0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Лабораторні реактиви (Код ДК 021:2015 33690000-3 – Лікарські засоби різні) (Лабораторні реактиви: ДК 33696500-0 – Лабораторні реактиви)

Завершена

97 620.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 488.10 UAH
Період оскарження: 03.03.2023 10:23 - 10.03.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Сертифікат відповідності

Номер: 8ed2cd624eb64c36b6f8c93ce0c915b2
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-03-03-002166-a.a1
Назва: Сертифікат відповідності
Вимога:
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор стерильний з середовищем Амієс та пластиковий стрижень 12х150; Аплікатори пластикові стрижень у пробірці), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 03.03.2023 15:39
Вирішення: Добрий день! Відомості, що стосуються характеристик товару зазначаються у тендерній документації відповідно до статей 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон). Повідомляємо, що дана технічна специфікація містить опис усіх необхідних характеристик товарів, що закуповуються відповідно до потреб Замовника. Також звертаємо Вашу увагу на п.5 ст.23 Закону, який звучить в наступній редакції «Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам». Відповідно до цього пункту Закону та враховуючи те, що декларація відповідності має юридичну силу нарівні з сертифікатом відповідності в документації чітко прописано наявність декларацій відповідності на товар в залежності від його призначення, про що потенційним учасником надається гарантійний лист. Звертаємо Вашу увагу, що відповідно до п.4 ст. 22 Закону інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам надається у разі потреби, яку визначає саме Замовник відповідно до пункту 31 частини першої статті 1 Закону де передбачено, що тендерна документація розробляється та затверджується замовником.
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 13.03.2023 08:03