ДК 021:2015 –33600000-6 Фармацевтична продукція (Менотропін 75 МО)

Так як виробник лікарського засобу, що плануємо подати в пропозиції, НЕ МАЄ ТА НЕ МОЖЕ НАДАТИ копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, видані компетентним органом Великої Британії, Сполучених Штатів Америки, Канади, Швейцарської Конфедерації, Нової Зеландії, Австралії, Японії, Ізраїля, держав - членів Європейського Союзу на виробничі дільниці Просимо викласти пункту 7.2. Додаток 2 в наступній редакції: "7.2. У ВИПАДКУ якщо учасник в складі пропозиції на виконання вимог пункту 7.1 НЕ МОЖЕ надати копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, та НЕ НАДАЄ копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, видані компетентним органом Великої Британії, Сполучених Штатів Америки, Канади, Швейцарської Конфедерації, Нової Зеландії, Австралії, Японії, Ізраїля, держав - членів Європейського Союзу на виробничі дільниці (зазначені у реєстраційному посвідченні, виданому МОЗ України, або в матеріалах реєстраційного досьє), які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, - то в складі пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНЕ письмове зобов’язання Заявника/Виробника (у довільній формі) про те, що висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики або сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, виданий Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, буде наданий не пізніше ніж протягом 90 (дев’яноста) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше)."