0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Комплект для забору та транспортування біологічних зразків (СOVID-19) пробірка з середовищем та тампон 2 шт. (61164 Набір для збору зразків з порожнини рота, транспортне середовище)

Торги не відбулися

12 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 60.00 UAH
Період оскарження: 24.02.2023 15:35 - 01.03.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Комплект для забору та транспортування біологічних зразків (СOVID-19) пробірка з середовищем та тампон 2 шт

Номер: 2c1cd04a4d10432cb6a8c5e61a0f9f16
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-24-009685-a.a1
Назва: Комплект для забору та транспортування біологічних зразків (СOVID-19) пробірка з середовищем та тампон 2 шт
Вимога:
Добрий день! Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Комплект для забору та транспортування біологічних зразків (СOVID-19) пробірка з середовищем та тампон 2 шт), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 27.02.2023 20:49
Вирішення: Добрий день, шановний Учаснику, в Додатку 4 до тендерної документації "МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ" передбачено, що запропонований учасником товар повинен бути зареєстрованим та дозволеним до застосування в Україні у встановленому законодавством порядку. Документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (копія сертифікату, або свідоцтва, або декларації відповідності) на товар, що закуповується та/або іншого документу, який підтверджує, що якість товару відповідає встановленим/зареєстрованим діючим нормативним актам діючого законодавства (державним стандартам (технічним умовам) ДСТУ, надаються при поставці товару. (Надається Гарантійний лист Учасника). Дотримуючись принципів здійснення публічних закупівель, зокрема максимальної економії, ефективності, запобігання корупційним діям і зловживанням Замовник не обмежує учасників у поданні будь якого документа, який підтверджує що якість товару відповідає встановленим/зареєстрованим діючим нормативним актам діючого законодавства.
Статус вимоги: Відхилено