-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Закупівля здійснюється відповідно до Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених ЗУ “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування»
Завершена
220 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 100.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 100.00 UAH
Період оскарження:
24.02.2023 13:39 - 04.03.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду
Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна)
Номер:
7d454496b7674fe58e23177594e2613e
Ідентифікатор запиту:
UA-2023-02-24-006716-a.c1
Назва:
Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна)
Вимога:
Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:
27.02.2023 16:14
Вирішення:
Звертаємо Вашу увагу, що тендерна документація формується відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених ЗУ “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування».
Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону.
У Технічній специфікації Додатку 4 Тендерної документації Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі пропозицій торгів документи, які підтверджують відповідність пропозиції торгів учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі:
2) Довідка в довільній формі про гарантії наявності сертифікатів якості та реєстраційних посвідчень на товар що пропонується згідно Технічної специфікації;
3) З метою запобігання закупівлі фальсифікатів Учасник надає в електронному вигляді оригіналом листів авторизації від виробника (у разі якщо товар не виробляється на території України, листом авторизації від представника товаровиробника в Україні) про передачу повноважень на продаж (реалізацію) товару в Україні у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, виданим із зазначенням замовника торгів та номером закупівлі, що опубліковане в Prozorro.
Також, відповідно до закупівлі Аплікатора на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна) зазначено, яким технічним характеристикам даний виріб медичного призначенням повинен відповідати - Аплікатор призначений для взяття, зберігання і транспортування зразків біологічного матеріалу в медичні установи для проведення лабораторних досліджень; взяття санітарних змивів; засівання матеріалу на рідкі та щільні поживні середовища та ін.
Має складатися з трьох частин:
- пластикова вісь аплікатора;
- тампон, який виготовляють з бавовни;
- пробірка з середовищем Amies.
Термін зберігання мазка – до 72 годин (в залежності від типу мікроогранізму).
Стерильний, індивідуальна упаковка.
Упаковка: 100 шт.
Статус вимоги:
Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду:
07.03.2023 00:00