33600000-6 - Фармацевтична продукція (лот №1- лікарські засоби для системного застосування, лот № 2- наркозні та сильнодіючі засоби, лот №3- загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори, лот №4- медичні розчини)

Вимога, щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель. Ідентифікатор закупівлі UA-2023-04-07-003884-a Замовник: Комунальне некомерційне підприємство "Закарпатський обласний клінічний центр кардіології та кардіохірургії" Закарпатської обласної ради Предмет закупівлі: Фармацевтична продукція (Лот № 1 – Лікарські засоби для системного застосування, Лот №2- наркозні та сильнодіючі засоби, лот№3 - Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори, лот№4 - медичні розчини) (33600000-6) (ДК 021:2015) Шановний замовник, повідомляємо, що деякі положення ТД не відповідають нормам чинного законодавства, зокрема Закону України Про публічні закупівлі (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2016, № 9 ст.89){Із змінами, внесеними згідно із Законами № 1078-VIII від 12.04.2016, ВВР, 2016, № 21, ст.407 № 1356-VIII від 12.05.2016, ВВР, 2016, № 24, ст.488 (далі – Закон). А саме : Технічне завдання ЛОТ 2 Наркозні та сильнодіючі засоби № МНН Форма випуску і дозування Од.виміру Кількість 1 Atracurium розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону упаковка 10 2 Thiopental ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г; флакони з ліофілізатом упаковка 50 3 Propofol емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у пляшці; по 5 пляшок у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону упаковка 250 4 Protamine розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флаконів в пачці з картону упаковка 600 Предметом процедури закупівлі є лікарські засоби різних виробників, об’єднані Замовником в один лот, що реального порушує принцип добросовісної конкуренції серед Учасників процедури закупівлі, оскільки, по-перше, участь в процедурі закупівлі зможуть взяти лише ті Учасники, які зможуть запропонувати до постачання повний перелік лікарських засобів предмету закупівлі. По-друге, перелік лікарських засобів, що закуповуються, містить унікальний лікарський засіб, який не має еквівалентів/аналогів за діючою речовиною та іншими показниками, за даними Державного реєстру лікарських засобів України та представлені на фармацевтичному ринку України лише одним виробником. Звертаємо Вашу увагу, що виробником лікарського засобу за формою випуску та дозуванням, який вимагає Замоник згдіно технічного завдання зареєстровано: Protamine розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флаконів в пачці з картону — де є лише один виробник на ринку з формою випускурозчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флаконів в пачці з картону — : ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", Україна , номер реєстрації, UA/9616/01/01., а отже він є ексклюзивним на ринку. Відповідно до Витягу "Державний реєстр лікарських засобів України" за МНН Protamine – представлений у таких лікрських формах : - ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм -ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для виробництва стерильних лікарських форм - ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону Тобто, в реєстрі зазначені різні форми випуску представленого перепарату, що суттєво впливає на предмет закупівлі. Згідно ЗУ “Про лікарські засоби” від 04.04.1996 р.№ 123/96-ВР зі змінами з 23.03.2023 р. Ст 2.(визанчення термінів) чітко викремлено поняття: готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування та активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів. Виходячи з вищезазначеної інформації, виготовити лікарський засіб з формою випуску, яка є предметом закупівлі в аптечних умовах, як це пропонує Замовник у відповіді на попереднью вимогу є дискримінаційною, оскільки виготовлення стерильних лікарських засобів здійснюється в умовах промислового виробництва і є одиничними на території України, що в свою чергу, суттєво звужує коло потенційних учасників для участі в даній закупівлі. За потреби, учасник може надати лист-роз’яснення Держлікслужби з приводу еквівалентності розчину для ін’єкцій та субстанцій для виробництва стерильних лікарських форм . Таким чином, на ринку представлений лише ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону виробника ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", Україна . Отже, оскільки зазначені лікарські засоби є монопольними на ринку, у будь-якого потенційного учасника процедури закупівлі відсутня можливість запропонувати еквівалентний препарат іншого виробника, то він буде позбавлений можливості бути Учасником торгів та на конкурентних засадах поставити інші лікарські засоби, що є предметом цієї закупівлі. Такі вимоги Замовника є грубим порушенням частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. З урахуванням наведеного та підставі статей 1, 2, 5, 22–24 Закону України «Про публічні закупівлі», –ВИМАГАЄМО: 1. Привести тендерну документацію процедури закупівлі у відповідність до вимого Закону України «Про публічні закупівлі» та з метою усунення дискримінаційних умов тендерної документації, зазначених у цій вимозі: • виокремити «унікальний» лікарський засіб ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону в окремий лот; В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 Закону, викласти інформацію стосовно процедури в Постійно діючій адміністративній колегії АМКУ з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель з наступним стягненням витрат із Замовника в судовому порядку ,та або розміщення на порталі DOZORRO за для моніторингу громадськими спільнотами та іншими контролюючими органами . Додатки: 1. Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України на ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону

Вимога, щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель. Ідентифікатор закупівлі UA-2023-04-07-003884-a Замовник: Комунальне некомерційне підприємство "Закарпатський обласний клінічний центр кардіології та кардіохірургії" Закарпатської обласної ради Предмет закупівлі: Фармацевтична продукція (Лот № 1 – Лікарські засоби для системного застосування, Лот №2- наркозні та сильнодіючі засоби, лот№3 - Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори, лот№4 - медичні розчини) (33600000-6) (ДК 021:2015) Шановний замовник, повідомляємо, що деякі положення ТД не відповідають нормам чинного законодавства, зокрема Закону України Про публічні закупівлі (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2016, № 9 ст.89){Із змінами, внесеними згідно із Законами № 1078-VIII від 12.04.2016, ВВР, 2016, № 21, ст.407 № 1356-VIII від 12.05.2016, ВВР, 2016, № 24, ст.488 (далі – Закон). А саме : Технічне завдання ЛОТ 2 Наркозні та сильнодіючі засоби № МНН Форма випуску і дозування Од.виміру Кількість 1 Atracurium розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону упаковка 10 2 Thiopental ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г; флакони з ліофілізатом упаковка 50 3 Propofol емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у пляшці; по 5 пляшок у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону упаковка 250 4 Protamine розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флаконів в пачці з картону упаковка 600 Предметом процедури закупівлі є лікарські засоби різних виробників, об’єднані Замовником в один лот, що реального порушує принцип добросовісної конкуренції серед Учасників процедури закупівлі, оскільки, по-перше, участь в процедурі закупівлі зможуть взяти лише ті Учасники, які зможуть запропонувати до постачання повний перелік лікарських засобів предмету закупівлі. По-друге, перелік лікарських засобів, що закуповуються, містить унікальний лікарський засіб, який не має еквівалентів/аналогів за діючою речовиною та іншими показниками, за даними Державного реєстру лікарських засобів України та представлені на фармацевтичному ринку України лише одним виробником. Звертаємо Вашу увагу, що виробником лікарського засобу Protamineрозчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флаконів в пачці з картону— є один виробник на ринку — : ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", Україна , номер реєстрації, UA/9616/01/01 . Витяг з "Державний реєстр лікарських засобів України" додається. Таким чином, на ринку представлений лише ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону виробника ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", Україна . Отже, оскільки зазначені лікарські засоби є монопольними на ринку, у будь-якого потенційного учасника процедури закупівлі відсутня можливість запропонувати еквівалентний препарат іншого виробника, то він буде позбавлений можливості бути Учасником торгів та на конкурентних засадах поставити інші лікарські засоби, що є предметом цієї закупівлі. Такі вимоги Замовника є грубим порушенням частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. З урахуванням наведеного та підставі статей 1, 2, 5, 22–24 Закону України «Про публічні закупівлі», –ВИМАГАЄМО: 1. Привести тендерну документацію процедури закупівлі у відповідність до вимого Закону України «Про публічні закупівлі» та з метою усунення дискримінаційних умов тендерної документації, зазначених у цій вимозі: • виокремити «унікальний» лікарський засіб ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону в окремий лот; В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 Закону, викласти інформацію стосовно процедури в Постійно діючій адміністративній колегії АМКУ з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель з наступним стягненням витрат із Замовника в судовому порядку ,та або розміщення на порталі DOZORRO за для моніторингу громадськими спільнотами та іншими контролюючими органами . Додатки: 1. Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України на ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону