• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Сибазон

Торги не відбулися

130 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 300.00 UAH
Період оскарження: 07.02.2023 22:19 - 12.02.2023 00:00
Вимога
Відхилено

Вимога на внесення змін до тендерної документації

Номер: e991965236f24034ad12f8db64c0a6ab
Ідентифікатор запиту: UA-2023-02-07-017213-a.a1
Назва: Вимога на внесення змін до тендерної документації
Вимога:
ВИМОГА НА ТЕНДЕРНУ ДОКУМЕНТАЦІЮ Закупівля: UA-2023-02-07-017213-a. Замовник: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ОБЛАСНИЙ ЗАКЛАД З НАДАННЯ ПСИХІАТРИЧНОЇ ДОПОМОГИ ІВАНО-ФРАНКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ". Шановник Замовнику, просимо вас розглянути нашу вимогу та внести зміни до тендерної документації шляхом внесення в технічне завдання можливість пропонувати еквіваленти. У Технічній специфікації на закупівлю: ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція (Сибазон, МНН – Diazepam) вимагається препарат «СІБАЗОН Розчин для ін'єкцій 0.5% по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах №10.». Вами встановлена вимога «7) Аналогів не пропонувати.», що є грубим порушенням Закону України «Про публічні закупівлі» («Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент".»), звужує коло учасників у закупівлі, та порушує принципи здійснення закупівель: обмеження конкуренції та недискримінація учасників. Відповідно до Державного реєстру лікарських засобів України виробник препарату з торговою назвою «Сибазон» тільки один: ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу». Отже, прийняти участь в тогах зможе тільки виробник або представник ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу». Така вимога Замовника є грубим порушенням частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Тим паче, за відсутності конкуренції в виборі виробників товару, потенційні учасники позбавлені можливості об'єктивно визначити ціну на лікарські препарату, а отже можуть запропонувати значно вищу ціну, ніж інші виробники/представники виробника аналогів/еквівалентів ліків, що є порушенням принципу максимальної економії та ефективності. Згідно "Державний реєстр лікарських засобів України" з МНН – Diazepam та дозуванням «розчин для ін'єкцій 0.5% по 2 мл» є еквіваленти/аналоги товару «Сибазон»: з МНН Diazepam та з аналогічним дозуванням «розчин для ін'єкцій 0.5% по 2 мл». Препарати зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України та на них видані реєстраційні посвідчення. На підставі вищевикладеного, вимагаємо внести змін в тендерну документацію шляхом можливості пропонувати еквіваленти, видаливши з технічної специфікації вимогу «7) Аналогів не пропонувати.» та додавши в технічну специфікацію слова «Або еквівалент». Щиро сподіваємось на ваше розуміння.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Обгрунтування визначення технічних вимог до предмету закупівлі При формуванні Замовником потреб та вимог до продуктів, котрі планується закупити, обов’язково враховується попередній досвід використання препаратів та висновки лікарів для кожного окремо взятого пацієнта. Усі такі призначення містяться в історії хвороби даних пацієнтів та є обґрунтованою підставою необхідності замовлення саме препарату з конкретними технічними вимогами. Саме лікар призначає той чи інший препарат, пацієнтові з метою досягнення очікуваного результату. Замовник не має законного права змінювати пацієнту призначений фахівцем, котрий спостерігає пацієнта та призначає лікування, препарат. (ЗУ « Основи законодавства України про охорону здоров’я» Стаття 74. Заняття медичною і фармацевтичною діяльністю Медичною і фармацевтичною діяльністю можуть займатися особи, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам. - Стаття 3. Закону, медична допомога – діяльність професійно підготовлених медичних працівників, спрямована на профілактику, діагностику, лікування та реабілітацію у зв’язку з хворобами, травмами, отруєннями і патологічними станами, а також у зв’язку з вагітністю та пологами. Конституція України передбачає: - Стаття 3. Людина, її життя і здоров'я, честь і гідність, недоторканність і безпека визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю.) В фармацевтичній практиці існує поняття «біоеквівалентність». БІОЕКВІВАЛЕНТНІСТЬ — порівняльна оцінка біодоступності двох препаратів. Два лікарські препарати біоеквівалентні, якщо вони є фармацевтично еквівалентними (містять ту ж саму кількість тієї самої діючої речовини (тих самих діючих речовин) у тих самих лікарських формах, які відповідають вимогам тих самих або порівняльних стандартів) чи фармацевтично альтернативними (містять той самий активний компонент, але розрізняються за його хімічною формою (сіль, ефір тощо), або лікарською формою, або силою дії) і якщо їх біодоступності після введення в одній і тій же молярній дозі подібні до такого ступеня, що ефекти цих препаратів щодо ефективності та безпеки будуть по суті однаковими. Вивчення біоеквівалентності лікарських препаратів є одним із видів клінічних випробувань препаратів, метою якого є порівняльна оцінка біодоступності двох препаратів для визначення можливості застосування по суті аналогічних препаратів. Допоміжні речовини впливають на біодоступність препарату. Фармакокінетика та фармакодинаміка того чи іншого препарату забезпечується не лише діючою речовиною, але й допоміжними речовинами. Рішення про закупівлю саме лікарського засобу Сибазон базується саме на попередньому досвіді використання та порівнянні з іншими засобами з тією ж діючою речовиною.
Статус вимоги: Відхилено