ЄЗС ДК 021:2015) код 33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Лікарські засоби)

21.04.2023р. Протоколом щодо прийняття рішення уповноваженою особою КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №2" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) Наталією Колодіною було визначено переможцем Учасника Товариство з обмеженою відповідальністю «МОДЕРН-ФАРМ» по процедурі відкритих торгів з особливостями UA-2023-03-02-012675-a. Не можемо погодитися з даним рішенням, враховуючи наступне: В Додатку №2 Тендерної документації ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ ДК 021:2015 -33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Лікарські засоби) Замовником було встановлено вимогу надання визначеного переліку лікарських засобів або їх еквівалентів. Зокрема, Замовником була встановлена вимога надання по позиції №78 РЕФОРДЕЗ розчин для інфузій, 6% по 500 мл. Учасником надана пропозиція по поставці препарату ГЕКОДЕЗ® розчин для інфузій 60 мг/мл по 500 мл у контейнерах. Окрім того, згідно Додатку 2 до тендерної документації, Учасник мав надати Довідку в довільній формі, яка містить відомості про державну реєстрацію запропонованих лікарських засобів відповідно до додатку 1 до тендерної документації із зазначенням назви лікарського засобу, форми випуску, МНН, виробника, номеру реєстраційного посвідчення, терміну дії реєстраційного посвідчення (з/по), наказу МОЗ України. Учасником надана дана довідка, де на позицію №78 вказано, що № Реєстраційного посвідчення на препарат ГЕКОДЕЗ® розчин для інфузій 60 мг/мл по 500 мл у контейнерах є UA/3672/01/01, термін дії реєстраційного посвідчення є з 18.03.2020р. по 18.03.2025р., а наказ МОЗ України - №486 від 15.03.2022р. Згідно чинного Державного реєстру лікарських засобів України, РП UA/3672/01/01 має наступний препарат: № РП Термін дії з/по Назва/лікарська форма Склад діючих речовин Виробник Заявник UA/3672/01/01 18.03.2020 18.03.2025 ГЕКОДЕЗ® розчин для інфузій 60 мг/мл по 200 мл або 400 мл, у пляшках 1 мл розчину містить гідроксіетилкрохмалю із середньою молекулярною масою 200000 і середнім молекулярним заміщенням 0,5 (гідроксіетилкрохмаль (200/0,5)) – 60 мг ТОВ "Юрія-Фарм", Україна ТОВ "Юрія-Фарм", Україна А Наказом МОЗ України №486 від 15.03.2022р., на який посилається Учасник, вилучається із реєстраційного посвідчення на препарат ГЕКОДЕЗ упаковка по 500мл: № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 54 ГЕКОДЕЗ® розчин для інфузій 60 мг/мл по 200 мл або 400 мл, у пляшках ТОВ "ЮріяФарм" Україна ТОВ "ЮріяФарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни І типу - Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру) - вилучення упаковок по 250 мл, 500 мл у пляшках скляних та 250 мл, 500 мл у контейнерах полімерних, з відповідними змінами в розділі «Упаковка» МКЯ ЛЗ. Зміни внесені в розділ "Упаковка" інструкції для медичного застосування лікарського засобу та в розділ 6.5. "Тип та вміст первинної упаковки" короткої характеристики лікарського засобу у зв"язку з вилученням певного за рецептом UA/3672/01/01 19 Продовження додатка 3 № п/ п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення розміру упаковок, як наслідок - вилучення тексту маркування відповідних упаковок. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. за рецептом UA/3672/01/01 Т.ч., ТОВ «МОДЕРН-ФАРМ» запропоновано до постачання не зареєстрований на території України лікарський засіб, що не відповідає вимогам Закону України «Про лікарські засоби» та означає, що препарат ГЕКОДЕЗ® розчин для інфузій 60 мг/мл по 500 мл у контейнерах не може поставлятися та використовуватися, а значить – запропонований Учасником лот не є повним. Окрім того, наведені недостовірні дані щодо факту реєстрації даного препарату, а також № реєстраційного посвідчення та наказу МОЗ України; а також Гарантійні листи Учасника щодо термінів поставки, гарантії якості, зокрема, в частині даного препарату, є недостовірними. Відповідно до абз. 1 пп. 2 п. 41 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 - Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція: не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 40 цих особливостей. Наведена вище невідповідність не може бути усунута без зміни предмету закупівлі, тому пропозиція ТОВ «МОДЕРН-ФАРМ» має бути відхилена. Тому, з метою дотримання вимог чинного законодавства та власної тендерної документації, пропонуємо переглянути Ваше рішення стосовно визначення переможцем закупівлі учасника ТОВ «МОДЕРН-ФАРМ». У разі ігнорування Замовником норм законодавства у сфері публічних закупівель залишаємо за собою право звертатись до Антимонопольного комітету та до Офісу фінансового контролю з метою моніторингу цієї закупівлі, захисту своїх прав та законних інтересів та схиляння Замовника до дотримання ним норм законодавства у сфері публічних закупівель, а також публікації цієї інформації у системі Дозорро.

У вкладенні

24.03.2023р. Протоколом щодо прийняття рішення уповноваженою особою КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №2" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) Наталією Колодіною було визначено переможцем Учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» по процедурі відкритих торгів з особливостями UA-2023-03-02-012675-a. Не можемо погодитися з даним рішенням, враховуючи наступне: В Додатку №2 Тендерної документації ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ ДК 021:2015 -33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Лікарські засоби) замовником було встановлено вимогу надання визначеного переліку лікарських засобів або їх еквівалентів. Так, Замовником була встановлена вимога надання по позиції № 31 ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ розчин для ін'єкцій 4 мг/мл, по 1 мл 56030 ампул. Учасником ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ», в свою чергу, було надано ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці 5603 упаковок, тобото учасником було надано лікарського засобу набагато менше, ніж вимагалось замовником. Також, була встановлена вимога надання по позиції №78 РЕФОРДЕЗ розчин для інфузій, 6% по 500 мл, однак учасником було надано РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ розчин для інфузій, 60 мг/мл по 400 мл №1, що відмінний за об’ємом від запитуваного (вимагалось 500мл, було надано 400мл). По позиції № 90 була вимога надання ФЛУКОНАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, учасником було надано ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ капсули по 50 мг №10,що відмінний за лікарською формою від запитуваного. Крім того, при наявності підстав для відхилення пропозиції учасника –Замовником неправомірно було надано учаснику 24 години для виправлення невідповідностей, оскільки відповідно до абзаці 2 п.40 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 не передбачено можливості усунення зазначених невідповідностей, так як вказані невідповідності стосуються технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» на виконання зазначеної вимоги було завантажено оновлену «Форму Тендерної пропозицію», в якій було змінено по позиції № 31 кількість товару, по позиції № 78 об’єм лікарського засобу, а по позиції №90 взагалі було замінено лікарський засіб на інший та іншого виробника, ніж в початковій пропозиції,однак порівняльна характеристика залишилась без змін, та не відповідає вимогам Додатку № 2 до Тендерної документації. Відповідно до абз. 1 пп. 2 п. 41 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 - Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція: не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності у інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 40 цих особливостей. Підтвердивши тендерну пропозицію учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ»,уповноваженою особою КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ПІДПРИЄМСТВА "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №2" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ) Наталією Колодіною було допущено порушення низки основоположних принципів здійснення публічних закупівель, встановлених в ч. 1 ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. Тому, з метою дотримання основоположних принципів здійснення закупівель, просимо переглянути Ваше рішення стосовно визначення переможцем закупівлі учасника ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ». У разі ігнорування Замовником норм законодавства у сфері публічних закупівель ТОВ «МОДЕРН-ФАРМ»» буде звертатись до Антимонопольного комітету України (оскільки впевненні у позитивному рішенні), та до Офісу фінансового контролю з метою моніторингу цієї закупівлі, захисту своїх прав та законних інтересів та схиляння Замовника до дотримання ним норм законодавства у сфері публічних закупівель а також публікації цієї інформації у системі Дозорро.