ДК 021:2015:33150000-6 «Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії» Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням , НК 024:2019 - 58873 Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням; Програмований екзоскелет для пересування, клінічний, НК 024:2019 – 58943 Екзоскелет амбулаторний, клінічний.

Вимога щодо скасування неправомірного рішення Замовника щодо визначення переможцем ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ та відхилити його пропозицію згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» по закупівлі UA-2022-10-04-008970-a Шановний Замовник! Даним листом висловлюємо Вам свою повагу та звертається з щодо наступного. «04» жовтня 2022 року Замовником - Комунальним підприємством «Полтавська обласна клінічна лікарня ім. М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради» (надалі – «Замовник»), було розміщено оголошення про проведення спрощеної закупівлі, а саме: Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням (Класифікація за ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії. Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 58873 - Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням) - 1комплект; 2. Програмований екзоскелет для пересування, клінічний (Класифікація за ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 58943 - Екзоскелет амбулаторний, клінічний) - 1комплект, ідентифікатор закупівлі - UA-2022-10-04-008970-a. Потенційними учасниками, в рамках строків передбачених чинним законодавством, були задані питання та розміщені вимоги на сайті до Замовника, однак Замовником всі пункти були відхилені, а тендерна документація залишена без змін. Згідно аналізу Медико-технічних вимог (надалі – «МТВ») вище зазначеної спрощеної закупівлі, було визначено майже повне її дублювання с МТВ тендерної процедури UA-2022-07-12-007513-a. Зміни, що внесенні Замовником при формуванні МТВ не значні і такі, що унеможливлюють та обмежують участь інших виробників, та чітко прописані під один бренд виробника P&S Mechanics, товар під назвою WalkBot, це означає, що Тендерна документація Замовника містить дискримінаційні вимоги, в частині визначення інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а це в свою чергу є порушенням Закону України «Про публічні закупівлі» та дискримінує інших можливих виробників. В процесі проведення закупівлі та подачі пропозицій, виявлено наступне. Згідно документа «Комплектація обладнання, що пропонується до постачання» наданого компанією учасником ТОВ «Аксель Медікал» до Комунального підприємства «Полтавська обласна клінічна лікарня ім. М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради» у комплектації Роботизованої системи реабілітації Walkbot G було надано Модуль балансотренажер у кількості -1шт., що може свідчити про штучне завищення вартості обладнання шляхом включення до нього додаткового модулю, що не потребував Замовник та не вимагав його згідно умов документації. Згідно процедури UA-2022-09-30-007535-a закупки ДП "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" постачальником було зазначено в посібнику користувача Walkbot G ( стор.42 посібника користувача/лист номер 22 у файлі «тех документи_частина 1.pdf), який є згідно з оригіналом, довжину ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 350-480 мм довжину ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 352-482 мм, але в процедурі UA-2022-10-04-008970-a КП "Полтавська обласна клінічна лікарня ім.М.В.Скліфосовського Полтавської обласної ради" замовником було зазначено пункт 9.4 МТВ вимоги до параметрів довжини ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 350-470 мм довжина ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 350-470 мм, тобто, постачальник вказав та підтвердив параметри, які відрізняються від офіційно наданих параметрів в посібнику користувача, посилаючись на Технічну специфікацію Walkbot G. Тим самим це водить в оману Замовника і обмежує можливість приймати участь ширшій кількості учасників. Також згідно процедури UA-2022-07-12-007513-a КНП "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №2" РІВНЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ замовником було зазначено вимоги до параметрів довжини ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 330-470 мм довжина ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 330-470 мм, тобто, постачальник вказав та підтвердив заздалегідь інші параметри, які відрізняються від офіційно наданих параметрів в посібнику користувача, а замовник підтвердив параметри, не задовольняючи пред’явлені вимоги та питання, що є порушенням тендерних умов, та ознакою підробки тендерних документів та пропозицій. Щодо 2го предмету закупівлі Екзоскелет амбулаторний, клінічний запропонованого компанією ТОВ «Аксель Медікал» UAN.GO від виробника U&O S.r.l. (Італія) підтвердила відповідність документації МТВ вказаної у пункті 8 «Зріст пацієнта відповідає параметру від 155см до 190см», але згідно відомостей офіційного сайту виробника https://www.uando.it/en/uango-exoskeleton/ у характеристиках вказано - «UAN.GO is suitable for patients weighing less than 100Kg and between 160 and 195cm.», тим самим це означає невідповідність пропозиції Участника вимогам МТВ, пропозицію якого було акцептовано Замовником. Таким чином, пропозиція ТОВ «Аксель Медікал» не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі та повинна бути відхилена згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі». Проте, 19 жовтня 2022 року Замовником оприлюднене повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2022-10-04-008970-a з. ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ. Нами було запропоновано бренд Ekso Bionics (США) модель EksoNR, що по своїм характеристикам переважає конкурентів, а саме: • Обьем заряду батареї більше на 2 години; • Вага пристрою на 2 кг менша; • Наявність звукового попередження про перевищення кута нахилу пацієнта (що убезпечує пацієнта від падіння); • Наявність широкої медичної практики використання у Світі; • Фізіо Електро Стимуляція м’язів (опція); Проаналізувавши тендерні процедури які були проведені на Prozorro за час повномасштабної війни з Росією було зафіксовано 3 процедури на придбання за кодом НК 024:2019- 58873 Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням. Всі процедури дуже різняться за вартістю, хоча комплектації у обладнання та бренд відповідні. Номер тендерної пропозиції UA-2022-07-12-007513-a UA-2022-09-30-007535-a UA-2022-10-04-008970-a Замовник КНП "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №2" РІВНЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ ДП "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" КП "Полтавська обласна клінічна лікарня ім.М.В.Скліфосовського Полтавської обласної ради" Вартість WalkBot G 28`872`345.00 21`500`000.00 36`499`840.00 Згідно реєстру Торгово-промислової Палати України документ № 3914/08.0-7.3 від 05.12.17 було надано довідку про єдиного вітчизняного постачальника автоматизованої реабілітаційної системи відновлення функцій ходи Walkbot, виробництва P&CMechanics Co.,Ltd і визнано Підприємство об’єднання громадян «Центр комплексної реабілітації інвалідів «АКМЕА» офіційним та єдиним уповноваженим дистриб’ютором на території України компанії P&CMechanics Co.,Ltd, Корея. Нами, як офіційним представником, для участі у процедурі було запропоновано роботизований нейрореабілітаційний комплекс з ортезами та біговою доріжкою швейцарського бренду Hocoma під назвою Lokomat PRO. Lokomat - провідний та найбільш досліджений роботизований медичний пристрій, з можливістю надання високоповторюванної та інтенсивної терапії, а також здійснює найбільше фізіологічне тренування ходи. В ортези вбудовані смарт-датчики, які аналізують силу пацієнта, та надають необхідну підтримку ногам пацієнта та його ході. В поєднанні з мотивуючими, терапевтично-орієнтованими, подібними до ігор вправами, пацієнти отримують терапію з неймовірним залученням пацієнта до виконання вправ. Walkbot має окремі виділяючи риси /модулі, наприклад камеру, яка показує пацієнту його рухи, але не додає інтерактивності чи функціональної переваги у методиках реабілітації пацієнтів перед користувачами Lokomat, для створеня аналогічного ефекту використовують дзеркало, яке дає такий самий ефект без додаткових потреб у підготовці чи удорожчанні самого апарату. Walkbot має додатковий привід на щиколотці, цей модуль не дає обладнанню значних переваг, по факту, це робить ортез важчим і зменшує гнучкість щиколотки. Комплектація Walkbot має інші особливості, як наприклад платформи для оцінки ходи та балансу. Проте, це лише ускладнює процедуру підготовки. Більше того, інформація про силу доступна лише коли пацієнт стоїть. Lokomat з вбудованими сенсорами в ортез може вимірювати силу весь час під час циклу кроку. Будь ласка, враховуйте важливість формулювання Augmented Performance Feedback (Зворотній зв’язок у доповненій реальності в реальному часі), наближені до ігор, терапевтично орієнтовані вправи, які надає Lokomat, це не те саме що показувати пацієнту відео чи давати гру у Віртуальній реальності. Hocoma розроблює свої ігри, в першу чергу, з певними терапевтичними цілями, форма гри допомагає утримувати заохочення людини але завжди є причини обрати певну вправу. Більше того, одним з важливих аспектів реабілітації ваги є перенесення ваги з ноги на ногу. Це складна задача для бігової доріжки але вона стає легкою з унікальним модулем FreeD, який активує бічне перенесення ваги (з ноги на ногу), під час терапії. У Walkbot відсутня можливість активувати рух тазу. Єдиний стаціонарний роботизований ортез, технологія якого запатентована у додатку 3 надано перелік. Як постачальник технологій, Hocoma це провідна компанія у роботизованих системах з 18-річним досвідом. Компанії P&S 14 років. В той час коли P&S Mechanics мають лише один роботизований пристрій, Hocoma пропонує цілий ряд пристроїв, які можна застосовувати з усіма пацієнтами, як важкими, так і одужуючими. Hocoma надає рішення для всього циклу реабілітації, встановлюючи стандарти у роботизований реабілітації ходи та балансу (Erigo®, Lokomat®, Andago®, C-Mill від Motek), рук (Armeo®Power, Armeo®Spring, Armeo®Spring Pediatric, Armeo®Senso), а також сили, координації та витривалості (Valedo®). Hocoma має своїх експертів, які аналізують та розуміють потреби ринку, бажання клієнтів і адаптують вироби під них. Клієнти Hocoma мають цілодобову технічну підтримку. Обидві компанії проводять спеціалізовані тренінги, але Hocoma виділяється своїми онлайн тренінгами, а також обширною мережею регулярно обновлюваних навчальних матеріалів (http://knowledge.hocoma.com/home.html). Сервіс повного рішення від Hocoma може забезпечити реабілітаційний комплекс не тільки обладнанням для різних клієнтів, а ще й сервісом та підтримкою з можливістю проведення додаткових семінарів та конференцій на підвищення кваліфікації спеціалістів у медичних закладах. Додаємо порівняльну таблицю обладнання у дод.1 Додаємо порівняльну таблицю загальну у дод.2 Додаємо перелік наявних патентів на обладнання у дод.3 З огляду на вищезазначене, ВИМАГАЄМО скасувати неправомірне рішення Замовника щодо визначення переможцем ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ та відхилити його пропозицію згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» як таку, що не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі.   Додаток 1 Lokomat Walkbot Виробник Досвід компанії у світі Lokomat має клінічне застосування з 2001, багато років модифікацій та інновацій у пристрої до його сучасної версії (V6). Понад 745 пристроїв у 650 лікарнях серед 50 країн по всьому світу*. Walkbot став доступним у 2006. Було помічено лише 19 Walkbot Walkbot єдиний пристрій у каталозі компанії Компаніє надає повне рішення для реабілітації та покриває весь цикл реабілітації Клінічні докази >350† наукових робіт (ЧМТ, інсульт, ЦП, РС, КТ) 63 неупереджених контрольованих досліджень 35 оглядів 40 оглядових досліджень і неупереджених контрольованих досліджень 24 досліджень окремих випадків Велика кількість комбінованих досліджень та технічних описів пристрою 11 наукових досліджень Ефективність Клінічне застосування та тренінги Тренування з терапевтом: Через інтуїтивність пристрою, навчання триває 2 дні: Клінічний тренінг (Базовий): 2 дні Клінічний тренінг (Просунутий): 2 дні Клінічна довідкова служба 5 денний інструктаж від інженера База знань Відкрита платформа для обговорення клінічних випадків, а також обміну досвідом. Відсутнє Навчальні матеріали База знань Великий набір навчальних відео, цитування більш ніж 400 досліджень пристроїв Hocoma Відсутнє Підготовка Налаштування ортеза Вручну. Вручну. Ручне налаштування довжини ортезу спеціальними бігунцями з фіксаторами “автоматичне” означає, що терапевт нажимає кнопки вверх чи вниз, ортез від чого стає важчим, високі ризики помилок без клінічного ефекту Навантаження Система підтримки ваги (СПВ) Levi – Запатентована СПВ система яка активує фазу кроку, залежна від ваги з вертикальним зміщенням +/- 4 см Активує фазу кроку, залежну від навантаження, а також більш фізіологічний та сенсомоторний патерн ходи Лише статична СПВ, з обмеженим рухом Аферентний вплив - Правильна стимуляція рецепторів навантаження Активація рецепторів ніг зі зміщенням ваги Правильна активація м’язів - Крок з п’яти - Фізіологічні, сенсомоторні кроки через контрольовані рухи стегна, коліна та гомілки Через роботизований привід щиколотки, стопа має статичне навантаження під час всього циклу кроку Функціональність вправ Налаштування патерну ходи - Ширину та довжину кроку можна змінити під час заняття - Радіус руху (коліна та стегна) можна асиметрично змінювати під час терапії Те саме Рух тазом (FreeD модуль) Рухи тазом, а також перенесення ваги Під час терапії пацієнти мають змогу повністю переносити вагу на опорну ногу Мотузок СПВ слідує за пацієнтом впродовж всього необхідного йому проміжку руху. Більше того, ключовою рисою виступають спеціально розроблені фіксатори, вони повністю синхронізують рухи таза людини з рухами модуля. Рух тазом відсутній. Через жорстку фіксацію щиколотки та навантаження, природнє переміщення ваги у пацієнта відсутнє. Підтримка по мірі необхідності Підтримку пацієнта можна зменшити різними способами: • Об’єм підтримки СПВ • Об’єм підтримки ортезу • Контроль направлення --> Отже пацієнт активний, та постійно має докладати зусилля Базовий режим тренування (пасивний) Різні режими тренування? Не має точного розуміння що саме малось на увазі Біологічний зворотній зв’язок Вбудовані датчики сили, підключені до інтерактивних, гейміфікованих вправ з біологічним зворотнім зв’язком. Базовий біологічний зворотній зв’язок   Додаток 2 Lokomat Walkbot Виробник Hocoma Ag P& S Mechanics Досвід Понад 800 систем Lokomat у всьому світі Більше 20 пристроїв Дослідницька база Більше 375 публікацій Понад 20 публікацій Система розвантаження Так – Динамічне розвантаження Ні -Лише статичне розвантаження Розширений зворотній зв’язок Так - Вищі мотивація ефективність та ефект Ні Інструменти оцінки Наявність: Спастичність, Сила, Об’єм руху, Паттерн ходи - Швидка та проста оцінка без додаткових модулів - Інструменти оцінки відповідають золотим стандартам Ні, тільки: Активність ходи Педіатричний модуль Да - Адаптовані дитячі ортези - Ортези спроектовані з врахуванням анатомії дитини - Спеціалізовані манжети та пояси - Спеціально розроблене програмне забезпечення для дітей - Налаштування чутливості ортезів для покращення безпеки Да - Так, але для дітей необхідна окрема система. -Тому вам потрібно придбати 2 установки і це забере більше місця.   Додаток 3 № Номер патенту Автори 1 EP1137378 GERY COLOMBO [CH], MATTHIAS JOERG [CH], PETER HOSTETTLER [CH] 2 EP2076229 RAINER BUCHER [CH], GERY COLOMBO [CH] 3 EP2409203 ALEXANDER DUSCHAU-WICKE [CH], ROBERT RIENER [CH], HEIKE VALLERY [CH] 4 US6821233 GERY COLOMBO [CH], PETER HOSTETTLER [CH], MATTHIAS JOERG [CH] 5 US8192331 RAINER BUCHER [CH], GERY COLOMBO [CH] 6 US8924010 ALEXANDER DUSCHAU-WICKE [CH], ROBERT RIENER [CH], VALLERY HEIKE [CH] 7 CA2351083 GERY COLOMBO [CH], PETER HOSTETTLER [CH], MATTHIAS JOERG [CH] 8 CN101528177 GERY COLOMBO [CH], RAINER BUCHER [CH] 9 RU2447875 РАЙНЕР БЮКЕР [CH], ГЕРИ КОЛОМБО [CH]

Вимога щодо скасування неправомірного рішення Замовника щодо визначення переможцем ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ та відхилити його пропозицію згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» по закупівлі UA-2022-10-04-008970-a Шановний Замовник! Даним листом висловлюємо Вам свою повагу та звертається з щодо наступного. «04» жовтня 2022 року Замовником - Комунальним підприємством «Полтавська обласна клінічна лікарня ім. М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради» (надалі – «Замовник»), було розміщено оголошення про проведення спрощеної закупівлі, а саме: Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням (Класифікація за ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії. Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 58873 - Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням) - 1комплект; 2. Програмований екзоскелет для пересування, клінічний (Класифікація за ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії Класифікація за НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 58943 - Екзоскелет амбулаторний, клінічний) - 1комплект, ідентифікатор закупівлі - UA-2022-10-04-008970-a. Потенційними учасниками, в рамках строків передбачених чинним законодавством, були задані питання та розміщені вимоги на сайті до Замовника, однак Замовником всі пункти були відхилені, а тендерна документація залишена без змін. Згідно аналізу Медико-технічних вимог (надалі – «МТВ») вище зазначеної спрощеної закупівлі, було визначено майже повне її дублювання с МТВ тендерної процедури UA-2022-07-12-007513-a. Зміни, що внесенні Замовником при формуванні МТВ не значні і такі, що унеможливлюють та обмежують участь інших виробників, та чітко прописані під один бренд виробника P&S Mechanics, товар під назвою WalkBot, це означає, що Тендерна документація Замовника містить дискримінаційні вимоги, в частині визначення інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а це в свою чергу є порушенням Закону України «Про публічні закупівлі» та дискримінує інших можливих виробників. В процесі проведення закупівлі та подачі пропозицій, виявлено наступне. Згідно документа «Комплектація обладнання, що пропонується до постачання» наданого компанією учасником ТОВ «Аксель Медікал» до Комунального підприємства «Полтавська обласна клінічна лікарня ім. М.В. Скліфосовського Полтавської обласної ради» у комплектації Роботизованої системи реабілітації Walkbot G було надано Модуль балансотренажер у кількості -1шт., що може свідчити про штучне завищення вартості обладнання шляхом включення до нього додаткового модулю, що не потребував Замовник та не вимагав його згідно умов документації. Згідно процедури UA-2022-09-30-007535-a закупки ДП "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" постачальником було зазначено в посібнику користувача Walkbot G ( стор.42 посібника користувача/лист номер 22 у файлі «тех документи_частина 1.pdf), який є згідно з оригіналом, довжину ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 350-480 мм довжину ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 352-482 мм, але в процедурі UA-2022-10-04-008970-a КП "Полтавська обласна клінічна лікарня ім.М.В.Скліфосовського Полтавської обласної ради" замовником було зазначено пункт 9.4 МТВ вимоги до параметрів довжини ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 350-470 мм довжина ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 350-470 мм, тобто, постачальник вказав та підтвердив параметри, які відрізняються від офіційно наданих параметрів в посібнику користувача, посилаючись на Технічну специфікацію Walkbot G. Тим самим це водить в оману Замовника і обмежує можливість приймати участь ширшій кількості учасників. Також згідно процедури UA-2022-07-12-007513-a КНП "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №2" РІВНЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ замовником було зазначено вимоги до параметрів довжини ніг (від кульшового до колінного суглоба ) 330-470 мм довжина ніг ( від колінного до надп’яткового-гомілкового суглоба) 330-470 мм, тобто, постачальник вказав та підтвердив заздалегідь інші параметри, які відрізняються від офіційно наданих параметрів в посібнику користувача, а замовник підтвердив параметри, не задовольняючи пред’явлені вимоги та питання, що є порушенням тендерних умов, та ознакою підробки тендерних документів та пропозицій. Щодо 2го предмету закупівлі Екзоскелет амбулаторний, клінічний запропонованого компанією ТОВ «Аксель Медікал» UAN.GO від виробника U&O S.r.l. (Італія) підтвердила відповідність документації МТВ вказаної у пункті 8 «Зріст пацієнта відповідає параметру від 155см до 190см», але згідно відомостей офіційного сайту виробника https://www.uando.it/en/uango-exoskeleton/ у характеристиках вказано - «UAN.GO is suitable for patients weighing less than 100Kg and between 160 and 195cm.», тим самим це означає невідповідність пропозиції Участника вимогам МТВ, пропозицію якого було акцептовано Замовником. Таким чином, пропозиція ТОВ «Аксель Медікал» не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі та повинна бути відхилена згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі». Проте, 19 жовтня 2022 року Замовником оприлюднене повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2022-10-04-008970-a з. ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ. Нами було запропоновано бренд Ekso Bionics (США) модель EksoNR, що по своїм характеристикам переважає конкурентів, а саме: • Обьем заряду батареї більше на 2 години; • Вага пристрою на 2 кг менша; • Наявність звукового попередження про перевищення кута нахилу пацієнта (що убезпечує пацієнта від падіння); • Наявність широкої медичної практики використання у Світі; • Фізіо Електро Стимуляція м’язів (опція); Проаналізувавши тендерні процедури які були проведені на Prozorro за час повномасштабної війни з Росією було зафіксовано 3 процедури на придбання за кодом НК 024:2019- 58873 Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням. Всі процедури дуже різняться за вартістю, хоча комплектації у обладнання та бренд відповідні. Номер тендерної пропозиції UA-2022-07-12-007513-a UA-2022-09-30-007535-a UA-2022-10-04-008970-a Замовник КНП "МІСЬКА ЛІКАРНЯ №2" РІВНЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ ДП "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" КП "Полтавська обласна клінічна лікарня ім.М.В.Скліфосовського Полтавської обласної ради" Вартість WalkBot G 28`872`345.00 21`500`000.00 36`499`840.00 Згідно реєстру Торгово-промислової Палати України документ № 3914/08.0-7.3 від 05.12.17 було надано довідку про єдиного вітчизняного постачальника автоматизованої реабілітаційної системи відновлення функцій ходи Walkbot, виробництва P&CMechanics Co.,Ltd і визнано Підприємство об’єднання громадян «Центр комплексної реабілітації інвалідів «АКМЕА» офіційним та єдиним уповноваженим дистриб’ютором на території України компанії P&CMechanics Co.,Ltd, Корея. Нами, як офіційним представником, для участі у процедурі було запропоновано роботизований нейрореабілітаційний комплекс з ортезами та біговою доріжкою швейцарського бренду Hocoma під назвою Lokomat PRO. Lokomat - провідний та найбільш досліджений роботизований медичний пристрій, з можливістю надання високоповторюванної та інтенсивної терапії, а також здійснює найбільше фізіологічне тренування ходи. В ортези вбудовані смарт-датчики, які аналізують силу пацієнта, та надають необхідну підтримку ногам пацієнта та його ході. В поєднанні з мотивуючими, терапевтично-орієнтованими, подібними до ігор вправами, пацієнти отримують терапію з неймовірним залученням пацієнта до виконання вправ. Walkbot має окремі виділяючи риси /модулі, наприклад камеру, яка показує пацієнту його рухи, але не додає інтерактивності чи функціональної переваги у методиках реабілітації пацієнтів перед користувачами Lokomat, для створеня аналогічного ефекту використовують дзеркало, яке дає такий самий ефект без додаткових потреб у підготовці чи удорожчанні самого апарату. Walkbot має додатковий привід на щиколотці, цей модуль не дає обладнанню значних переваг, по факту, це робить ортез важчим і зменшує гнучкість щиколотки. Комплектація Walkbot має інші особливості, як наприклад платформи для оцінки ходи та балансу. Проте, це лише ускладнює процедуру підготовки. Більше того, інформація про силу доступна лише коли пацієнт стоїть. Lokomat з вбудованими сенсорами в ортез може вимірювати силу весь час під час циклу кроку. Будь ласка, враховуйте важливість формулювання Augmented Performance Feedback (Зворотній зв’язок у доповненій реальності в реальному часі), наближені до ігор, терапевтично орієнтовані вправи, які надає Lokomat, це не те саме що показувати пацієнту відео чи давати гру у Віртуальній реальності. Hocoma розроблює свої ігри, в першу чергу, з певними терапевтичними цілями, форма гри допомагає утримувати заохочення людини але завжди є причини обрати певну вправу. Більше того, одним з важливих аспектів реабілітації ваги є перенесення ваги з ноги на ногу. Це складна задача для бігової доріжки але вона стає легкою з унікальним модулем FreeD, який активує бічне перенесення ваги (з ноги на ногу), під час терапії. У Walkbot відсутня можливість активувати рух тазу. Єдиний стаціонарний роботизований ортез, технологія якого запатентована у додатку 3 надано перелік. Як постачальник технологій, Hocoma це провідна компанія у роботизованих системах з 18-річним досвідом. Компанії P&S 14 років. В той час коли P&S Mechanics мають лише один роботизований пристрій, Hocoma пропонує цілий ряд пристроїв, які можна застосовувати з усіма пацієнтами, як важкими, так і одужуючими. Hocoma надає рішення для всього циклу реабілітації, встановлюючи стандарти у роботизований реабілітації ходи та балансу (Erigo®, Lokomat®, Andago®, C-Mill від Motek), рук (Armeo®Power, Armeo®Spring, Armeo®Spring Pediatric, Armeo®Senso), а також сили, координації та витривалості (Valedo®). Hocoma має своїх експертів, які аналізують та розуміють потреби ринку, бажання клієнтів і адаптують вироби під них. Клієнти Hocoma мають цілодобову технічну підтримку. Обидві компанії проводять спеціалізовані тренінги, але Hocoma виділяється своїми онлайн тренінгами, а також обширною мережею регулярно обновлюваних навчальних матеріалів (http://knowledge.hocoma.com/home.html). Сервіс повного рішення від Hocoma може забезпечити реабілітаційний комплекс не тільки обладнанням для різних клієнтів, а ще й сервісом та підтримкою з можливістю проведення додаткових семінарів та конференцій на підвищення кваліфікації спеціалістів у медичних закладах. Додаємо порівняльну таблицю обладнання у дод.1 Додаємо порівняльну таблицю загальну у дод.2 Додаємо перелік наявних патентів на обладнання у дод.3 З огляду на вищезазначене, ВИМАГАЄМО скасувати неправомірне рішення Замовника щодо визначення переможцем ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ та відхилити його пропозицію згідно п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» як таку, що не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі.   Додаток 1 Lokomat Walkbot Виробник Досвід компанії у світі Lokomat має клінічне застосування з 2001, багато років модифікацій та інновацій у пристрої до його сучасної версії (V6). Понад 745 пристроїв у 650 лікарнях серед 50 країн по всьому світу*. Walkbot став доступним у 2006. Було помічено лише 19 Walkbot Walkbot єдиний пристрій у каталозі компанії Компаніє надає повне рішення для реабілітації та покриває весь цикл реабілітації Клінічні докази >350† наукових робіт (ЧМТ, інсульт, ЦП, РС, КТ) 63 неупереджених контрольованих досліджень 35 оглядів 40 оглядових досліджень і неупереджених контрольованих досліджень 24 досліджень окремих випадків Велика кількість комбінованих досліджень та технічних описів пристрою 11 наукових досліджень Ефективність Клінічне застосування та тренінги Тренування з терапевтом: Через інтуїтивність пристрою, навчання триває 2 дні: Клінічний тренінг (Базовий): 2 дні Клінічний тренінг (Просунутий): 2 дні Клінічна довідкова служба 5 денний інструктаж від інженера База знань Відкрита платформа для обговорення клінічних випадків, а також обміну досвідом. Відсутнє Навчальні матеріали База знань Великий набір навчальних відео, цитування більш ніж 400 досліджень пристроїв Hocoma Відсутнє Підготовка Налаштування ортеза Вручну. Вручну. Ручне налаштування довжини ортезу спеціальними бігунцями з фіксаторами “автоматичне” означає, що терапевт нажимає кнопки вверх чи вниз, ортез від чого стає важчим, високі ризики помилок без клінічного ефекту Навантаження Система підтримки ваги (СПВ) Levi – Запатентована СПВ система яка активує фазу кроку, залежна від ваги з вертикальним зміщенням +/- 4 см Активує фазу кроку, залежну від навантаження, а також більш фізіологічний та сенсомоторний патерн ходи Лише статична СПВ, з обмеженим рухом Аферентний вплив - Правильна стимуляція рецепторів навантаження Активація рецепторів ніг зі зміщенням ваги Правильна активація м’язів - Крок з п’яти - Фізіологічні, сенсомоторні кроки через контрольовані рухи стегна, коліна та гомілки Через роботизований привід щиколотки, стопа має статичне навантаження під час всього циклу кроку Функціональність вправ Налаштування патерну ходи - Ширину та довжину кроку можна змінити під час заняття - Радіус руху (коліна та стегна) можна асиметрично змінювати під час терапії Те саме Рух тазом (FreeD модуль) Рухи тазом, а також перенесення ваги Під час терапії пацієнти мають змогу повністю переносити вагу на опорну ногу Мотузок СПВ слідує за пацієнтом впродовж всього необхідного йому проміжку руху. Більше того, ключовою рисою виступають спеціально розроблені фіксатори, вони повністю синхронізують рухи таза людини з рухами модуля. Рух тазом відсутній. Через жорстку фіксацію щиколотки та навантаження, природнє переміщення ваги у пацієнта відсутнє. Підтримка по мірі необхідності Підтримку пацієнта можна зменшити різними способами: • Об’єм підтримки СПВ • Об’єм підтримки ортезу • Контроль направлення --> Отже пацієнт активний, та постійно має докладати зусилля Базовий режим тренування (пасивний) Різні режими тренування? Не має точного розуміння що саме малось на увазі Біологічний зворотній зв’язок Вбудовані датчики сили, підключені до інтерактивних, гейміфікованих вправ з біологічним зворотнім зв’язком. Базовий біологічний зворотній зв’язок   Додаток 2 Lokomat Walkbot Виробник Hocoma Ag P& S Mechanics Досвід Понад 800 систем Lokomat у всьому світі Більше 20 пристроїв Дослідницька база Більше 375 публікацій Понад 20 публікацій Система розвантаження Так – Динамічне розвантаження Ні -Лише статичне розвантаження Розширений зворотній зв’язок Так - Вищі мотивація ефективність та ефект Ні Інструменти оцінки Наявність: Спастичність, Сила, Об’єм руху, Паттерн ходи - Швидка та проста оцінка без додаткових модулів - Інструменти оцінки відповідають золотим стандартам Ні, тільки: Активність ходи Педіатричний модуль Да - Адаптовані дитячі ортези - Ортези спроектовані з врахуванням анатомії дитини - Спеціалізовані манжети та пояси - Спеціально розроблене програмне забезпечення для дітей - Налаштування чутливості ортезів для покращення безпеки Да - Так, але для дітей необхідна окрема система. -Тому вам потрібно придбати 2 установки і це забере більше місця.   Додаток 3 № Номер патенту Автори 1 EP1137378 GERY COLOMBO [CH], MATTHIAS JOERG [CH], PETER HOSTETTLER [CH] 2 EP2076229 RAINER BUCHER [CH], GERY COLOMBO [CH] 3 EP2409203 ALEXANDER DUSCHAU-WICKE [CH], ROBERT RIENER [CH], HEIKE VALLERY [CH] 4 US6821233 GERY COLOMBO [CH], PETER HOSTETTLER [CH], MATTHIAS JOERG [CH] 5 US8192331 RAINER BUCHER [CH], GERY COLOMBO [CH] 6 US8924010 ALEXANDER DUSCHAU-WICKE [CH], ROBERT RIENER [CH], VALLERY HEIKE [CH] 7 CA2351083 GERY COLOMBO [CH], PETER HOSTETTLER [CH], MATTHIAS JOERG [CH] 8 CN101528177 GERY COLOMBO [CH], RAINER BUCHER [CH] 9 RU2447875 РАЙНЕР БЮКЕР [CH], ГЕРИ КОЛОМБО [CH]

Шановний Замовник Комунальне підприємство "Полтавська обласна клінічна лікарня ім.М.В.Скліфосовського Полтавської обласної ради", ознайомившись з оголошенням спрощеної закупівлі UA-2022-10-04-008970-a на придбання медичного обладнання: 1. Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням та 2. Програмований екзоскелет для пересування, клінічний. Як потенційний Учасник даної закупівлі, проаналізувавши вимоги згідно з оголошенням, просимо надати роз’яснення або внести відповідні зміни до умов закупівлі, а саме: Згідно з пунктом 3, Додатку 1 до Оголошення зазначено: «регулювання довжини ніг для кожної ноги (лівої та правої)» просимо замінити на «Зміна розміру манжет і пояса, довжина ніг ортеза і положення манжет» так як, кожен пацієнт має свої індивідуальні параметри і потребує підготовки пристрою відповідно до своїх замірів Згідно з пунктом 5, Додатку 1 до Оголошення зазначено: Візуальна сигналізація на екрані та звуковий сигнал попередження у разі виявлення датчиком недопустимих діапазону руху чи сили опору. За для безпеки пацієнта та можливості підтвердження відповідності Учасника даній вимозі, просимо внести зміни та прописати наступним чином: «Візуальна сигналізація на екрані або миттєве припинення роботи апарату у разі виявлення датчиком недопустимих діапазону руху чи сили опору.» Згідно з пунктом 6, Додатку 1 до Оголошення просимо видалити для усунення дикримінаційних умов. Так як автоматичність у реабілітаціїї не може бути використана по причині, що кожний пацієнт індивідуальний і не може бути по стандарту. Та може призвести до травматичності пацієнта під час проведення процедури. Згідно з пунктом 8, додатку 1 до оголошення вимагаємо змінити значення з «Не гірше ніж 6 рівнів» на «Відповідність» Також, Пункт 10.4 Додатку 1 до Оголошення зазначено: «Датчик відстані для визначення позиції роботизованої ноги» оскільки, у більшості ортезів датчики вбудовані, тому дана вимога не є коректною та обмежує коло Учасників. Просимо внести зміни до Оголошення та вилучити дискримінаційну вимогу. Пункт 11.1 Додатку 1 до Оголошення зазначено: Система повинна забезпечувати візуальний зворотний зв’язок за допомогою фронтальної камери. Замовником, вказано вимогу яка дозволяє приймати участь в процедурі закупівлі обмеженому колу Виробників, а саме тільки, а саме Бренд Walkbot компанії (P&S Mechanics co. Ltd). Цим самим нехтує такими принципами публічних закупівель, як: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Також, дана медико-технічна вимога не має медичного підґрунтя, оскільки нема потреби в візуальному зворотному зв’язку за допомогою фронтальної камери, через те, що цю функцію можна замінити використовуючи дзеркало у весь зріст пацієнта, що дозволе бачити весь цикл руху у весь зріст, а не на маленькому екрані. В апаратах інших виробників ортези оснащенні датчиками які і так зчитують показання та перетворюють у реакції (персонаж рухається вгору/вниз чи вліво/право чи швидше/повільніше) для персонажів на Жк екрані. Вимагаємо в обов’язковому порядку виключити дану вимогу з Оголошення закупівлі та не створювати дискримінаційні умови для Учасників та дотримуватися ЗУ «Про публічні закупівлі». Пункт 12.1 Додатку 1 до Оголошення зазначено: «Система повинна мати програмне забезпечення для аналізу ходи у 3D, що дозволяє моделювати і реконструювати ходу пацієнта у 3D-зображення» з метою покращення використання апарату та можливості підтвердити медико-технічні вимоги Учасником просимо внести корективи, а саме: «Система повинна мати програмне забезпечення для проведення тестування на апараті» тому, що для аналізу ходи у 3D-зображенні, пацієнт повинен сам виконувати кроки, а це обмежне виконання тестування пацієнтів з мінімальною силою в м'язах та мінімальним об’ємом руху, що зменше кількість пацієнтів та якість. Пункт 13.1 Додатку 1 до Оголошення зазначено: «Система повинна надавати зведені дані тренувань і зображення» для отримання інформації щодо порівняння досягнених результатів, ми як Учасник радимо прописати даний пункт, саме як : «Система повинна надавати зведені дані тренувань і відображатись як графічне зображення звіту». Відповідно до розділу Загальні вимоги до предмета закупівлі,. пункт 2, Замовник вимагає наступне: 2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Учасник повинен надати:копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій (Сертифікат відповідності та/або Декларація про відповідність). Відповідність запропонованого Товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Враховуючи, зміни до постанови № 389 від 29.03.2022 року, Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”. Прохання надати відповідь, що надання документів європейського зразка на етапі подання пропозиції порядку не будуть підставою для відхилення Учасника. Та врахувати надані сертифікати відповідності та інші документи Європейського зразка та розглянути можливість надання Учасником листа-гарантії, що відповідність запропонованого Товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів. Таким чином, просимо внести відповідні зміни до Оголошення UA-2022-10-04-008970-a на придбання медичного обладнання «1.Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням та 2.Програмований екзоскелет для пересування, клінічний»та надати можливість потенційним Учасникам приймати участь в закупівлі. В разі, неможливості внести зміни до Оголошення скасувати закупівлю.