Обслуговування медичного обладнання

Доброго дня просимо внести зміни до пункту 7 кваліфікаційних вимог що до підтвердження кваліфікації учасника , так як у паспорті на парові стерилізатори будь якої моделі після проведення ремонту необхідно проводити випробовування даного обладнання. А для учасника який має намір брати участь у даній закупівлі необхідно мати дозвіл на виконання робіт з підвищеної небезпеки а саме виконувати випробування даного обладнання. В пункті 4.1 даного оголошення сказано що Замовник вимагає провести випробування технологічних трубопроводів на міцність та щільність . У пункті 7 даного оголошення Кваліфікаційні вимоги до учасника не вказано що учасник повинен мати дозвіл на виконання робіт з підвищеної небезпеки , а саме, виконувати випробування згідно статті 21 Закону України «Про охорону праці». Просимо доповнити пункт 7. Де зазначено яким критеріям необхідно відповідати учаснику та підтвердити свою відповідність Наявність працівників, які пройшли навчання для роботи з джерелами іонізуючого випромінювання та здійснюють діяльність з джерелами іонізуючого випромінювання; Документи, про проходження працівниками учасника навчання для роботи з джерелами іонізуючого випромінювання надати завірені копії свідоцтв. Просимо також доповнити пункт 7. Документи, що підтверджують наявність в учасника власної електротехнічної лабораторії, з відповідною галуззю атестації для проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду для проведення замірів вихідних параметрів обладнання та допуску до подальшої експлуатації медичного обладнання (надати копію свідоцтва про атестацію електротехнічної лабораторії з відповідною галуззю атестації) Просимо також доповнити пункт 7.Наявність в учасника Дозволу на експлуатацію посудини що працюють під тиском 0,05 Мпа, (надати копію дозволу) згідно статті 21 Закону України «Про охорону праці» (при технічному обслуговуванні кисневих систем, проводити один раз на рік випробування кисневих систем, з видачею відповідних протоколів). Згідно пункту 4.1 даного оголошення. Просимо також доповнити пункт 7.Наявність в учасника працівників які пройшли медичний огляд відповідно до пунктів переліку шкідливих та небезпечних факторів виробничого процесу. Надати завірені копії медичних довідок. Постанова Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2011 р. N 1107 Додаток 2 до Порядку ПЕРЕЛІК видів робіт підвищеної небезпеки 1. Технічний огляд, випробування, експертне обстеження, технічне діагностування машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки, що зазначені у додатку 3 до Порядку видачі дозволів на виконання робіт підвищеної небезпеки та на експлуатацію (застосування) машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки та пункті 1 додатку 7 до такого Порядку. 2. Монтаж, демонтаж, налагодження, ремонт, технічне обслуговування, реконструкція машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки, що зазначені у додатку 3 до Порядку видачі дозволів на виконання робіт підвищеної небезпеки та на експлуатацію (застосування) машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки. Додаток 3 до Порядку ПЕРЕЛІК машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки 17. Посудини, що працюють під тиском понад 0,05 МПа. ЗАКОН УКРАЇНИ Про охорону праці (Відомості Верховної Ради України (ВВР), 1992, № 49, ст.668) {Вводиться в дію Постановою ВР № 2695-XII від 14.10.92, ВВР, 1992, № 49, ст.669} Стаття 21. Додержання вимог щодо охорони праці під час проектування, будівництва (виготовлення) та реконструкції підприємств, об'єктів і засобів виробництва Виробничі будівлі, споруди, машини, механізми, устаткування, транспортні засоби, що вводяться в дію після будівництва (виготовлення) або реконструкції, капітального ремонту тощо, та технологічні процеси повинні відповідати вимогам нормативно-правових актів з охорони праці. Проектування виробничих об’єктів, розроблення нових технологій, засобів виробництва, засобів колективного та індивідуального захисту працюючих повинні провадитися з урахуванням вимог щодо охорони праці. Експертиза проектів будівництва на їх відповідність нормативно-правовим актам з охорони праці проводиться відповідно до статті 31 Закону України "Про регулювання містобудівної діяльності". {Частина друга статті 21 із змінами, внесеними згідно із Законами № 1026-V від 16.05.2007, № 3038-VI від 17.02.2011; в редакції Закону № 191-VIII від 12.02.2015} Роботодавець повинен одержати дозвіл на виконання робіт підвищеної небезпеки та на експлуатацію (застосування) машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки (далі - дозвіл). Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, видає дозволи на безоплатній основі на підставі висновку експертизи стану охорони праці та безпеки промислового виробництва суб’єкта господарювання, проведеної експертно-технічними центрами, які належать до сфери управління центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, або незалежними експертними організаціями, які забезпечують науково-технічну підтримку державного нагляду у сфері промислової безпеки та охорони праці. На застосування машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки виробник або постачальник устаткування підвищеної небезпеки отримує дозвіл до прийняття зобов'язань на постачання. Одержання дозволу не вимагається у разі експлуатації (застосування) устаткування підвищеної небезпеки, яке прийнято в експлуатацію з видачею відповідного сертифіката або щодо якого зареєстровано декларацію про готовність до експлуатації, а також у разі реєстрації машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці. {Частина статті 21 в редакції Законів № 1454-VI від 04.06.2009, № 3395-VI від 19.05.2011; із змінами, внесеними згідно із Законами № 5459-VI від 16.10.2012, № 1193-VII від 09.04.2014} Порядок видачі дозволів або відмови в їх видачі, переоформлення, видачі дублікатів, анулювання дозволів центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, переліки видів робіт, машин, механізмів та устаткування підвищеної небезпеки, проведення або експлуатація (застосування) яких потребує отримання дозволу, та граничні розміри тарифів на проведення експертизи стану охорони праці та безпеки промислового виробництва суб’єкта господарювання, висновок якої є підставою для видачі дозволів, встановлюються Кабінетом Міністрів України. {Частина статті 21 в редакції Законів № 3395-VI від 19.05.2011, № 5459-VI від 16.10.2012} Строк дії дозволу становить: на виконання робіт або на експлуатацію машин, механізмів та устаткування підвищеної небезпеки - п'ять років (з подальшим його продовженням); на застосування машин, механізмів та устаткування підвищеної небезпеки - безстроково. {Частина статті 21 в редакції Закону № 3395-VI від 19.05.2011} Підставою для переоформлення документа дозвільного характеру є: зміна найменування суб'єкта господарювання - юридичної особи або прізвища, імені та по батькові фізичної особи - підприємця; зміна місцезнаходження суб'єкта господарювання. {Частина статті 21 в редакції Закону № 3395-VI від 19.05.2011} Підставою для відмови у переоформленні, видачі дубліката дозволу є: подання роботодавцем неповного пакета документів, необхідних для переоформлення, видачі дубліката дозволу згідно із встановленим законодавством вичерпним переліком; виявлення в документах, поданих роботодавцем, недостовірних відомостей; зміна ідентифікаційного коду за Єдиним державним реєстром підприємств та організацій України (ЄДРПОУ) юридичної особи або реєстраційного номера облікової картки платника податків з Державного реєстру фізичних осіб - платників податків, зазначеного у дозволі. {Частина статті 21 в редакції Закону № 3395-VI від 19.05.2011} Переоформлення, видача дубліката дозволу здійснюються на безоплатній основі. {Частина статті 21 в редакції Закону № 3395-VI від 19.05.2011} Набуття права на виконання робіт підвищеної небезпеки та експлуатації (застосування) машин, механізмів та устаткування підвищеної небезпеки може здійснюватися на підставі декларації відповідності матеріально-технічної бази вимогам законодавства з охорони праці. Переліки видів робіт, машин, механізмів та устаткування підвищеної небезпеки, виконання або експлуатація (застосування) яких може здійснюватися на підставі такої декларації, встановлюються Кабінетом Міністрів України. {Статтю 21 доповнено новою частиною згідно із Законом № 2185-VI від 13.05.2010; із змінами, внесеними згідно із Законом № 3395-VI від 19.05.2011} Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, протягом 10 робочих днів з дня надходження заяви на одержання дозволу та необхідних документів приймає рішення про видачу дозволу або про відмову в його видачі із зазначенням підстав, визначених цією статтею. {Частина статті 21 в редакції Закону № 1454-VI від 04.06.2009} Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, приймає рішення про відмову у видачі дозволу в разі: неподання роботодавцем необхідних документів та (або) їх оформлення з порушенням встановлених вимог; подання недостовірних відомостей або висновку за результатами експертизи, який затверджено чи складено більш як за рік до дня подання заяви; встановлення згідно з висновком за результатами експертизи невідповідності об'єкта експертизи вимогам законів та інших нормативно-правових актів з охорони праці. {Частина статті 21 в редакції Закону № 1454-VI від 04.06.2009} Підставою для анулювання дозволу є: заява роботодавця або уповноваженої ним особи про анулювання дозволу; припинення юридичної особи (злиття, приєднання, поділ, перетворення або ліквідація) або підприємницької діяльності фізичною особою - підприємцем; виявлення у поданих роботодавцем документах недостовірних відомостей щодо виконання робіт підвищеної небезпеки або експлуатації (застосування) устаткування підвищеної небезпеки, на які видано дозвіл; повторне порушення вимог законодавства про охорону праці під час виконання робіт підвищеної небезпеки або експлуатації (застосування) устаткування підвищеної небезпеки, на які видано дозвіл; виникнення аварії, вибуху, пожежі, нещасного випадку, якщо в акті розслідування встановлено, що причиною такої події стало недодержання вимог законодавства про охорону праці під час виконання робіт підвищеної небезпеки або експлуатації (застосування) устаткування підвищеної небезпеки, на які видано дозвіл; створення перешкод під час проведення посадовими особами центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, або його територіального органу перевірки додержання вимог законодавства про охорону праці під час виконання робіт підвищеної небезпеки або експлуатації (застосування) устаткування підвищеної небезпеки, на які видано дозвіл. {Статтю 21 доповнено новою частиною згідно із Законом № 3395-VI від 19.05.2011} Перелік підстав для анулювання дозволу, наведений у частині дванадцятій цієї статті, є вичерпним. {Статтю 21 доповнено новою частиною згідно із Законом № 3395-VI від 19.05.2011} Про анулювання дозволу роботодавець повідомляється у письмовій формі із зазначенням підстав щодо анулювання цього дозволу протягом п'яти днів з дня прийняття рішення органом, який видав дозвіл {Статтю 21 доповнено новою частиною згідно із Законом № 3395-VI від 19.05.2011} {Частину статті 21 виключено на підставі Закону № 2367-VI від 29.06.2010} Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, оприлюднює інформацію про всі видані та анульовані дозволи у засобах масової інформації. {Частина статті 21 в редакції Закону № 1454-VI від 04.06.2009} Експертиза проектної та іншої документації на виготовлення і впровадження нових технологій і засобів виробництва, засобів колективного та індивідуального захисту, реєстрація, огляди, випробування тощо виробничих об'єктів, інженерних інфраструктур об'єктів соціально-культурного призначення провадяться у порядку, що визначається Кабінетом Міністрів України. {Частина статті 21 із змінами, внесеними згідно із Законом № 3038-VI від 17.02.2011} У разі коли роботодавець не одержав зазначеного дозволу, місцевий орган виконавчої влади або орган місцевого самоврядування, за поданням центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони праці, вживає заходів до скасування державної реєстрації цього підприємства у встановленому законом порядку за умови, якщо протягом місяця від часу виявлення вказаних недоліків роботодавець не провів належних заходів з їх усунення. Технологічні процеси, машини, механізми, устаткування, транспортні засоби, хімічні речовини і їх сполуки та інша небезпечна продукція, придбані за кордоном, допускаються в експлуатацію (до застосування) лише за умови проведення експертизи на відповідність їх нормативно-правовим актам з охорони праці, що чинні на території України. {Частину статті 21 виключено на підставі Закону № 3038-VI від 17.02.2011} Не допускається застосування у виробництві шкідливих речовин у разі відсутності їх гігієнічної регламентації та державної реєстрації. Усі дозволи, передбачені цією статтею, при здійсненні діяльності в межах території виключної (морської) економічної зони України та на континентальному шельфі на умовах угоди про розподіл продукції, укладеної відповідно до Закону України "Про угоди про розподіл продукції", надаються інвестору в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. {Статтю 21 доповнено частиною згідно із Законом № 2562-VI від 23.09.2010; із змінами, внесеними згідно із Законом № 3395-VI від 19.05.2011}

Вимога зміни тендерної документації Ознайомившись з положеннями Тендерної документації та вважаємо, що вона, всупереч ч.4 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі», містить вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Вказане підтверджується наступним: Згідно тендерної документації, пункту «4.1. Виконавець повинен виконати Замовнику наступні послуги: - технічне обслуговування обладнання зазначеного в Таблиці № 1; - Проведення випробування технологічнихх трубопроводів на міцність і щільність. Знежирення технологічних трубопроводів» Для виконання цієї вимоги «замовник» встановлює такий кваліфікаційні критерії: - Надати дозвіл на право виконувати випробування ( контроль тиском, контроль герметичності та неруйнівний контроль кисневої системи, автоклавів та парових стерилізаторів) посудин що працюють під тиском 0,05 МПа. Повідомляємо, що згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2011 р. N 1107 «Про затвердження Порядку видачі дозволів на виконання робіт підвищеної небезпеки», даний вид робіт, а саме: «випробування технологічних трубопроводів на міцність і щільність та знежирення технологічних трубопроводів», не входить в перелік видів робіт, машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки, а відповідно непотребує отримання спеціальних дозволів. Що стосується «випробування автоклавів та парових стерилізаторів» замовник не вимагає їх випробування, що підведжується пунктом 4. Технічні вимоги до предмета закупівлі тендерної документації. Наступний кваліфікаційний критерій: - Наявність в учасника дозволу на експлуатацію посудин, що працюють під тиском 0,05 МПа, (надати копію дозволу) згідно статті 21 ЗУ «Про охорону праці» (при технічному обслуговуванні кисневих рамп, проводити один раз на рік випробування кисневих систем з видачею відповідних протоколів) Повідомляємо, що згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2011 р. N 1107 «Про затвердження Порядку видачі дозволів на виконання робіт підвищеної небезпеки» дозвіл на експлуатацію посудин, що працюють під тиском 0,05 МПа видається власникам даних посудин. Отже «замовник» порушує пункт 3 ч.2 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» – Замовник вимагає документи, не передбачені тендерною документацією. Виходячи з вище наведеного просимо вилучити наступні кваліфікаційні критерії: - Надати дозвіл на право виконувати випробування ( контроль тиском, контроль герметичності та неруйнівний контроль кисневої системи, автоклавів та парових стерилізаторів) посудин що працюють під тиском 0,05 МПа. - Наявність в учасника дозволу на експлуатацію посудин, що працюють під тиском 0,05 МПа, (надати копію дозволу) згідно статті 21 ЗУ «Про охорону праці» (при технічному обслуговуванні кисневих рамп, проводити один раз на рік випробування кисневих систем з видачею відповідних протоколів) Наступний кваліфікаційний критерій: -Наявність в учасника працівників, які пройшли кваліфікаційну підготовку на заводах виробниках та являються фахівцями по обслуговуванню, ремонту, пуско налагоджувальних роботах та монтажу, парових та повітряних стерилізаторах (надати копії свідоцтв, сертифікатів або інших документів). Даний критерій для забезпечення рівних умов для всіх учасників згідно ч.3 ст.11 Закону України «Про публічні закупівлі» потрібно викласти в такій редакції: -Наявність в учасника працівників, які пройшли кваліфікаційну підготовку на заводах виробниках медичного обладнання тих моделей та марок, що вказані в переліку обладнання для технічного обслуговування медичної техніки таблиця1 згідно тендерної документації. Просимо внести відповідні зміни.