0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник 33600000-6 – «Фармацевтична продукція» (Препарати крові та плазмо замінні лікарські засоби) (Альбумін (Albumin), Альбумін (Albumin), Імуноглобулін людини нормальний (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm), Імуноглобулін людини нормальний (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins)

Торги відмінено

2 430 207.90 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 12 151.04 UAH
Період оскарження: 15.02.2023 11:48 - 17.03.2023 00:00
Вимога
Є відповідь

Щодо виконання Замовником Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року.

Номер: 41496386078b43379a35a70b9787ef5c
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-15-005412-a.a2
Назва: Щодо виконання Замовником Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року.
Вимога:
Шановний Замовнику! Рішенням Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року було встановлено наступне: "Згідно з інформацією, яка розміщена в Державному реєстрі лікарських засобів, за міжнародним непатентованим найменуванням "Human plasma proteins" зазначено такі препарати, зокрема: ОКТАПЛАС ЛГ розчин для інфузій, 45 - 70 мг/мл; по 200 мл в стерильному, пластифікованому контейнері для крові з полівінілхлориду; по 1 контейнеру в пакеті з прозорої поліамід/поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці. Октаплас ЛГ упаковується в окремі контейнери за такими групами крові: Група крові А (ІІ), Група крові В (ІІІ), Група крові АВ (IV), Група крові О (І) 1 мл розчину для інфузій містить 45–70 мг білків плазми крові людини; 1 контейнер (200 мл) містить 9–14 г білків плазми крові людини; Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Швеція; Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія. Замовник не обґрунтував необхідність встановлення у Документації наведеної вище вимоги Документації у вказаній редакції та не довів відповідність наведеним вище вимогам продукції щонайменше двох виробників, зареєстрованих належним чином в Україні (зокрема, за позиціями 3, 5 - 8), з наданням підтверджуючих документів." Також, було встановлено: "Зобов'язати КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ІВАНО-ФРАНКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ" внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник 33600000-6 – "Фармацевтична продукція" (Препарати крові та плазмо замінні лікарські засоби) (Альбумін (Albumin), Альбумін (Albumin), Імуноглобулін людини нормальний (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm), Імуноглобулін людини нормальний (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins), Білки плазми крові людини (human plasma proteins)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2023-02-15-005412-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення." Однак, внесені Вами зміни свідчать про не усунення порушення (а саме: не виключено з переліку ексклюзивні (такі, що не має еквіваленту) лікарські засоби МНН - "Human plasma proteins", позиції № 5,6,7,8), що є дискримінацією та обмежує конкуренцію. Просимо Вас забезпечити виконання вищевказаного Рішення АМКУ та усунути дискримінаційні вимоги у тендерній документації. В разі не виконання законних вимог АМКУ ми будемо змушені звернутися до АМКУ, МОЗ України, ДАСУ та інших уповноважених органів, в разі такої необхідності.
Пов'язані документи: Учасник
Дата подачі: 14.03.2023 11:03
Вирішення: Доброго дня! Повідомляємо. За результатами розгляду скарги Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року, яким встановлено зобов’язати КНП «ОКЛ ІФ ОР», внести зміни до тендерної документації. Відповідно до поданої Скарги - додаток 3 до Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі, що встановлюють дискримінаційні вимоги у вигляді штучного обмеження участі препаратів інших заявників (виробників). При цьому, "дискримінуючим фактором", що унеможливлює участь в закупівлі інших лікарських засобів, є вимога Замовника саме щодо "форми випуску" – 20 мл. Тобто, серед зареєстрованих в Україні лікарських засобів, умовам оголошеної закупівлі, а саме - об’єму флакона в 20 мл, відповідає лише один препарат одного виробника (Реєстраційне посвідчення UA/15583/01/01, торгова назва – "ОКТАГАМ 10 %"). Інші виробники мають відповідний об’єм флакону – 25 мл. На думку Скаржника, обмежуюча вимога щодо об’єму флакона не має медичного підґрунтя. Таким чином, встановлення Замовником вимоги щодо об’єму флакона Імуноглобуліну людини нормального виключно в об’ємі 20 мл при наявних на ринку пропозиціях 25 мл має всі ознаки штучного обмеження конкуренції. Скаржник просить внести зміни до Документації та викласти у додатку 3 (зп позицією № 3) вимоги в графі "Найменування товару або еквівалент*" номенклатурної позиції "Імуноглобулін людини нормальний (immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)", у наступній редакції: "Розчин для інфузій, 10 % флакон 20 мл або 25 мл № 1"; На виконання цієї вимоги, Замовником внесено зміни до тендерної документації (протокол уповноваженої особи від 13.03.2023 №13/4), та в позицію 3 Додаток № 3 до тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ» додано дозування 25 мл. Окремо, Скаржник звертає увагу на той факт, що один з лікарських засобів (а саме: № п/п 5,6,7,8 МНН- "Білки плазми крові людини (human plasma proteins)" згідно додатку 3 Документації), наявність якого необхідна для можливості участі у закупівлі, не має на фармацевтичному ринку України аналогів (еквівалентів) за МНН та/або дозуванням та/або формою випуску, є незамінним ("ексклюзивним") товаром. Так, лікарським засобом із МНН "Білки плазми крові людини" є виключно лікарський засіб із торговельним найменуванням "ОКТАПЛАС ЛГ" (Реєстраційне посвідчення UA/15584/01/01), заявником якого є компанія Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія. Згідно з інформацією, яка розміщена в Державному реєстрі лікарських засобів, за міжнародним непатентованим найменуванням "Human plasma proteins" зазначено такі препарати, зокрема: ОКТАПЛАС ЛГ розчин для інфузій, 45 - 70 мг/мл; по 200 мл в стерильному, пластифікованому контейнері для крові з полівінілхлориду; по 1 контейнеру в пакеті з прозорої поліамід/поліетиленової плівки; по 1 пакету в картонній коробці. Октаплас ЛГ упаковується в окремі контейнери за такими групами крові: Група крові А (ІІ), Група крові В (ІІІ), Група крові АВ (IV), Група крові О (І) 1 мл розчину для інфузій містить 45– 70 мг білків плазми крові людини; 1 контейнер (200 мл) містить 9–14 г білків плазми крові людини; Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Швеція; Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія Тобто, з огляду на встановлені пунктами 4.2. та 6.4. Документації умови, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника, є наразі лікарський засіб із торговельною назвою "ОКТАПЛАС ЛГ". Наявність в загальному переліку закупівлі ексклюзивного (такого, що не має еквіваленту) лікарського засобу є дискримінацією та обмежує конкуренцію, порушує вимоги ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону, принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, а також права та законні інтереси Скаржника, як потенційного учасника вказаної закупівлі. За таких умов, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть лише учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання, у тому числі Скаржника. Частиною першою статті 5 Закону визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до абзацу першого пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. 9 Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону. Враховуючи вище викладене, Замовник повинен усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині. Оскільки, закупівля є опублікована і знаходиться на стадії «подання пропозицій» (період звернення за роз’ясненнями та оскарження умов пропозиції), то ні технічної можливості на Офіційному майданчику публічних закупівель «Українська універсальна біржа», з якого працює Замовник, ні передбаченого механізму законодавством України (ЗУ «Про публічні закупівлі» та Особливостями) внесення змін (шляхом розділення закупівлі на лоти або зміни предмета закупівлі, внесення змін до опублікованого річного плану закупівлі), з метою усунення порушень, за результатами розгляду скарги Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, не можливо на даному етапі. Відповідно до частини 22 статті 18 Закону рішення Органу оскарження набирають чинності з дня їх прийняття та є обов’язковими для виконання замовниками, особами, яких вони стосуються. Тому, з метою усунення порушень, за результатами розгляду скарги - Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року, необхідно відмінити відкриті торги з особливостями № UA-2023-02-15-005412-a, оскільки, зазначені порушення на цьому етапі Закупівлі неможливо усунути чи виправити. Відповідно підпункту 2 пункту 47 Особливостей замовник відміняє відкриті торги у разі неможливості усунення порушень, що виникли через виявлені порушення вимог законодавства у сфері публічних закупівель, з описом таких порушень – неможливо усунути порушення. Тобто, з огляду на встановлені пунктами 4.2. та 6.4. Документації умови, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника, є наразі лікарський засіб із торговельною назвою "ОКТАПЛАС ЛГ". Наявність в загальному переліку закупівлі ексклюзивного (такого, що не має еквіваленту) лікарського засобу є дискримінацією та обмежує конкуренцію, порушує вимоги ч. 4 ст. 5 та ч. 4 ст. 22 Закону, принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, а також права та законні інтереси Скаржника, як потенційного учасника вказаної закупівлі. Враховуючи викладене, Закупівля підлягає відміні. Замовником буде усунуто дане порушення шляхом відміни процедури закупівлі.
Статус вимоги: Задоволено
Дата виконання рішення Замовником: 14.03.2023 15:10
Підтвердження вирішення: Закупівля підлягає відміні. Замовником буде усунуто дане порушення шляхом відміни процедури закупівлі.
Скарга
Виконана замовником

Оскарження дискримінаційних умов

Номер: 55c7d179f0024f6995ec0c6fc15ac728
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-15-005412-a.b1
Назва: Оскарження дискримінаційних умов
Скарга:
Деталі у тексті скарги
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата прийняття скарги до розгляду: 17.02.2023 17:57
Дата розгляду скарги: 01.03.2023 11:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 21.02.2023 14:40
Дата прийняття рішення про вирішення скарги: 03.03.2023 14:41
Дата виконання рішення Замовником: 13.03.2023 13:43
Коментар замовника щодо усунення порушень: Замовником на виконання Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №2448-р/пк-пз від 01.03.2023 року, внести зміни в тендерну документацію до закупівлі UA-2023-02-15-005412-a, відповідно до протоколу уповноваженої особи №13/4 від 13.03.2023 року.
Автор: ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Олена Берлюк +380685927707 o.berliuk@biopharma.ua