Шовний матеріал ДК 021:2015 33140000-3 - Медичні матеріали (Моноплюс №6/0 колюга голка на 2 голки НК2019: 45814 - Нитка хірургічна з поліглекапрону Моноплюс №4/0 колюга голка на 2 голки НК2019:45814 - Нитка хірургічна з поліглекапрону Моноплюс №2/0 колюга голка на 1 голки НК2019:45814 - Нитка хірургічна з поліглекапрону Моноплюс №3/0 колюга голка на 1 голки НК2019:45814 - Нитка хірургічна з поліглекапрону Моноплюс №5/0 колюга голка на 2 голки НК2019:45814 - Нитка хірургічна з поліглекапрону Поліестер монофіламентний (голка атравм) №4/0 ріжуча голка НК2019:13906 Шовний матеріал, поліестер Поліестер монофіламентний (голка атравм) №3/0 ріжуча голка НК2019:13906 Шовний матеріал, поліестер Поліамід (голка атравм) №3/0 ріж. НК2019:38000 Нитка хірургічна поліамідна, мононитка Поліамід (голка атравм) №4/0 ріжуча голка НК2019:38000 Нитка хірургічна поліамідна, мононитка Поліамід (голка атравм) №5/0 ріжуча голка НК2019:45671 Гладка синтетична нитка, кетгут Кетгут звичайний без голки стерильний, метр. №2 (USP 4/0) 1,5 м НК2019:45671 Гладка синтетична нитка, кетгут Кетгут звичайний без голки стерильний, метр. №3 (USP 3/0) 1,5 м НК2019:45671 Гладка синтетична нитка, кетгут)

Скарга

Шановний Замовник! Відповідно до Протокольного рішення (протоколу) № 114 уповноваженої особи КП «Дитяча міська клінічна лікарня Полтавської міської ради» від 12.05.2023 року мою, фоп Зінченко В.М., тендерну пропозицію відхилено. Причинами відхилення вказано: 1) невідповідність строків розсмоктування запропонованого мною товару Поліглекапрон25 строкам розсмоктування, вказаним Замовником щодо предмету закупівлі Моноплюс; 2) пропозиція мною товару Поліефір замість вказаного Замовником предмету закупівлі Поліестер. Наполегливо звертаю увагу Замовника, що дане відхилення є або помилковим, або грубо порушує принципи об’єктивності та недискримінації учасників. В обґрунтування безпідставності відхилення моєї пропозиції повідомляю наступне: 1) Перш за все, вже при написанні медико-технічних вимог Замовником вчинено помилку: предметом закупівлі названо «Монополюс», але це торгова назва шовного матеріалу з полідіоксанона виробника B.Braun https://www.bbraun.ru/ru/products/b/monoplus.html. Хірургічна нитка з поліглекапрону, код НК 45814, має абсолютно інший склад – «Стерильна синтетична розсмоктувальна мононитка з поліглекапрону (співполімера гліколевої кислоти і Ɛкапролактону з низькою реагентністю відносно тканин)». Таким чином, учасники повинні були визначати свої пропозиції спираючись не на предмет закупівлі, а на технічні вимоги «складові та властивості» Додатку № 3 до Тендерної документації. Але і в технічних вимогах «складові та властивості» Замовником було написано склад «75% Гліколід та 25% Капролактон (PGCL)» з невластивими цьому складом властивостями щодо строку розсмоктування – «Зберігає не менше 90% своєї міцності через 7 днів, і 75% через 14 днів, при температурі 37°C, повна абсорбція наступає за 90 - 120 днів». Справа в тому, що будь-який медичний виріб проходить клінічні дослідження перед його виробництвом. Якщо медичний виріб є давно відомим, то при виробництві і оцінці відповідності можуть застосовуватися дані чужих клінічних досліджень, не цього ж виробника. Але строк розсмоктування у ниток з одним і тим же складом не може бути кардинально різним, відрізнятися може лише застосування виробниками таблиць розсмоктування, якщо вони взяті з різних джерел. Шовний матеріал під торговою маркою «Поліглекапрон 25», виробника ПП «Укртехмед», який по складу можна порівняти в п. 36 Додатку до Сертифікату відповідності № UA.101.MD.3.023-23.01, запропонований мною, в інструкції виробника вказаний як «зберігає 65% своєї початкової міцності за 7 днів після імплантації, 40% за 14 днів, та 0% міцності за 28 днів». Шовний матеріал під торговою маркою «Монокрил», виробника Ethicon, інструкція до якого надавалася учасником в тендері на закупівлю поліглекапрону UA-2022-10-04-007198-a, згідно з інструкцією виробника має строки розсмоктування в залежності від фарбування: «Після імплантації Пофарбований матеріал Непофарбований матеріал Дні після імплантації приблизний % Дні після імплантації приблизний % початкової міцності 7 днів 60 % 7 днів 50% 14 днів 30 % 14 днів 20% Уся початкова міцність на розтяг Уся початкова міцність на розтяг втрачається через 28 днів після імплантації втрачається через 28 днів після імплантації». Шовний матеріал під торговою маркою «Монофаст», виробника ТОВ ДЕВЦ «Олімп», інструкція до якого надавалася учасником в закупівлі поліглекапрону UA-2023-02-01-015838-a, згідно з інструкцією виробника має строки розсмоктування: «Підтримуюча здатність тканин становить: - через 7 днів – близько 70% - через 14 днів – близько 40% - через 21 день – близько 15% - через 28 днів – близько 5% від початкового значення з моменту з моменту імплантації». Шовний матеріал під назвою Поліглекапрон RT-med, згідно з посиланням на відкрите, доступне Замовнику джерело https://medmelochi.com.ua/g82702202-pgkl-poliglekapron, має строки розсмоктування: «Хірургічна нитка зберігає приблизно 60 - 70% від своєї початкової сили протягом 7 днів після імплантації та приблизно 30 - 40% від початкової міцності на розрив через 14 днів після імплантації. Вся початкова міцність на розрив втрачається через 28 днів після імплантації. Повне розсмоктування синтетичного шовного матеріалу завершується в період від 91 до 119 днів». В даній закупівлі КП «Дитяча міська клінічна лікарня Полтавської міської ради» другий учасник ФОП Нетяга Лілія Дмитрівна не надала інструкції виробника ТОВ «Опусмед», поліглекапрон якого запропонувала, однак Замовник все одно може пересвідчитися, що склад запропонованого шовного матеріалу (п. 3 Додатку до Декларації про відповідність № 14, дата реєстрації 29.04.2021 р., п. 3 Додатку до Сертифіката відповідності № UA.101.MD.3.0039-22.01), а також що строк розсмоктування даного шовного матеріалу нічим не відрізняється (бо і не може відрізнятися) від поліглекапрону інших виробників (і, відповідно, строків розсмоктування), оскільки з доступних відкритих джерел видно: https://opusmed.prom.ua/ua/p1685887546-poliglekapron-uspep-20m3.html; https://opusmed.ub.ua/goods/view/28492160/all/poliglekapron-usp-ep--30-m2-0-75m-kolyucha-golka-22mm-12-opusmed-poleglekapron-analog-monokril-monofast/ «Поліглекапрон зберігає не менше 50% своєї міцності через 7 днів при температурі 37°C, повна абсорбція наступає за 90 - 120 днів». При цьому додатково можна звернути увагу, що фоп Нетяга Л.Д. порушено п. 9 Додатку № 3 до Тендерної документації: «У складі тендерної пропозиції надати скан-копії реєстраційних документів: паспорт або сертифікат якості, методичні вказівки до товару (або інструкції по використанню)…» - зазначеним учасником методичних вказівок (інструкції) до товару не надані, а прикладена «інструкція з застосування» стосується необмеженого кола виробів. Таким чином, жоден з виробників не зможе підпасти під технічні вимоги Замовника щодо властивостей шовного матеріалу поліглекапрон в частині строків розсмоктування, оскільки поліглекапрон має абсолютно інші строки розсмоктування (за виключенням невеликого відхилення, пов’язаного із можливим застосуванням різних статистичних таблиць). В медико-технічних вимогах міститься або помилка, або цитата з якоїсь певної інструкції виробника, що означатиме, що такий виробник при виробництві товару того ж складу, що і інші виробники, зазначив неправдиву інформацію про властивості свого складу шовного матеріалу, а Замовник прописав тендерну документацію під нього. На підставі наведеного відхилення моєї пропозиції по невідповідності шовного матеріалу «Поліглекапрон 25» вимогам тендерної документації є безпідставним, пропозиція за складом і за властивостями відповідає шовному матеріалу «поліглекапрон», закупівлю якого проводить Замовник. 2) Стосовно відхилення за те, що у виробника ПП «Укртехмед», запропонований мною шовний матеріал з поліетилентерафталату названий не «поліестер», а «поліефір», при повній відповідності медико-технічним вимогам тендерної документації, то хочу поставити Замовника до відома: Мною було зазначено у «Таблиці відповідності технічним вимогам», що виріб «поліестер монофіламентний» за кодом закупівлі 13096, який закуповує Замовник, згідно НК 024:2019 має наступні характеристики: «13906 поліестерне шво - Стерильна багатошарова (багатожильна) синтетична нитка з поліетеру (полімеру з поліетилентерефталату) покрита полібутилатом /силіконом, якою з'єднують краї рани або розрізів м'якої тканини, зшиваючи або перев'язуючи їх». «Поліетер» і «поліефір», згідно з чинним правописом української мови – це одне і те ж саме. Відповідно до п. 48 Додатку до Сертифікату відповідності № UA.101.MD.3.023-23.01 виробника ПП «Укртехмед», який мною надавався, чітко зазначено «ПОЛІЕФІР (лавсан, поліестер) монофіламентний». Так само в даній закупівлі КП «Дитяча міська клінічна лікарня Полтавської міської ради» другий учасник ФОП Нетяга Лілія Дмитрівна теж надала документи на підтвердження своєї пропозиції по даній позиції закупівлі, і в п. 10 Додатку до Декларації про відповідність № 14, дата реєстрації 29.04.2021 р., та п. 10 Додатку до Сертифіката відповідності № UA.101.MD.3.0039-22.01 виробника ТОВ «Опусмед» зазначено те ж саме – «ПОЛІЕФІР (поліестер, лавсан) монофіламент». Замовник не може відхилити учасника лише за те, що назва запропонованого ним товару, при повній відповідності технічних вимог, написана по-іншому, ніж бажає Замовник. Таким чином, дана причина відхилення теж є надуманою і безпідставною. Згідно ст. 164-14 «Порушення законодавства про закупівлі» Кодексу України про адміністративні правопорушення: «Придбання товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель відповідно до вимог закону; застосування конкурентного діалогу або торгів з обмеженою участю, або переговорної процедури закупівлі на умовах, не передбачених законом; невідхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню відповідно до закону; відхилення тендерних пропозицій на підставах, не передбачених законом або не у відповідності до вимог закону (безпідставне відхилення); укладення з учасником, який став переможцем процедури закупівлі, договору про закупівлю, умови якого не відповідають вимогам тендерної документації та/або тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі; внесення змін до істотних умов договору про закупівлю у випадках, не передбачених законом; внесення недостовірних персональних даних до електронної системи закупівель та неоновлення у разі їх зміни; порушення строків оприлюднення тендерної документації - тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважених осіб замовника від тисячі п’ятсот до трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян». Отже, уповноважена особа Замовника несе персональну відповідальність за незаконне відхилення. Враховуючи викладене, ПРОШУ: Скасувати незаконне рішення замовника про відхилення тендерної пропозиції Зінченка Віктора Миколайовича (Протокольне рішення (протокол) № 114 уповноваженої особи КП «Дитяча міська клінічна лікарня Полтавської міської ради» від 12.05.2023 року). Залишення в силі даного рішення свідчитиме лише про порушення замовником ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» - принципів закупівель. За таких умов маю намір оскаржувати дії замовника та повідомити контролюючі органи про порушення ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», яке безспірно очевидне і про яке прямо замовника було повідомлено.