• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Наконечник до піпет-дозатора 200 мкл жовтий Гілсон «Labexpert»; Кювети одноразові 4 мл, ПС, довжина оптич. шляху - 10 мм, від 340 до 900 нм, паков. 100 шт.; Пробіра скляна центрифужна, з поділками 10 мл; Мікропробірка AMED з капілляром, EDTAK3, 0,2 мл; Пробірка AMED з жовтою кришкою, Розділюючий гель та активатор згортання, 13*100 мм, 6 мл; Скло предметне з шліфованими краями, уп./50шт., (Menzel) (9.161 120); Комплект для мазків (з дерев'яною паличкою) стерильний «Labexpert»; Покривне скло для мікроскопії 24*24 (100шт/уп) CG 7201

Завершена

147 695.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 476.95 UAH
Період оскарження: 09.02.2023 15:16 - 14.02.2023 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Комплект для мазків (з дерев'яною паличкою) стерильний «Labexpert»

Номер: dd4098e3755841a5bf559b1ef177549d
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-09-012532-a.c1
Назва: Комплект для мазків (з дерев'яною паличкою) стерильний «Labexpert»
Вимога:
Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, контейнери, чашки Петрі, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Комплект для мазків (з дерев'яною паличкою) стерильний «Labexpert» або аналог), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Доброго дня. Враховуючи норми чинного законодавства та зміст Вимоги варто надати відповідь наступного змісту: Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі визначені Замовником та містяться у Тендерній документації та Додатках до неї, складені та оприлюдненні, у відповідності до вимог чинного законодавства України. Крім того, додатково повідомляємо, що замовник торгів визначає предмет закупівлі самостійно, а не за погодженням з усіма чи окремими учасниками процедури закупівлі, які взагалі не мають права впливати на тендерний комітет щодо вибору предмета закупівлі чи його обґрунтування. Замовником визначено дані вимоги до предмета закупівлі як вичерпні та такими які в повному обсязі задовільнятимуть потреби клініко-діагностичної лабораторії в даній продукції, та не потребують будь-якого доповнення чи то в частині медико-технічних вимог чи то в частині дозвільної документації. Документів, листів та довідок, які зазначені в додатку №2 до тендерної документації цілком достатньо для проведення кваліфікації того чи іншого учасника процедури закупівлі за предметом закупівлі згідно вимог таблиці відповідності медико-технічних вимог Додатку №2.
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 17.02.2023 15:24