ДК 021:2015:38430000-8 Детектори та аналізатори

Шановний Замовник, доброго дня! Метою проведення публічних закупівель є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції. Додаток № 2 до тендерної документації «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» містить, серед іншого, вказівку на те, що предмет закупівлі має відповідати вимогам Європейського стандарту OIML R 126:2012, який прийнятий як національний стандарт наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства № 1494 від 30.12.2014 за позначенням ДСТУ OIML R 126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря». Так, наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства № 1494 від 30.12.2014 як національний стандарт України ДСТУ OIML R-126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря» методом підтвердження прийнято рекомендації міжнародної організації законодавчої метрології OIML R-126:2012. Відповідно до ст. 23 Закону України «Про стандартизацію» національні стандарти та кодекси усталеної практики застосовуються безпосередньо чи шляхом посилання на них в інших документах. Національні стандарти та кодекси усталеної практики застосовуються на добровільній основі, крім випадків, якщо обов’язковість їх застосування встановлена нормативно-правовими актами. Відповідно до ст. 15 Господарського кодексу України у сфері господарювання застосовуються технічні регламенти, стандарти, кодекси усталеної практики та технічні умови. Застосування стандартів, кодексів усталеної практики чи їх окремих положень є обов'язковим для: суб'єктів господарювання, якщо обов’язковість застосування стандартів чи кодексів усталеної практики установлено нормативно-правовими актами; учасників угоди (контракту) щодо розроблення, виготовлення чи постачання продукції, якщо в ній (ньому) є посилання на певні стандарти чи кодекси усталеної практики; виробника чи постачальника продукції, якщо він склав декларацію про відповідність продукції певним стандартам чи застосував позначення цих стандартів у її маркуванні. Разом з тим, Технічні специфікації у складі тендерної документації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. Що стосується відповідності товару ДСТУ OIML R-126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря» та/або OIML R 126:2012 то: - По-перше, така вимога не передбачена діючим законодавством України. - По-друге, відповідність предмета закупівлі вимогам Європейського стандарту OIML R 126:2012, який прийнятий як національний стандарт наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства № 1494 від 30.12.2014 за позначенням ДСТУ OIML R 126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря» може підтверджуватися лише сертифікатом відповідності, який видається уповноваженим європейським органом. При цьому, уповноваженим європейським органом можуть бути видані лише сертифікати відповідності до видання 1998 року, але не відповідно до видання 2012 року. Хоча ДСТУ OIML R-126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря» як національний стандарт прийнятий саме OIML R 126:2012 (видання 2012 року). Таким чином, на сьогоднішній день відсутній будь-який виробник чи окремий прилад у світі, який отримав сертифікат відповідності OIML R 126:2012 саме видання 2012 року. Реєстр виданих сертифікатів OIML R 126 міститься у відкритому доступі за посиланням: https://www.oiml.org/en/oiml-cs/certificat_view?display=1 Так само, представником Міжнародної організації законодавчої метрології (OIML) надано відповідь стосовно отриманих сертифікатів OIML R 126, відповідно до якої: «OIML R 126:2012 не відповідає критеріям для включення до системи сертифікації OIML (див. OIML B 18:2018 - https://www.oiml.org/en/files/pdf b/b018-e18.pdf), тоді як Видання 1998 року відповідає вимогам. Таким чином, сертифікати можуть бути видані відповідно до видання 1998 року, але не 2012 року. Тому на сайті OIML видані та зареєстровані лише сертифікати за редакцією 1998 року. Будь ласка, зверніть увагу, що R 126 зараз переглядається, і нову редакцію було подано до CIML для затвердження на її засіданні пізніше цього місяця. Якщо нове видання буде схвалено, воно буде включено до OIML-CS і можна буде видати сертифікати на нове видання». Міжнародна організація законодавчої метрології (OIML) є всесвітньою міжурядовою організацією, основною метою якої є гармонізація правил і метрологічного контролю, що застосовуються національними метрологічними службами або суміжними організаціями держав-членів. Міжнародні рекомендації (OIML R), які є типовими правилами, які встановлюють метрологічні характеристики, необхідні для певних засобів вимірювальної техніки, і які визначають методи та обладнання для перевірки їх відповідності. Тобто, вимоги Тендерної документації є необгрунтованими та обмежують коло учасників процедури закупівель. У зв’язку з чим прошу надати роз’яснення, чим зумовлена наявність умови, щодо відповідності предмета закупівлі вимогам Європейського стандарту OIML R 126:2012, який прийнятий як національний стандарт наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства № 1494 від 30.12.2014 за позначенням ДСТУ OIML R 126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря»? Та якими документами така відповідність має підтверджуватися? Додатки: 1. Копія відповіді Міжнародної організації законодавчої метрології (OIML) надано відповідь стосовно отриманих сертифікатів OIML R 126.

Шановний Замовник, доброго дня! Відповідно до ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» замовник зобов’язаний дотримуватися принципів здійснення публічних закупівель, визначених цією статтею. Відповідно до ч. 3 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Відповідно до ч. 4 ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент». При цьому, метою проведення публічних закупівель є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції. Додаток № 2 до тендерної документації «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» містить, серед іншого, вказівку на те, що предмет закупівлі має відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року №753. При цьому, відповідно до Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 грудня 2008 року № 1103: «Огляд водіїв проводиться поліцейським на місці зупинки транспортного засобу з використанням спеціальних технічних засобів (законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, які відповідають вимогам законодавства про метрологію та метрологічну діяльність)». Тобто спеціальні технічні засоби - Алкотестери мають відповідати лише вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 року № 94. Таким чином, умова щодо відповідності предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів суперечить положенням Закону України «Про публічні закупівлі» не передбачена діючим законодавством та є дискримінаційною і обмежує коло учасників, які можуть взяти участь у процедурі публічних закупівель. У зв’язку з чим прошу надати роз’яснення, чим зумовлена наявність умови, щодо відповідності предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів?