2220 Категорія Замовника: Відповідно до п. 3 ч. 4 ст. 2 ЗУ «Про публічні закупівлі». Закупівля здійснюється відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (зі змінами) та постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12.10.2022 № 1178. Місцезнаходження замовника: 23100, м. Жмеринка, вул. Київська, 288. Єдиним критерієм оцінки є ціна (питома вага критерію – 100 %). Термін поставки до 31.12.2023 року, місце поставки- КНП " Жмеринська ЦРЛ", вул. КИЇВСЬКА, 288, Україна, Вінницька обл., м. Жмеринка, 23100. Найменування предмета закупівлі та кількість : ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Наркотичні та психотропні лікарські засоби- діазепам (Diazepam); кетамін (Ketamine); мідазолам(Midazolam) ; фентаніл( Fentanyl ))- 4 позиції та 4650 одиниць ). Найменування та міжнародна непатентована назва, а також асортимент (кількість), одиниці виміру товару зазначено в Додатку 1 до тендерної документації (технічна специфікація) та по тексту оголошення.Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції - Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та складаються безпосередньо учасником, викладаються українською мовою
Торги не відбулися
107 225.16UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 536.13 UAH
Період оскарження:14.02.2023 16:47 - 20.02.2023 00:00
Вимога
Відхилено
Вимога, щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель.
Номер:4ac100f85186487d9c2faecc901b5a3e
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2023-02-14-013794-a.c1
Назва:Вимога, щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель.
Вимога:
Ідентифікатор закупівлі UA-2023-02-14-013794-a
Замовник: Комунальне некомерційне підприємство "Жмеринська центральна районна лікарня" Жмеринської міської ради
Предмет закупівлі: Код згідно ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник" - ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Наркотичні та психотропні лікарські засоби- діазепам (Diazepam); кетамін (Ketamine); мідазолам(Midazolam) ; фентаніл( Fentanyl ))
Шановний замовник, повідомляємо, що деякі положення ТД не відповідають нормам чинного законодавства, зокрема Закону України Про публічні закупівлі (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2016, № 9 ст.89){Із змінами, внесеними згідно із Законами № 1078-VIII від 12.04.2016, ВВР, 2016, № 21, ст.407 № 1356-VIII від 12.05.2016, ВВР, 2016, № 24, ст.488 (далі – Закон). А саме :
Додаток 1 до тендерної документації
(Технічна специфікація)
ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція
(Наркотичні та психотропні лікарські засоби- діазепам (Diazepam); кетамін (Ketamine); мідазолам(Midazolam) ; фентаніл( Fentanyl ))
№
п/п
МНН
Форма виписку
од.
вим.
кількість
1
Діазепам(Diazepam)
р-н д/ін. 5 мг/мл по 2 мл в амп.
ампули
1200
2
Кетамін(Ketamine)
р-н д/ін. 50 мг/мл по 2 мл в амп.
ампули
2000
3
Мідазолам
(Midazolam)
р-н д/ін. 5 мг/мл по 3 мл в амп.
ампули
250
4
Фентаніл(Fentanyl)
р-н д/ін. 0,05 мг/мл по 2 мл в амп.
ампули
1200
Разом:
4650
Предметом процедури закупівлі є лікарські засоби різних виробників, об’єднані Замовником в один лот, що реального порушує принцип добросовісної конкуренції серед Учасників процедури закупівлі, оскільки, по-перше, участь в процедурі закупівлі зможуть взяти лише ті Учасники, які зможуть запропонувати до постачання повний перелік лікарських засобів предмету закупівлі. По-друге, перелік лікарських засобів, що закуповуються, містить лікарський засіб Midazolam розчин для ін’єкцій 50 мг/мл – 3мл в амп.№5, в блістері по 1 блістеру в коробці з картону.
Звертаємо Вашу увагу, що виробником лікарського засобу Midazolam розчин для ін’єкцій 50 мг/мл – 3мл в амп.№5, в блістері по 1 блістеру в коробці з картону є виробники :
- ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина
АТ "Гріндекс" (контроль серії/випробування), Латвія АТ "Калцекс" (випуск серії), Латвія та
- ВЕМ Ілач Сан. Ве Тік. А.С., Туреччина.
Однак, згідно отриманого повідомлення №880-001.1/002.0/17-23 від 26.01.23 від Державної служби України з лікарський засобів та контролю наркотиками лікарський засіб МІДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл або 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону станом на 26.01.23 рік не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів.
Таким чином, на ринку України в дійсності представлений лише препарат МІДАЗОЛАМ-ВІСТА розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 15 мг в ампулах по 3 мл; по 5 ампул у картонній коробці.
Отже, оскільки зазначені лікарський засіб є монопольними на ринку, у будь-якого потенційного учасника процедури закупівлі відсутня можливість запропонувати еквівалентний препарат іншого виробника, то він буде позбавлений можливості бути Учасником торгів та на конкурентних засадах поставити інші лікарські засоби, що є предметом цієї закупівлі.
Такі вимоги Замовника є грубим порушенням частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
З урахуванням наведеного та підставі статей 1, 2, 5, 22–24 Закону України «Про публічні закупівлі», –ВИМАГАЄМО:
1. Привести тендерну документацію процедури закупівлі у відповідність до вимого Закону України «Про публічні закупівлі» та з метою усунення дискримінаційних умов тендерної документації, зазначених у цій вимозі:
• виокремити лікарський засіб Midazolamрозчин для ін’єкцій 50 мг/мл – 3мл в амп.№5, в блістері по 1 блістеру в коробці з картону в окремий лот.
В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 Закону, викласти інформацію стосовно процедури в Постійно діючій адміністративній колегії АМКУ з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель з наступним стягненням витрат із Замовника в судовому порядку, та або розміщення на порталі DOZORRO за для моніторингу громадськими спільнотами та іншими контролюючими органами.
Додатки:
1. Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України на Midazolam.
2.. Повідомлення №880-001.1/002.0/17-23 від 26.01.23 від Державної служби України з лікарський засобів та контролю наркотиками.
Вирішення:Комунальне некомерційне підприємство "Жмеринська центральна районна лікарня" Жмеринської міської ради детально розглянуло Вашу вимогу від 15.02.2023 року, керуючись положеннями Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року № 922-VIII (надалі – Закон), з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі - Особливості) повідомляє наступне. Правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади встановлені Законом.
Замовником з метою безперервного та прогнозованого процесу забезпечення наркотичними лікарськими засобами, було прийняте рішення про закупівлю: діазепаму (Diazepam); кетаміну (Ketamine); мідазоламу(Midazolam) ; фентанілу( Fentanyl ), згідно коду ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція, шляхом проведення процедури відкритих торгів. Враховуючи те, що у даному переліку наркотичних лікарських засобів немає ексклюзивних препаратів, які вироблюються тільки одним виробником чи пропонуються тільки одним учасником, таке формування закупівлі не порушує норм Закону, а також не надає певним виробникам чи постачальникам переваг.
Будь-який учасник, який має ліцензію на придбання, зберігання, перевезення, реалізацію(відпуск), ввезення та територію України наркотичних засобів та психотропних речовин, може запропонувати всі лікарські засоби, які включені до вище зазначеного переліку.
Тендерною документацією не обмежується участь у торгах виробників чи фармацевтичних компаній, які є дилерами, дистриб’юторами тощо, всі учасники беруть участь у процедурі закупівлі на рівних умовах і можуть пропонувати зазначену продукцію, належним чином зареєстровану та дозволену для медичного застосування на території України.
Щодо зазначеного у вимозі лікарського засобу- Мідазолам р-н д/ін. 5 мг/мл по 3 мл в амп., повідомляємо, що є два належним чином зареєстрованих та дозволених до продажу лікарських засобів: МІДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл або 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону та МІДАЗОЛАМ-ВІСТА розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 15 мг в ампулах по 3 мл; по 5 ампул у картонній коробці, що підтверджується на основі даних, одержаних із Державного реєстру лікарських засобів. Так як зазначені лікарські засоби зареєстровані в Україні, а , отже, і допущені до застосування.
Відповідно до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», рішення про вилучення з обігу та заборону(зупинення) виробництва, реалізації та застосування лікарських засобів приймає центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів (Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками). За наявною інформацією (лист Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками №880-001.1/002.0/17-23 від 26.01.23 ), який надавався з вимогою, обіг лікарського засобу- МІДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл або 3 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону не заборонявся.
Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 року № 902 визначає механізм державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, який здійснюється з метою недопущення обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів.
Факт отримання чи неотримання висновку щодо якості лікарських засобів жодним чином не впливає і не може впливати на проведення процедури закупівлі чи укладання договору про закупівлю, і жодним законодавчим актом не передбачено обов’язку закуповувати лише ті лікарські засоби, які пройшли процедуру державного контролю якості.
Державний контроль якості здійснюється під час ввозу лікарських засобів, і процедура проводиться окремо для кожної серії лікарських засобів.
Практика закупівель свідчить, що замовниками можуть закуповуватись не тільки лікарські засоби, що не пройшли процедуру державного контролю якості, але й ті, що на момент процедури ще навіть не виготовлені, і часто на момент укладання договору ні замовник, ні постачальник, ні виробник не знають, яка конкретно серія лікарських засобів буде постачатися за конкретним договором.
Отож, лікарський засіб- мідазолам (Midazolam) може бути запропонований всіма потенційними учасниками та відповідає вимогам тендерної документації, а саме: вимогам щодо належного МНН(діючої речовини)лікарського засобу, вимогам щодо форми випуску та його дозування.