Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання( Комбінований тест на наркотики № 10;Комбінований тест на наркотики №3 (MDPV/a-PVP/MCAT)- «тест на солі»)) для потреб Комунального некомерційного підприємства Сумської обласної ради "Обласна клінічна спеціалізована лікарня"

Товариство з обмеженою відповідальністю «Окіра» повідомляє, що документом на товар є сертифікат (паспорт) якості, який містить назву запропонованого товару, модель, загальний строк придатності та медико-технічні характеристики товару (перелік метаболітів та рівень виявлення вказаних речовин тощо). Наша тендерна пропозиція містить сертифікат якості саме того товару, який пропонується до постачання, та який дає змогу встановити медико-технічні характеристиками товару і перевірити наявність декларації про відповідність технічному регламенту. ТОВ «Окіра» повідомляє, що на швидкий тест, який призначений виявляти 4 або більше наркотичних речовин у сечі, виробником надається інструкція загального користання для всіх можливих типів комбінацій наркотичних речовин. Дана інструкція не суперечить Постанові №754 від 2 жовтня 2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Вказаний вище закон не містить вимоги до наявності каталожного номеру в інструкції із застосування. Для встановлення саме яка комбінація наркотичних речовин може бути виявлена запропонованим швидким тестом виробником надається сертифікат якості на товар, даний сертифікат містить модель (каталожний номер), загальний строк придатності та медико-технічні характеристики товару. ТОВ «Окіра» не погоджується з дискваліфікацією нашої тендерної пропозиції, тому що Закон України, а саме: Постанова КМУ №754 від 2 жовтня 2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» не містить вказані у Протоколі дискваліфікації №1295 від 27.09.2022 вимоги до оформлення інструкції із застосування, та ТОВ «Окіра» вимагає скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Окіра».