Системи моніторингу стану пацієнта: Лот № 1 Тест-система ПЛР-РЧ для одночасного скринінгу спінальної м`язової атрофії і тяжкого комбінованого імунодефіциту (SCID) в зразках крові новонароджених висушених на фільтрувальному папері з комплектом реагентів для екстракції ДНК (НК 024:2019-59824 Спінально-м`язова атрофія (СМА) ІВД, набір реагентів, аналіз нуклеїнових кислот); Лот № 2 Тест-набір для визначення амінокислот, вільного карнітину, ацилкарнітину та інших аналітів методом тандемної масспектрометрії в зразках крові, висушених на фільтрувальному папері для скринінгу новонароджених на вроджені метаболічні порушення (НК 024:2019 - 62019 Численні амінокислоти/метаболіти карнітину ІВД, набір, масспектриметричний аналіз/рідинна хроматографія) Лот № 3 Планшет для ПЛР робіт на 96 лунок (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД);Оптичні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Адгезивні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Наконечники з фільтром, 1-20 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники з фільтром,1-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники прозорі 20-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Планшет чорний (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД).

Скарга

Відповідно до оголошення № UA-2023-04-10-002011-a, яке розміщене в електронній системі закупівель 10.04.2023 року (https://prozorro.gov.ua/tender/ UA-2023-04-10-002011-a) Замовником - Комунальним некомерційним підприємством Харківської обласної ради "Міжобласний спеціалізований медико-генетичний центр - центр рідкісних (орфанних) захворювань" було оголошено процедуру відкритих торгів з особливостями на закупівлю по предмету Системи моніторингу стану пацієнта: Лот № 1 Тест-система ПЛР-РЧ для одночасного скринінгу спінальної м`язової атрофії і тяжкого комбінованого імунодефіциту (SCID) в зразках крові новонароджених висушених на фільтрувальному папері з комплектом реагентів для екстракції ДНК (НК 024:2019-59824 Спінально-м`язова атрофія (СМА) ІВД, набір реагентів, аналіз нуклеїнових кислот); Лот № 2 Тест-набір для визначення амінокислот, вільного карнітину, ацилкарнітину та інших аналітів методом тандемної масспектрометрії в зразках крові, висушених на фільтрувальному папері для скринінгу новонароджених на вроджені метаболічні порушення (НК 024:2019 - 62019 Численні амінокислоти/метаболіти карнітину ІВД, набір, масспектриметричний аналіз/рідинна хроматографія) Лот № 3 Планшет для ПЛР робіт на 96 лунок (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД);Оптичні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Адгезивні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Наконечники з фільтром, 1-20 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники з фільтром,1-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники прозорі 20-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Планшет чорний (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД). Для участі у закупівлі тендерні пропозиції було подано наступними учасниками: Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА" 11 638 625,40 UAH з ПДВ 11 638 625,40 UAH з ПДВ Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛТ Україна ЛТД" 11 664 241,20 UAH з ПДВ 11 664 241,20 UAH з ПДВ 19.04.2023 р. в електронній системі закупівель оприлюднено протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою від 18.04.2023 року. Тендерна пропозиція Товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА" відхилена на підставі абз. 2 п.п. 2 п. 41 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України № 1178 від 12.10.2022 р. (далі – Особливості). Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА" (далі – ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА", Скаржник) не погоджується із рішенням уповноваженої особи від 19.04.2023 року про відхилення тендерної пропозиції з огляду на неправомірність прийнятого рішення. 1. Рішенням Замовника від 19.04.2023 року зазначено, що інформація та/або документи, які ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА" подав у складі тендерної пропозиції, не відповідають пункту 1.1.2 тендерної документації, а саме: учасник в Пропозиції пропонує 36 наборів (невідповідність вимозі технічної специфікації або іншій вимозі до предмета закупівлі) 1.Відповідно до пункту 1.1.2 тендерної пропозиції визначено місце, кількість, обсяг поставки товарів (надання послуг, виконання робіт), а саме 1 лот — 1 найменування 428 наборів. Згідно медично-технічних вимог за Лотом 1 (Додаток 2 до тендерної документації) Тест-система має бути валідована для системи ПЛР в реальному часі QuantStudioTM 5 (Applied Biosystems) з оптимізованим протоколом. До складу набору, окрім реакційної суміші, входять: • реагенти для екстракції ДНК із периферичної цільної крові, зразків крові висушених на фільтрувальному папері або DBS-карт. • Позитивний контроль та калібратори Згідно п. 1.7.4. Розділу 3 тендерної документації відповідно до вимог статті 23 Закону, технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб'єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання вживається, то воно є необхідним та обгрунтованим та встановлюється Додатком 2 цієї Тендерної документації. Кожне посилання слід читати з виразом "або еквівалент". Тендерна документація не містить вимоги щодо фасування товару. Відповідно Учасники можуть пропонувати товар, що еквівалентний 428 наборам. Товариством з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» у складі пропозиції надано: - Інформація про необхідні технічні, якісні, кількісні та інші вимоги до предмета закупівлі яким ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» визначила відповідність характеристик запропонованих учасником характеристакам згідно вимог Замовника, в тому числі підтвержена кількість запонованих наборів – 428 наборів. (файл. 8 Технічна частина.pdf, стор.1-3). Додатком 2 встановлено, що в разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико-технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в технічному завданні з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника. Товариством з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» у складі пропозиції надано: - Порівняльна таблиця, в якій зазначено, що Набір SPOT-it™ для скринінгу TREC, KREC та SMN1 (ImmunoIVD AB, Швеція) у кількості 36 наборів відповідає 428 наборів встановленим Замовником. Зазначене пов’язане с особливостями фасування і формування наборів кожним Виробником товару. В даному випадку в медико-технічних вимогах до закупівлі не вказуються вимоги до фасування товару, а саме необхідну кількість тестів в наборі. ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» запропонувала еквівалент - 36 наборів, які дозволяють провести еквівалентну кількість тестів та реакцій в порівнянні з 428 наборами. Кожен набір SPOT-it™ для скринінгу TREC, KREC та SMN1, 972 тести (ImmunoIVD AB, Швеція) (далі – Набір) містить у складі реагенти та витратні матеріали для визначення 972 зразків у дванадцяти 96-лункових плашках (12 стандартів, 81 зразок і 3 лунки контролю на планшет). Тобто загальна кількість тестів яку можна провести за допомогою одного Набору: - 972 зразки пацієнтів - 144 стандарти - 36 контролі Тобто загальна кількість реакцій, які можна провести за допомогою 1 Набору становить 1 152 реакції. Таким чином за допомогою 36 Наборів можна визначити: - 34 992 зразки пацієнтів - 5 184 стандарти - 1 296 контролів Підсумовуючи, 36 наборів дозволяють провести еквівалентну кількість тестів та реакцій в порівнянні з 428 наборами, які містять всі необхідні реагенти та витратні матеріали для проведення тестів. Вищезазначене підтверджується Інструкцією з використання набору SPOT-it™ для скринінгу TREC, KREC та SMN1 (файл. 8 Технічна частина.pdf, стор.15). З огляду на вищезазначене, ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» було в повному обсязі виконано вимогу тендерної документації. 2. Рішенням Замовника від 19.04.2023 року зазначено, що згідно з абзацом 2 підпункту 2 пункту 41 Особливостей Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 40 цих особливостей. Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерній пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо. Замовник зазначає, що зазначена у пропозиції інформація не можна вважатись невідповідністю в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі. Проте, зазначене твердження є хибним, оскільки тендерна пропозиція ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» не містить невідповідностей. Якщо Замовник вважав інформацію про еквівалентну кількість товару невідповідністю, необхідно було надати можливість ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» виправити та/або надати детальні розрахунки кількості товару. Оскільки зазначене виправлення не призвело б до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо. Пунктом 40 Особливостей визначено, що не передбачено можливість виправлення невідповідностей у випадку відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, проте зазначена вимога не стосується кількісних характиристик предмета закупівлі. Звертаємо увагу, що у складі тендерної пропозиції ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» НАЯВНА інформація (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції. З огляду на вищезазначене, ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» було в повному обсязі виконано вимогу тендерної документації. Порушення прав Скаржника Замовником полягає в тому, що прийнявши неправомірне рішення про відхилення тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» та рішення про визначення переможцем ТОВ "АЛТ Україна ЛТД" Замовник позбавив Скаржника можливості стати стороною договору, який має бути укладений за результатами проведення даної процедури закупівлі та отримати відповідний прибуток шляхом провадження господарської діяльності у чіткій відповідності до приписів чинного законодавства України. Визначення переможцем ТОВ "АЛТ Україна ЛТД" Замовник показав свою упередженість та необ’єктивність при розгляді тендерних пропозицій учасників, бажання безпідставно визначити переможцем торгів ТОВ "АЛТ Україна ЛТД". У відповідності до положень ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», закупівлі мають здійснюватись за такими принципами: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. Водночас, описані вище Скаржником обставини прямо вказують на наявність під час розгляду тендерної пропозиції ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» явної упередженості та необ’єктивності, що грубо порушує права Скаржника, як учасника, який зацікавлений стати переможцем даної процедури закупівлі. Відповідно до п. 52. Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі – Особливості) оскарження відкритих торгів відбувається відповідно до статті 18 Закону з урахуванням цих особливостей. П.56 Особливостей визначено, що скарги, що стосуються прийнятих рішень, дій чи бездіяльності замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників, подаються протягом п’яти днів з дати, коли суб’єкт оскарження дізнався або повинен був дізнатися про порушення своїх прав унаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, але до дня укладення договору про закупівлю. Враховуючи те, що рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «МЕДИЧНА КОМПАНІЯ «ЕМПІРІКА» оприлюднено 19.04.2023 р., останній день для оскарження рішення Замовника припадає на 24.04.2023 року включно, що свідчить про те, що Скаржник звертається із скаргою до органу оскарження у встановлений строк. Згідно з ч. 18 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі», за результатами розгляду скарги орган оскарження має право прийняти рішення: 1) про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про процедури закупівлі, передбаченої цим Законом); 2) про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі. На підставі вищезазначеного, керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» - ПРОСИМО: 1. Прийняти Скаргу до розгляду. 2. Прийняти рішення про встановлення порушень під час проведення процедури закупівлі по предмету «Системи моніторингу стану пацієнта: Лот № 1 Тест-система ПЛР-РЧ для одночасного скринінгу спінальної м`язової атрофії і тяжкого комбінованого імунодефіциту (SCID) в зразках крові новонароджених висушених на фільтрувальному папері з комплектом реагентів для екстракції ДНК (НК 024:2019-59824 Спінально-м`язова атрофія (СМА) ІВД, набір реагентів, аналіз нуклеїнових кислот); Лот № 2 Тест-набір для визначення амінокислот, вільного карнітину, ацилкарнітину та інших аналітів методом тандемної масспектрометрії в зразках крові, висушених на фільтрувальному папері для скринінгу новонароджених на вроджені метаболічні порушення (НК 024:2019 - 62019 Численні амінокислоти/метаболіти карнітину ІВД, набір, масспектриметричний аналіз/рідинна хроматографія) Лот № 3 Планшет для ПЛР робіт на 96 лунок (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД);Оптичні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Адгезивні плівки (НК 024:2019 - 62229 Ковпачок пробірки/судини); Наконечники з фільтром, 1-20 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники з фільтром,1-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Наконечники прозорі 20-200 мкл (НК 024:2019 - 16822 Наконечник піпетки); Планшет чорний (НК 024:2019 - 62225 Ємність для лабораторного аналізатора ІВД)», розпочатої згідно номеру процедури №UA-2023-04-10-002011-a. 3. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство Харківської обласної ради "Міжобласний спеціалізований медико-генетичний центр - центр рідкісних (орфанних) захворювань" повністю скасувати рішення про визначення переможцем ТОВ "АЛТ Україна ЛТД". 4. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство Харківської обласної ради "Міжобласний спеціалізований медико-генетичний центр - центр рідкісних (орфанних) захворювань" повністю скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ "МЕДИЧНА КОМПАНІЯ "ЕМПІРІКА".