Код ДК 021:2015- 33140000-3 Медичні матеріали (Набір для забору донорської крові, двокамерний(код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150, Набір для забору донорської крові, двокамерний (код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450, Набір для забору донорської крові, багатокамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450)

27.12.2022 року Замовник оголосив закупівлю: Код ДК 021:2015- 33140000-3 Медичні вироби (Набір для забору донорської крові, двокамерний(код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150, Набір для забору донорської крові, двокамерний (код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450, Набір для забору донорської крові, багатокамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450). Ознайомившись з тендерною документацією, виявили дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію та порушують права нашої компанії - учасника ТОВ “Ледум”, що вбачається з нижченаведеного. Відповідно у Додатку 1 до Тендерної документації (МТВ) наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-5), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть ОДРАЗУ РАЗОМ запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ. Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД дискримінаційними є наступні вимоги: -По п. 1 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 250 мл цільної крові”; 2) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 150 мл.”; 3) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 4) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 2 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові”; 2) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 3) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 3 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Контейнер для крові має складатись з трьох мішків (одного донаційного та двох порожніх додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 4 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Контейнер для крові має складатись з чотирьох мішків (одного донаційного та трьох порожніх додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 5 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Донаційний контейнер повинен мати розчин антикоагулянт ЦФД та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” 2) “Один контейнер з розчином, та містить консервант САГМ 100 мл для еритроцитів, який забезпечує їх придатність для використання впродовж не менше 42 діб. Контейнер повинен бути об’ємом 450 мл.” 3) “Контейнер для крові має складатись з двох мішків (одного донаційного та одного порожнього (трансферного)).” 4) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 5) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 6) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 7) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” Слід зазначити, що наразі існують інші виробники, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ “Ледум”, та мають можливість запропонувати згадані вище медичні вироби, які відповідають загальновстановленим стандартам до медичних виробів, однак з іншими технічними характеристиками (перелік технічних характеристик до позицій, які пропонує Скаржник наведений у прохальній частині даної скарги). Зокрема даним виробником є WEGO Китай (уповноваженим представником якого є наша компанія — ТОВ “Ледум”: декларація про відповідність та сертифікат відповідності на медвироби додаються). Таким чином, саме наявність встановлених Замовником ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ СУКУПНИХ ВИМОГ (вищевказаних) до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати ОДРАЗУ ВСІ медичні вироби (№1-5) саме з такими СУКУПНИМИ вимогами, так як предмет закупівлі уцілому, без поділу на лоти) позбавляє потенційного учасника ТОВ “Ледум” можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ “Ледум” має можливість поставити дані медичні вироби згідно переліку предмета закупівлі, які відповідають загальновстановленим стандартам (з іншими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог). Вищезгадані встановлені Замовником сукупні вимоги є дискримінаційними та призводять до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1.Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: Код ДК 021:2015- 33140000-3 Медичні вироби (Набір для забору донорської крові, двокамерний(код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150, Набір для забору донорської крові, двокамерний (код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450, Набір для забору донорської крові, багатокамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450). (Ідентифікатор закупівлі UA-2022-12-27-017484-a). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2022-12-27-017484-a. 3.Зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації (перелік змін наведений у скарзі в pdf форматі, яка надається). Додатки: 1. Копії Декларації про відповідність та Сертифікату відповідності на медвироби WEGO Китай. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 29.12.2022 року

27.12.2022 року Замовник оголосив закупівлю Код ДК 021:2015- 33140000-3 Медичні вироби (Набір для забору донорської крові, двокамерний(код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150, Набір для забору донорської крові, двокамерний (код GMDN:44034)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450, Набір для забору донорської крові, багатокамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450, Набір для забору донорської крові, трикамерний (код GMDN:44037)/ Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450) Ознайомившись з тендерною документацією, виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію. А саме відповідно у Додатку 1 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (за позиціями №1-5), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть ОДРАЗУ РАЗОМ запропонувати всі медичні вироби із зазначеними характеристиками, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ. Зокрема, дискримінаційними є наступні вимоги: -По п. 1 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 250 мл цільної крові”; 2) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 150 мл.”; 3) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 4) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 2 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові”; 2) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 3) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 3 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Контейнер для крові має складатись з трьох мішків (одного донаційного та двох порожніх додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 4 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Контейнер для крові має складатись з чотирьох мішків (одного донаційного та трьох порожніх додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - По п. 5 Додатку 1 до Тендерної документації “Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450” у частині Опис (технічні характеристики) товару: 1) “Донаційний контейнер повинен мати розчин антикоагулянт ЦФД та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” 2) “Один контейнер з розчином, та містить консервант САГМ 100 мл для еритроцитів, який забезпечує їх придатність для використання впродовж не менше 42 діб. Контейнер повинен бути об’ємом 450 мл.” 3) “Контейнер для крові має складатись з двох мішків (одного донаційного та одного порожнього (трансферного)).” 4) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” 5) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” 6) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” 7) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінації учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог та невідповідностей у технічних характеристиках, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. 5, 20, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, просимо ВНЕСТИ ЗМІНИ до тендерної документації: П. 1 Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 250/150. 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 250 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 35 мл та розрахований на взяття у донора 250 мл цільної крові”; 2) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 150 мл.” замінити на “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм не менше 150 мл.”; 3) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” замінити на “Термін придатності контейнерів для крові не менше 18 місяців” - оскільки на ринку наявні виробники з терміном придатності від 18 місяців, крім того, закупівля товару розрахована на 1 рік. 4) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання." - видалити, оскільки вся необхідна інформація про виріб вказана у маркуванні згідно вимог ПКМУ №753 від 02.10.2013 р., крім того, згідно Наказу МОЗ №355 від 25.10.2007 р. Штрих-кодування медичних виробів не є обов'язковим. П. 2 Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 350/350 1)“Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 49 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові”; 2) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” замінити на “Термін придатності контейнерів для крові не менше 18 місяців” - оскільки на ринку наявні виробники з терміном придатності від 18 місяців, крім того, закупівля товару розрахована на 1 рік. 3) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - видалити, оскільки вся необхідна інформація про виріб вказана у маркуванні згідно вимог ПКМУ №753 від 02.10.2013 р., крім того, згідно Наказу МОЗ №355 від 25.10.2007 р. Штрих-кодування медичних виробів не є обов'язковим. П. 3 Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450: 1) “Контейнер для крові має складатись з трьох мішків (одного донаційного та двох порожніх додаткових (трансферних))” замінити на “Контейнер для крові має складатись з трьох мішків (одного донаційного та двох додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати антикоагулянт крові (ЦФД) без аденіну, в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові”. 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” замінити на “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 450 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” замінити на “Термін придатності контейнерів для крові не менше 18 місяців” - оскільки на ринку наявні виробники з терміном придатності від 18 місяців, крім того, закупівля товару розрахована на 1 рік. 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - 5) Видалити, оскільки вся необхідна інформація про виріб вказана у маркуванні згідно вимог ПКМУ №753 від 02.10.2013 р., крім того, згідно Наказу МОЗ №355 від 25.10.2007 р. Штрих-кодування медичних виробів не є обов'язковим. П. 4 Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450: 1) “Контейнер для крові має складатись з чотирьох мішків (одного донаційного та трьох порожніх додаткових (трансферних))” замінити на “Контейнер для крові має складатись з чотирьох мішків (одного донаційного та трьох додаткових (трансферних))” 2) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати антикоагулянт крові (ЦФД) без аденіну, в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” 3) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” замінити на “Два порожні (трансферні) контейнери мають об’єм 450 мл.” 4) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” замінити на “Термін придатності контейнерів для крові не менше 18 місяців” - оскільки на ринку наявні виробники з терміном придатності від 18 місяців, крім того, закупівля товару розрахована на 1 рік. 5) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - Видалити, оскільки вся необхідна інформація про виріб вказана у маркуванні згідно вимог ПКМУ №753 від 02.10.2013 р., крім того, згідно Наказу МОЗ №355 від 25.10.2007 р. Штрих-кодування медичних виробів не є обов'язковим. П. 5 Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/450/450: 1) “Донаційний контейнер повинен мати розчин антикоагулянт ЦФД та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати розчин антикоагулянту (консерванту) ЦФДА-1 та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” 2) “Один контейнер з розчином, та містить консервант САГМ 100 мл для еритроцитів, який забезпечує їх придатність для використання впродовж не менше 42 діб. Контейнер повинен бути об’ємом 450 мл.” - Видалити, оскільки передбачається наявність антикоагулянту ЦФДА-1 3) “Контейнер для крові має складатись з двох мішків (одного донаційного та одного порожнього (трансферного)).” замінити на “Контейнер для крові має складатись з трьох мішків (одного донаційного та двох порожніх (трансферних)).” 4) “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 350 мл цільної крові” замінити на “Донаційний контейнер повинен мати консервант (антикоагулянт) крові з аденіном (ЦФДА-1), в кількості 63 мл та розрахований на взяття у донора 450 мл цільної крові” 5) “Порожній(трансферний) контейнер порожній та має об’єм 350 мл.” замінити на “Порожні (трансферні) контейнери порожні та мають об’єм 450 мл.” 6) “Термін придатності контейнерів для крові не менше 3-х років.” - замінити на “Термін придатності контейнерів для крові не менше 18 місяців” - оскільки на ринку наявні виробники з терміном придатності від 18 місяців, крім того, закупівля товару розрахована на 1 рік. 7) “Індивідуальна етикетка контейнеру повинна мати штрих-кодування для спрощення та контролю процесу заготівлі та зберігання.” - Видалити, оскільки вся необхідна інформація про виріб вказана у маркуванні згідно вимог ПКМУ №753 від 02.10.2013 р., крім того, згідно Наказу МОЗ №355 від 25.10.2007 р. Штрих-кодування медичних виробів не є обов'язковим. В разі незадоволення даної вимоги, залишаємо за собою право оскаржити дані вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, безпосередньо до АМКУ у порядку ст. 18 Закону України “Про публічні закупівлі” . Дякуємо за розуміння!