щодо неправомірної дискваліфікації ТОВ "Діаліз Медик"

Номер: 6d6a26d65de342a88bafd64a564bae7d
Ідентифікатор запиту: UA-2023-05-03-006883-a.a3
Назва: Скарга щодо неправомірної дискваліфікації ТОВ "Діаліз Медик"
Скарга:
Скарга
Дата розгляду скарги: 30.05.2023 13:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 22.05.2023 17:09
Дата прийняття рішення про відхилення скарги: 02.06.2023 11:25
Автор: ТОВ "ДІАЛІЗ МЕДИК", ДІАЛІЗ МЕДИК +380970263934 dializmedic@gmail.com
Вимога
Є відповідь

ВИМОГА ПРО СКАСУВАННЯ РІШЕННЯ ПРО ВІДХИЛЕННЯ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТОВ "ВІОЛА-МЕДФАРМ"

Номер: 04871079d4454c9ead3d96189c18c865
Ідентифікатор запиту: UA-2023-05-03-006883-a.c2
Назва: ВИМОГА ПРО СКАСУВАННЯ РІШЕННЯ ПРО ВІДХИЛЕННЯ ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТОВ "ВІОЛА-МЕДФАРМ"
Вимога:
03 травня 2023 року в електронній системі закупівель було оприлюднено оголошення про проведення відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (АТРАКУРІУМ ), номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2023-05-03-006883-a. ТОВ "ВІОЛА-МЕДФАРМ" ознайомившись з вимогами тендерної документації, було підготовлено та подано свою тендерну пропозицію. Внаслідок розкриття тендерних пропозицій, було встановлено, що тендерна пропозиція Тендерна пропозиція ТОВ "ВІОЛА-МЕДФАРМ" виявилась найбільш економічно вигідною та визначена електронною системою закупівель як аномально низька тендерна пропозиція. Відповідно до абзацу п’ятого пункту 38 Особливостей (Постанови КМУ №1178 від 12.10.2022 року зі змінами та доповненнями), Учасник процедури закупівлі, який надав найбільш економічно вигідну тендерну пропозицію, що є аномально низькою, повинен надати протягом одного робочого дня з дня визначення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції обґрунтування в довільній формі щодо цін або вартості відповідних товарів, робіт чи послуг тендерної пропозиції. На виконання вказаних норм закону, ТОВ "ВІОЛА-МЕДФАРМ" протягом одного робочого дня через електронну систему закупівель було подано Довідку, що містить обґрунтування аномально низької ціни, вих. №25 від 11.05.2023 року наступного змісту: «Товариство з обмеженою відповідальністю «ВІОЛА-МЕДФАРМ», висловлює свою повагу та відповідно до ст.29 Закону України «Про публічні закупівлі» повідомляє,що потрапляння пропозиції в межах аномально низької ціни пояснюється об’єктивними обставинами,а саме: наявністю широкого асортименту лікарських засобів, що дозволяє запропонувати Замовнику більш економічно вигідні еквіваленти . Товариство з обмеженою відповідальністю «ВІОЛА-МЕДФАРМ», також звертає увагу, що ціни на запропонований товар встановлені з дотриманням вимог чинного законодавства України, а саме: Закону України «Про ціни і ціноутворення» № 5007-VI від 21.06.2012 р., Постанови КМУ від 02 липня 2014 року № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби», Постанови КМУ№955 від 17 жовтня 2008 року «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» зі змінами внесеними Постановою Кабінету Міністрів України № 333 від 25 березня 2009 року «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», Постанови КМУ №426 від 3 квітня 2019 року «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти», та іншими нормативними актами. Зауважимо, що враховуючи наявність належної матеріально-технічної бази, багаторічного досвіду виконання аналогічних договорів, Товариство з обмеженою відповідальністю «ВІОЛАМЕДФАРМ», має всі необхідні матеріальні, технічні та організаційні ресурси для виконання зобов’язань належним чином, відповідно в разі до укладення договору про закупівлю. В разі акцепту пропозиції процедури закупівлі Лікарські засоби: ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (АТРАКУРІУМ ), оголошення у ЦБ № UA-2023-05-03-006883-a , Товариство з обмеженою відповідальністю «ВІОЛА-МЕДФАРМ», гарантує забезпечення поставки товару відповідно до вимог Тендерної документації та за ціною, вказаною в тендерній пропозиції». Таким чином, ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ» виконано вимоги чинного законодавства в частині надання обґрунтування аномально низької ціни тендерної пропозиції. Наголошуємо, що умовами тендерної документації не передбачено жодних вимог щодо змісту обґрунтування аномально низької ціни або надання будь-яких документів для такого обґрунтування. Всупереч всього вищевикладеного, Протоколом щодо прийняття рішення уповноваженою особою №350/ВО від 15.05.2023 року, Замовником було прийнято рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ», через те, що «учасник надав обгартування аномально низької ціни, але при цьому обгартування не відповідає критеріям, які визначені у п.п. 1, 2, 3 абзацу 7 пункту 38 Постанови №1495». ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ» не може погодитися із таким висновком Замовника та вимагає скасувати вказане рішення, яке викладене у Протоколі щодо прийняття рішення уповноваженою особою №350/ВО від 15.05.2023 року, виходячи з наступного: Згідно з абзацом сьомим пункту 38 Особливостей, Обґрунтування аномально низької тендерної пропозиції може містити інформацію про: досягнення економії завдяки застосованому технологічному процесу виробництва товарів, порядку надання послуг чи технології будівництва; сприятливі умови, за яких учасник процедури закупівлі може поставити товари, надати послуги чи виконати роботи, зокрема спеціальну цінову пропозицію (знижку) учасника процедури закупівлі; отримання учасником процедури закупівлі державної допомоги згідно із законодавством. Із вищевказаної норми вбачається, що дана норма викладена диспозитивно (Обґрунтування аномально низької МОЖЕ містити) та не містить імперативного формулювання про те, що Обґрунтування аномально низької ПОВИННЕ містити інформацію, викладену у абзаці сьомому пункту 38. Окрім цього, наголошуємо, що умовами тендерної документації не передбачено вимог щодо змісту обґрунтування аномально низької ціни або надання будь-яких документів для такого обґрунтування та його підтвердження. Таким чином, ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ» вимагає скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ». Усі описані нами порушення в сукупності створюють для Замовника і потенційних учасників даної закупівлі підвищений ризик того, що у даній закупівлі будуть виявлені порушення, а договір, що може бути укладений за результатом цих відкритих торгів з Особливостями, буде визнаний нікчемним. Зазначене, в свою чергу може призвести до перебоїв у постачанні товару, що є предметом закупівлі для кінцевого споживача. Окрім цього, уповноважена особа, що здійснювала оприлюднення інформації щодо даної закупівлі в електронній системі закупівель, за результатом моніторингу ДАСУ несе ризик бути визнаною винною у вчиненні адміністративного правопорушення, передбаченого статтею 16414 Кодексу України про адміністративні правопорушення, оскільки неправомірно відхилила тендерну пропозицію учасника закупівлі. У випадку, якщо дана вимога буде проігнорована Замовником, ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ» залишає за собою право звертатися до контролюючих органів і повідомляти про допущенні порушення норм чинного законодавства, зокрема до Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, територіальних органів ДАСУ, правоохоронних органів тощо.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: У вимозі заначено: - Таким чином, ТОВ «ВІОЛА-МЕДФАРМ» виконано вимоги чинного законодавства в частині надання обґрунтування аномально низької ціни тендерної пропозиції. Наголошуємо, що умовами тендерної документації не передбачено жодних вимог щодо змісту обґрунтування аномально низької ціни або надання будь-яких документів для такого обґрунтування. Всупереч всього вищевикладеного Вдповідь: у п.1 Розділу 1. «Загальні положення» зазначено, що : Тендерну документацію розроблено відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 р. № 922-VІIІ в редакції Закону України від 01.01.2023, підстава - 850-IX (зі змінами та доповненнями) (далі – Закон) та Постанови КМУ № 1178 від 12.10.2022 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Постанова 1178) № 253, Постанови КМУ № 1495 від 30.12.2022 р. «Про внесення змін до особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Постанова 1495) При цьому, п.п 1, 2, 3, абзацу ,7 п. 38 Постанови КМУ № 1495 зазначено наступне: Обґрунтування аномально низької тендерної пропозиції може містити інформацію про: досягнення економії завдяки застосованому технологічному процесу виробництва товарів, порядку надання послуг чи технології будівництва; сприятливі умови, за яких учасник процедури закупівлі може поставити товари, надати послуги чи виконати роботи, зокрема спеціальну цінову пропозицію (знижку) учасника процедури закупівлі; отримання учасником процедури закупівлі державної допомоги згідно із законодавством. В обґрунтуванні Учасника не зазначеного жодного пункту, що зазначено в Постанові № 1495 На підставі вищенаведеного, Замовником було правомірно було відхилено пропозицію Учасника у відповідності абзацу 1 п. 45 Постанови КМУ № 1178
Статус вимоги: Відхилено
Вимога
Є відповідь

Неправомірне відхилення ТОВ "ДІАЛІЗ МЕДИК"

Номер: 640603a87db94a87bde0c11811dbf549
Ідентифікатор запиту: UA-2023-05-03-006883-a.c1
Назва: Неправомірне відхилення ТОВ "ДІАЛІЗ МЕДИК"
Вимога:
детально у вкладенні
Пов'язані документи: Учасник Замовник
Вирішення: В умовах закупівлі лікарського засобу «Атракуріум» вказано всі відповідні вимоги до предмету закупівлі, а саме міжнародна непатентована назва, торгівельна назва, форма випуску, дозування та зазначено, що учасник має право згідно вимог чинного законодавства України надати еквівалент лікарського засобу. № Міжнародна непатентована назва (МНН) Торгівельна назва, дозування, форма випуску (або еквівалент) Од виміру Кількість 1 Atracurium АТРАКУРІУМ Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл у флаконах № 5 Уп 200 2 Atracurium АТРАКУРІУМ Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах № 5 Уп 2000 Учасником надано лист-пояснення щодо форми випуску лікарського засобу в якому Учасник самостійно вважає, що форма випуску в ампулі є еквівалентом форми випуску у флаконі та стверджуєте що дана форма випуску не вливає спосіб та якість застосування лікарського засобу без жодного офіційного підтвердження. Лікарський засіб «АТРАКУРІУМ» використовується відповідно до офіційної інструкції як міорелаксанти з периферичним механізмом дії для міорелаксації при хірургічних втручаннях і діагностичних процедурах. Відповідно до інструкції з медичного використання: «Введення шляхом ін‘єкції. Лікарський засіб застосовувати шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції. Дозовий режим для дорослих становить від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла залежно від необхідної тривалості повної нервово-м‘язової блокади і забезпечує адекватну релаксацію протягом 15-35 хвилин. Ендотрахеальну інтубацію можна проводити протягом перших 90 секунд після внутрішньовенного введення препарату в дозах 0,5-0,6 мг/кг маси тіла. У разі необхідності подовження блокуючої дії лікарський засіб додатково вводити в дозах 0,1-0,2 мг/кг маси тіла. Правильне додаткове дозування не збільшує кумулятивного ефекту нервово-м’язової блокади. Відновлення нормальної нервово-м’язової передачі відбувається через 35 хвилин, встановлено відновлення тетанічної відповіді до 95 % нормальної нервово-м’язової функції. Нервово-м’язову блокаду, спричинену застосуванням атракуріуму бесилату, можна швидко усунути застосуванням стандартних доз антихолінестеразних препаратів. Введення шляхом інфузії. Після початкового введення болюсної дози лікарського засобу 0,3-0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м’язової блокади під час тривалого хірургічного втручання здійснюється шляхом тривалої внутрішньовенної інфузії препарату у режимі 0,3-0,6 мг/кг маси тіла на 1 годину. Препарат можна застосовувати шляхом внутрішньовенних інфузій під час аортокоронарного шунтування. При необхідності гіпотермії тіла до температури 25-26 °С зменшується рівень інактивації атракуріуму, тому для підтримання повної нервово-м’язової блокади у цьому разі швидкість інфузійного введення засобу можна зменшити наполовину. Сумісність з іншими розчинами для проведення інфузії/ін’єкції та період стабільності препарату наведені нижче: Розчин для внутрішньовенних інфузій Період стабільності Розчин натрію хлориду (0,9 %) 24 години Розчин глюкози (5 % ) 8 годин Розчин Рінгера 8 годин Розчин натрію хлориду (0,18 %) та розчин глюкози (4 % ) 8 годин Розчин Хартмана 4 години При розведенні у зазначених вище розчинах і досягненні концентрації атракуріуму бесилату 0,5 мг/мл і вище отриманий розчин буде зберігати стабільність при денному освітленні у зазначений період часу при температурі не вище 30 °С. Пацієнти літнього віку. Застосовувати у стандартному дозуванні, однак рекомендується призначати найнижчу початкову дозу і вводити препарат повільніше. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Препарат призначати у стандартних дозах при будь-яких рівнях ниркової або печінкової недостатності, включаючи термінальні стадії. Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями. Пацієнтам із клінічно значущими проявами серцево-судинних захворювань початкову дозу лікарського засобу необхідно вводити протягом періоду не менше 60 секунд. Пацієнти, які перебувають у палатах інтенсивної терапії. Після введення необхідної початкової болюсної дози атракуріуму у межах від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м’язової блокади забезпечується постійною внутрішньовенною інфузією препарату зі швидкістю від 11 до 13 мкг/кг/хв (0,65 – 0,78 мг/кг/год). Однак існує широка індивідуальна варіабельність у дозовому режимі введення препарату, що може також змінюватися з часом. Деяким хворим може бути необхідна більш низька швидкість введення препарату, як 4,5 мкг/кг/хв (0,27 мг/кг/год), тоді як іншим – більш висока, як 29,5 мкг/кг/хв (1,77 мг/кг/год). Швидкість відновлення нервово-м’язової передачі у хворих не залежить від тривалості застосування препарату і, за даними клінічних досліджень, становить від 32 до 108 хвилин. Моніторинг. З метою індивідуалізації дозового режиму рекомендується контролювати функціонування нервово-м’язової передачі, як і при застосуванні інших препаратів, що її блокують. Діти. Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця у тих же самих дозових режимах, що й для дорослих, розраховуючи дозу на масу тіла дитини. Застосування дітям віком до 1 місяця не рекомендовано у зв’язку з обмеженою кількістю даних (див. підрозділ «Фармакокінетика»).» Зважаючи на те, що при використанні лікарського засобу «АТРАКУРІУМ» враховується спосіб введення, вік, маса тіла, необхідність подовження блокуючої дії при тривалих втручаннях використання лікарького засобу в ампулах є недоцільним. Розкриття стерильної ампули лікарського засобу «АТРАКУРІУМ» (запропонованої Вами як еквівалент) вимагає повне одноразове введення лікарського засобу та унеможливлює за необхідності збереження залишку лікарського засобу в разі відсутності необхідності в продовженні коригування стану пацієнта. Стерильний флакон дозволяє дозувати лікарський засіб «Атракуріум», враховуючи всі необхідні вимоги в роботі з препаратом, зберегти його залишок (у стерильному флаконі) для наступних хірургічних втручаннь незалежно від часу наступної операції чи діагностичної процедури. Відповідно до вище зазначеної інформації Замовник вважає лист-роз’яснення Учасника щодо еквівалентності лікарського засобу не коректним та таким що не може бути прийнятий для розгляду.
Статус вимоги: Відхилено