Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (Сканер ультразвуковий ДК 021:2015: 33112300-1 Ультразвукові сканери (НК 024:2019 код 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації))

Шановний замовнику! Маємо намір прийняти участь у закупівлі UA-2022-10-25-007100-a. Товар, який пропонується до постачання, є імпортним та буде завозитись на територію України згідно з переліком товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженим Постановою КМУ №224 від 20.03.2020р. В цьому передбачено (п. 3 Приміток), що повинно бути: подано декларацію про відповідність та нанесено на товар або на його упаковку, а також на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом, знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), або подано повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують), стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів. Повідомлення від Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, отримується під час ввезення товару на митну територію України на кожну партію окремо і тому не може бути надане на момент подання тендерної пропозиції Учасником. У зв’язку з цим просимо в Розділі III п.6 Тендерної документації та в Загальних вимогах Додатка №2 п.1 додати можливість надання Гарантійного листа Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, на момент поставки товару. Просимо викласти їх в наступній редакції: Розділ III п.6 Тендерної документації: 2. Копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або гарантійний лист Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, на момент поставки товару. Додаток №2 Загальні вимоги: 1. Товари повинні бути зареєстровані в Україні (надати у складі тендерної пропозиції декларацію відповідності або документи, які підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або гарантійний лист Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, на момент поставки товару. Сподіваємось на Ваше розуміння.

Шановний замовнику! Маємо намір прийняти участь у закупівлі UA-2022-10-25-007100-a. У зв’язку з отриманням дозвільних документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, на момент ввезення обладнання на територію України, просимо в Розділі III п.6 Тендерної документації та в Загальних вимогах Додатка №2 додати можливість надання Гарантійного листа Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, на момент поставки товару. Просимо викласти їх в наступній редакції: Розділ III п.6 Тендерної документації: 2. Копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або гарантійний лист Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, на момент поставки товару. Додаток №2 Загальні вимоги: 1. Товари повинні бути зареєстровані в Україні (надати у складі тендерної пропозиції декларацію відповідності або документи, які підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або гарантійний лист Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, на момент поставки товару. Сподіваємось на Ваше розуміння.