Вироби медичного призначення з пластику

20.01.2023 року Замовник оголосив закупівлю код ДК 021:2015 -33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні; 33192500-7 – пробірки ( код НКМВ 024:2019 -42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 58143 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA, Пробірка для забору капілярної крові; 61032- Кювета лабораторного ІВД, одноразового використання 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА). Ознайомившись з тендерною документацією, виявили дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію та порушують права нашої компанії - учасника ТОВ “Ледум”, що вбачається з нижченаведеного. Відповідно у Додатку 2 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-6), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть ОДРАЗУ РАЗОМ запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ. Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД дискримінаційними є наступні вимоги: - п. №1 Пробірка вакуумна з активатором згортання, стерильна, червона кришка, 4 мл, 13х75....Пакування: 1000 штук в упаковці. - п. № 2 Пробірка вакуумна, з К3 EDTA, колір кришки – фіолетовий. - п. №4 SC Sanguis Counting Kontrollbluthestellungs- und Vertriebs GmbH, located in Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany Система для забору крові з капіляром 200 мкл EDTA-К3 червона Об’єм капіляру: 200мкл+-5% Довжина капіляру: 70 мм+-5% Об’єм пробірки: Макс. 750мкл Кольоровий код: червоний - п. №5 (всі сукупні вимоги до даної позиції) Слід зазначити, що наразі існують інші виробники, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ “Ледум”, та мають можливість запропонувати згадані вище медичні вироби, які відповідають загальновстановленим стандартам до медичних виробів, однак з іншими технічними характеристиками (перелік технічних характеристик до позицій, які пропонує Скаржник наведений у прохальній частині даної скарги). Зокрема даним виробником є “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай (уповноваженим представником якого є наша компанія — ТОВ “Ледум”). Таким чином, саме наявність встановлених Замовником ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ СУКУПНИХ ВИМОГ (вищевказаних) до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати ОДРАЗУ ВСІ медичні вироби (№1-6) саме з такими СУКУПНИМИ вимогами, так як предмет закупівлі уцілому, без поділу на лоти) позбавляє потенційного учасника ТОВ “Ледум” можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ “Ледум” має можливість поставити дані медичні вироби згідно переліку предмета закупівлі, які відповідають загальновстановленим стандартам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог). Вищезгадані встановлені Замовником сукупні вимоги є дискримінаційними та призводять до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1.Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: код ДК 021:2015 -33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні; 33192500-7 – пробірки ( код НКМВ 024:2019 -42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 58143 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA, Пробірка для забору капілярної крові; 61032- Кювета лабораторного ІВД, одноразового використання 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА). (Ідентифікатор закупівлі UA-2023-01-20-010687-a). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2023-01-20-010687-a. 3.Зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації, а саме : Вимоги позиції №1 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Пробірка вакуумна з активатором згортання, стерильна, червона кришка, 4 мл, 13х75. Пакування: 100 або 1000 штук в упаковці.” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Вимоги позиції №2 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Пробірка вакуумна, з К3 EDTA, колір кришки – фіолетовий або лавандовий” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Вимоги позиції №4 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Система для забору крові з капіляром 200 мкл EDTA-К3 червона або фіолетова (лавандова). Системи забору капілярної крові для гемотологічного дослідження. Об’єм пробірки: Макс. не менше 200мкл. Приготування продукту: EDTA(К3) – концентрація: 1-2 мг на 1мл проби крові. Кольоровий код: червоний або фіолетовий (лавандовий)” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Позицію №5 — виокремити в окремий лот. Додатки: 1. Копія декларації про відповідність - ТОВ “Ледум”, як представника виробника “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 25.01.2023 року

20.01.2023 року Замовник оголосив закупівлю код ДК 021:2015 -33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні; 33192500-7 – пробірки ( код НКМВ 024:2019 -42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 58143 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA, Пробірка для забору капілярної крові; 61032- Кювета лабораторного ІВД, одноразового використання 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА). Ознайомившись з тендерною документацією, виявили дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію та порушують права нашої компанії - учасника ТОВ “Ледум”, що вбачається з нижченаведеного. Відповідно у Додатку 2 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-6), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть ОДРАЗУ РАЗОМ запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ. Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД дискримінаційними є наступні вимоги: - п. №1 Пробірка вакуумна з активатором згортання, стерильна, червона кришка, 4 мл, 13х75....Пакування: 1000 штук в упаковці. - п. № 2 Пробірка вакуумна, з К3 EDTA, колір кришки – фіолетовий. - п. №4 SC Sanguis Counting Kontrollbluthestellungs- und Vertriebs GmbH, located in Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany Система для забору крові з капіляром 200 мкл EDTA-К3 червона Об’єм капіляру: 200мкл+-5% Довжина капіляру: 70 мм+-5% Об’єм пробірки: Макс. 750мкл Кольоровий код: червоний - п. №5 (всі сукупні вимоги до даної позиції) Слід зазначити, що наразі існують інші виробники, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ “Ледум”, та мають можливість запропонувати згадані вище медичні вироби, які відповідають загальновстановленим стандартам до медичних виробів, однак з іншими технічними характеристиками (перелік технічних характеристик до позицій, які пропонує Скаржник наведений у прохальній частині даної скарги). Зокрема даним виробником є “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай (уповноваженим представником якого є наша компанія — ТОВ “Ледум”). Таким чином, саме наявність встановлених Замовником ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ СУКУПНИХ ВИМОГ (вищевказаних) до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати ОДРАЗУ ВСІ медичні вироби (№1-6) саме з такими СУКУПНИМИ вимогами, так як предмет закупівлі уцілому, без поділу на лоти) позбавляє потенційного учасника ТОВ “Ледум” можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ “Ледум” має можливість поставити дані медичні вироби згідно переліку предмета закупівлі, які відповідають загальновстановленим стандартам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог). Вищезгадані встановлені Замовником сукупні вимоги є дискримінаційними та призводять до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1.Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: код ДК 021:2015 -33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні; 33192500-7 – пробірки ( код НКМВ 024:2019 -42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 58143 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з K3EDTA, Пробірка для забору капілярної крові; 61032- Кювета лабораторного ІВД, одноразового використання 47588 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА). (Ідентифікатор закупівлі UA-2023-01-20-010687-a). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2023-01-20-010687-a. 3.Зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації, а саме : Вимоги позиції №1 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Пробірка вакуумна з активатором згортання, стерильна, червона кришка, 4 мл, 13х75. Пакування: 100 або 1000 штук в упаковці.” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Вимоги позиції №2 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Пробірка вакуумна, з К3 EDTA, колір кришки – фіолетовий або лавандовий” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Вимоги позиції №4 частково змінити та викласти у наступній редакції: “Система для забору крові з капіляром 200 мкл EDTA-К3 червона або фіолетова (лавандова). Системи забору капілярної крові для гемотологічного дослідження. Об’єм пробірки: Макс. не менше 200мкл. Приготування продукту: EDTA(К3) – концентрація: 1-2 мг на 1мл проби крові. Кольоровий код: червоний або фіолетовий (лавандовий)” (всі інші вимоги до даної позиції — без змін). Позицію №5 — виокремити в окремий лот. Додатки: 1. Копія декларації про відповідність - ТОВ “Ледум”, як представника виробника “Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd” Китай. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 25.01.2023 року