ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні (Діагностичні набори)

Замовником встановлено наступні вимоги до предмету закупівлі: - 732наборів; - Набір призначений для проведення діагностики губчастоподібної енцефалопатії великої рогатої худоби шляхом виявлення патологічного (конформованого) пріонного білку PrPRes в мозковій тканині методом імуноферментного аналізу (сендвіч варіант із застосуванням 2-х різних моноклональних антитіл та Протеїнази К). Набір повинен містити: 1. Усі необхідні реагенти (компоненти), а саме: Компоненти набору, які зберігаються при кімнатній температурі – пробірки для гомогенізації готові до використання (прозорі пробірки (2 мл) з червоною кришкою, що містять гомогенізуючий буфер (1,3 мл) та керамічні кульки); – компонент 1. (Р1) буфер протеїнази K в прозорій пляшці з червоною етикеткою (24 мл); – компонент 2. (Р3) розчин для осадження у коричневій пляшці, що містить миючі засоби, готовий до використання (45 мл); – компонент 3. (Р4) буфер для солюбілізації в прозорій пляшці з червоною міткою, що містить розчин миючого засобу, готовий до використання; Компоненти набору, які необхідно зберігати в холодильнику за температури 2 °C – 8 °C – компонент 1. (Р2) розчин протеїнази К (0,6 мл); – компонент 2. (D1) планшет з іммобілізованим анти-PrP антитілами з захопленням (1 шт.); – компонент 3. (D2) буфер для промивання (10x концентрат) у прозорій пляшці (100 мл); – компонент 4. (D3) позитивний контроль в прозорих пробірках з блакитними кришками, що містять ліофілізований рекомбінантний прионний білок ВРХ (2х2 мл); – компонент 5. (D4) негативний контроль в прозорих трубах з білими ковпачками, готовий до використання (3х0,1 мл); – компонент 6. (D5) кон'югат пероксидази хрону в коричневій пляшці з чорною кришкою, що містить 8х концентрат кон'югованого анти-PrP антитіла (2,5 мл); – компонент 7. (D6) буфер для розведення в прозорій пляшці, що містить буферний фізіологічний розчин з BSA, готовий до використання (20 мл); – компонент 8. (D7) розчин тетраметилбензидина в коричневій пробірці з червоною кришкою, що містить рідкий стабілізований розчин ТМБ (1 мл); – компонент 9. (D8) розчин пероксидного субстрату в коричневій пробірці з зеленою кришкою, що містить розчин пероксиду (1 мл); – компонент 10. (D9) буфер для фарбування в прозорій пляшці, що містить забуференний фізіологічний розчин (20 мл); – компонент 11. (D10) стоп розчин, готовий до використання (25 мл). 2. Витратні матеріали, а саме: – шприци для відбору зразків, або скальпель з пінцетом – 90 шт.; – шприци з голками для відбору гомогенізованого зразка – 90 шт.; – глибоколункові планшети, об’ємом 1,2 мл – 1 шт.; – наконечники, об'ємом 10,0 мл для дозаторів, тип Combitips advanced – 2 шт.; – наконечники, об'ємом 2,5 мл для дозаторів, тип Combitips advanced – 2 шт.; – фольга для ущільнення глибоколункових планшетів – 2 шт.; – мат для ущільнення глибоколункових планшетів – 1 шт.; – наконечники для піпет-дозаторів 20-200 мкл – 284 шт.; – наконечники для піпет-дозаторів 100-1000 мкл – 6 шт. Набір розрахований не менше ніж на 90 досліджень. Термін придатності: не менше 12 місяців. - Товар повинен бути сумісним з обладнанням, що встановлено у замовника для проведення діагностики губчастоподібної енцефалопатії великої рогатої худоби (перелік встановленого обладнання наведено в Таблиця 1) (учасник повинен надати письмове підтвердження у довільній формі) Тобто Таблиця 2 Додатку 2 тендерної документації містить детальний опис і розрахунок реагентів і матеріалів для набору на 90 досліджень, таку комплектацію набору має лише тест-система BetaPrion BSE EIA (AJ ROBOSCREEN GmbH). Обладнанню визначеному у Таблиці 1 Додатку 2 без надання можливості його доукомплектування та переналаштування відповідає лише тест-система BetaPrion BSE EIA (AJ ROBOSCREEN GmbH), адже дане обладнання було надано Замовнику через Держпродспоживслужбу (яка до листопада 2022 року була замовником у закупівлях з даним предметом) саме представником тест-набору BetaPrion BSE EIA (AJ ROBOSCREEN GmbH) безкоштовнно з метою забезпечення роботи із даним набором. Вимога про сендвіч варіант із застосуванням 2-х різних моноклональних антитіл та Протеїнази К, додатково окрім зазначених вище вимог, направлена на дискредитацію участі тест-набору IDEXX HerdChek BSE Antigen, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories), для роботи з яким ваша лабораторія у 2017 році була оснащена усім необхідним обладнанням, має розроблені нормативно-виробничі документи та сферу акредитації. Виходячи з наведеного, взяти участь у Процедурі закупівлі зможуть суб’єкти господарювання, які запропонують продукцію конкретного виробника, а саме тест-систему BetaPrion BSE EIA (AJ ROBOSCREEN GmbH), що є дискримінаційним по відношенню до інших суб’єктів господарювання. Встановлення замовником вимог до предмета закупівлі, які є надмірними або занадто деталізованими порівняно з вимогами, які звичайно висуваються та вважаються об’єктивно необхідними для успішного виконання договору про закупівлю призводить до порушення основних принципів здійснення закупівель, визначених статтею 5 Закону, таких як добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників. Таким чином Замовник різними способами 1) описуючи детальну комплектацію набору конкретного виробника, 2) встановлюючи, що набір повинен, діагностувати цільову хворобу методом імуноферментного аналізу (сендвіч варіант із застосуванням 2-х різних моноклональних антитіл та Протеїнази К), 3) встановлюючи вимоги про відповідність обладнанню встановленому в Лабораторії, без надання учасникам можливості доукомплектувати, переналаштувати дану лабораторію за власний рахунок учасників для можливості роботи із запропонованими ними тест-системами інших виробників, створюють передумови для гарантованої дискваліфікації пропозицій учасників з тест-наборами іншого виробника, аніж AJ ROBOSCREEN GmbH, тим самим обмежуючи конкуренцію і спотворюючи суть публічних закупівель. У зв’язку з цим вимагаємо усунути із тендерної документації усі вимоги, які описують товар одного виробника AJ ROBOSCREEN GmbH – тест-систему BetaPrion BSE EIA

Прошу надати посилання на сторінку власного вебсайту (або офіційного вебсайту головного розпорядника бюджетних коштів), на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі