• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Лабораторний посуд з пластику: пробірки Ф12/75, наконечники, пробірки Еппендорфа, кювети для аналізатора, планшети 96 лунок, вакуумні пробірки Vacumed®, пробірки з К3 ЕДТА, тампон-зонд з віскози, з пластиковим аплікатором у пробірці

Закупівля здійснюється згідно постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування.

Завершена

350 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 3 500.00 UAH
Період оскарження: 09.02.2023 14:24 - 17.02.2023 00:00
Вимога
Вирішена

Тампон-зонд з віскози, з пластиковим аплікатором у пробірці, стерильний 12*150мм

Номер: 1585d53150894a43b77ad9d34c5beeee
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-09-010518-a.c1
Назва: Тампон-зонд з віскози, з пластиковим аплікатором у пробірці, стерильний 12*150мм
Вимога:
Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, контейнери, чашки Петрі, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Вносимо відповідні зміни до тендерної документації, а саме у додаток №3.
Статус вимоги: Задоволено