• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Рисперидон 1 мг/мл)

Завершена

1 683 480.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 8 417.40 UAH
Період оскарження: 06.04.2023 21:12 - 14.04.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Внесення змін

Номер: 7b264c1d4cdc4025ac673a972dd069cf
Ідентифікатор запиту: UA-2023-04-06-012149-a.c1
Назва: Внесення змін
Вимога:
Шановний Замовнику! Ознайомившись з вимогами тендерної документації, ми, як потенційний учасник даної закупівлі, повідомляємо наступне. Наша компанія планує взяти участь в даній закупівлі та запропонувати лікарські засоби українського виробника ТОВ "КУСУМ ФАРМ". Інформуємо, що термін дії сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики ТОВ "КУСУМ ФАРМ" закінчився 24.01.2023, разом з цим нового сертифікату ТОВ "КУСУМ ФАРМ" поки не отримано. Разом з цим, ТОВ "КУСУМ ФАРМ" 02.01.2023 було подано заяву до Держлікслужби з метою отримання нового сертифікату відповідності, однак наразі Держлікслужбою здійснюється інспектування відповідності умов виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", а новий чинний сертифікат відповідності буде отримано найближчим часом. Як доказ зазначеного, надаємо копію листа з Держлікслужби, лист-пояснення ТОВ "КУСУМ ФАРМ", а також копію попереднього сертифікату відповідності. Разом з цим, вимоги п. 7 Додатку 2 не дозволяють нам взяти участь у закупівлі, оскільки для українського виробника вимагається надання чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. З метою підтримки конкуренції та як наслідок максимальної економічної ефективності, просимо внести зміни до п. 7 Додатку 2 таким чином, щоб взяти участь у закупівлі могли учасники, які нададуть чинний документ, виданий Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні АБО лист від Держлікслужби, що підтверджує подання відповідної заяви для отримання чинного документу, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. Сподіваємося на Ваше розуміння та подальшу плідну співпрацю.
Пов'язані документи: Учасник
Вирішення: Добрий день, Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України". Звертаємо вашу увагу, що замовником встановлено вимогу надати копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. Умови виробництва лікарських засобів в Україні регулюються “Розділом III Виробництво лікарських засобів” Закону України “Про лікарські засоби” та наказом МОЗ України №1130 від 27.12.2012 "Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики" зі змінами.
Статус вимоги: Відхилено