0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

58969 - Контейнер для кріозбереження зразків ІВД, стерильний; 33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; 57894 - Шприц для аналізу газів крові ІВД, з літію гепарином; 58143 - Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA

Торги не відбулися

894 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 470.00 UAH
Період оскарження: 10.02.2023 14:45 - 15.02.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний

Номер: 58bba21f7c014ba48b1f7f50e0821f05
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-10-008179-a.b1
Назва: 33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний
Вимога:
Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, контейнери, чашки Петрі, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 13.02.2023 11:42
Вирішення: КНП ДУНАЄВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ "ДУНАЄВЕЦЬКА БАГАТОПРОФІЛЬНА ЛІКАРНЯ" ознайомився з Вашою вимогою щодо закупівлі «Код ДК 021:2015:33190000-8 «Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» (58969 - Контейнер для кріозбереження зразків ІВД, стерильний; 33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; 57894 - Шприц для аналізу газів крові ІВД, з літію гепарином; 58143 - Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA) та повідомляє, що за результатом аналізу вимоги можемо повідомити наступне. Згідно пункту 1 Загальних вимог «Технічного завдання» Додатку № 2 до тендерної документації викладено у наступній редакції: «запропонований товар (по кожному з найменувань) повинен бути дозволений до застосування на території України. Надати скан-копію оригіналу або відповідно завірену копію декларації або сертифікату про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо даного медичного товару». Таким чином умовами Документації передбачено, що для підтвердження якості запропонованого товару Учаникам у складі пропозиції необхідно надати декларацію або сертифікат про відповідність вимогам Технічного регламенту. Варто зауважити, що умови тендерної документації та вимоги щодо підтвердження їх Учасниками покладено виключно на Замовника, а не здійснюються за погодженням з усіма чи окремими учасниками Процедури закупівлі, які взагалі не мають права впливати на Замовника щодо змісту та умов тендерної документації. КНП ДУНАЄВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ "ДУНАЄВЕЦЬКА БАГАТОПРОФІЛЬНА ЛІКАРНЯ" вважає, що при підготовці тендерної документації було дотримано вимоги норм Закону України «Про публічні закупівлі» із врахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі Особливості) та чинного законодавства, тому підстав для внесення змін до тендерної документації немає.
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 18.02.2023 18:02