0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ЄЗС ДК 021:2015 33790000-4 Скляний посуд лабораторного, санітарно-гігієнічного чи фармацевтичного призначення(скляний посуд лабораторний)

Завершена

376 343.03 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 881.72 UAH
Період оскарження: 28.02.2023 09:30 - 06.03.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна, 100 шт), Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний

Номер: 27d7235644d144c2972463ce00eef991
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-28-000827-a.a1
Назва: Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна, 100 шт), Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний
Вимога:
Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна, 100 шт), Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 01.03.2023 11:53
Вирішення: Добрий день, відповідаючи на Вашу вимогу, інформуємо, що в загальних вимогах до учасників прописано, що будуть прийматися документи на медичні вироби, що видані та зареєстровані відповідно до вимог законодавства України. На медичні вироби, що відповідають визначеним технічним регламентам надають документи згідно вимог цих технічних регламентів. Тому, в тендерній документації і прописана вимога «копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту». Відповідно до ст. 23 ЗУ "Про публічні закупівлі" Технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). Відповідно до ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" встановлено вимоги до тендерної документації. Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Проте чинним законом не встановлено обов'язку Замовника вимагати документи зазначені у Вимозі.
Статус вимоги: Відхилено