Турнікет кровоспинний типу CAT

Шановний Замовнику. Просимо звернути увагу на невідповідність пропозиції учасника МП ТВП «ОНІКО» вимогам тендерної документації та ЗУ Про публічні закупівлі. Учасник МП ТВП «ОНІКО» не надав на підтвердження вимог Тендерної документації , зокрема, вимог розділу III, а саме : - п. 1. Зміст і спосіб подання тендерної пропозиції , п.1. 1 Тендерна пропозиція подається в електронному вигляді через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, де зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним критеріям, наявність/відсутність підстав, установлених у статті 17 Закону і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації, а саме: «…) Повноваження щодо підпису документів тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі/договору про закупівлю переможцем процедури закупівлі підтверджується оригіналом чи копією протоколу установчих/загальних зборів або випискою з протоколу установчих/загальних зборів або оригіналом чи копією рішення засновника та наказом (копією наказу)/розпорядженням (копією розпорядження) про призначення або про вступ на посаду; довіреністю/дорученням у разі підписання документів тендерної пропозиції особою, чиї повноваження не визначені статутом та документальним підтвердженням повноважень особи, яка видала довіреність/доручення, щодо видачі довіреності/доручення, або іншим документом що підтверджує повноваження посадової особи учасника на підписання документів.» Учасником МП ТВП «ОНІКО» не надано інформацію на момент кваліфікації Учасника , а завантажено, в супереч вимог, лише 20.09.2022р., що автоматично виключає його з кола учасників, пропозиції яких належить розглядати. Проте, Замовник приймає до розгляду пропозицію, чим нівелює як власні вимоги так і вимоги Закону що до кваліфікації Учасників відкритих торгів; - також , п. 1.3 чітко визначає вимоги що до наявності у складі пропозиції Учасника документів та спосіб їх подання і, згідно цих вимог, Замовник не може розглядати подані додаткові, а тим більше виправлені документи після закінчення аукціону, окрім виправлення формальних помилок, така опція не передбачається ні Замовником ні Законом. Відповідно, надання Учасником МП ТВП «ОНІКО» Декларації про відповідність № 3 версія 1 з різними Додатками 2 викликає питання про достовірність самої Декларації та про якість виробу, яку ця декларація має підтверджувати, зокрема і відповідність ДСТУ ISO 780-2001. а також вимог Додатку 4 , а саме : - на підтвердження вимог Додатку 4 до тендерної документації Учасник МП ТВП «ОНІКО» посилається на «Опис виробу», тоді як Замовник вимагав надати посилання на відповідний пункт в ДОКУМЕНТІ виробника, яким «Опис виробу» аж ніяк не являється. Замовник у п. 7 Додатку 4 перелічує супроводжувальні ДОКУМЕНТИ: Декларація, Сертифікат відповідності, Інструкція користувача . Всі ці документи несуть регламентовану законодавством інформацію та покладають відповідальність за дотримання викладеного в них, на виробника чи іншу уповноважену особу, чого не можна сказати про «Опис виробу», який є декларативним та передує проекту медичного виробу і може містити , цитуючи Постанову КМУ № 753 «… в тому числі будь-які заплановані його модифікації та призначене застосування»; - вимога п .3 Додатку 4 «Характеристики, які мають відношення до безпеки» повинна бути підтверджена протоколом випробувань випробувально-сертифікаційного центру- цей документ взагалі відсутній у складі пропозиції учасника МП ТВП «ОНІКО» ; - вимоги Замовника учасник МП ТВП «ОНІКО» лише перераховує, а не підтверджують свою згоду з їх дотриманням та відповідністю, пропонованого ним товару, цим вимогам; - п .6 Додатку 4 гласить : «… Відсутність підтвердження відповідності у будь-якому пункті Таблиці 1 у вигляді посилання на відповідний пункт в ДОКУМЕНТІ на товар, який має походження від виробника, є підставою для відхилення його Тендерної пропозиції як такої, що не відповідає вимогам документації.» Згідно чого пропозиція Учасника МП ТВП «ОНІКО» повинна бути дискваліфікована. Керуючись Законом України «Про публічні закупівлі» та враховуючи вище викладене вимагаємо відхилити пропозицію МП ТВП «ОНІКО» як таку, що не відповідає а ні кваліфікаційним а ні медико-технічним вимогам тендерної документації .

Шановний Замовнику! Ознайомившись з рішенням Уповноваженої особи згідно протоколу №2-16/09 від 16.09.2022 року про визнання переможцем МАЛЕ ПРИВАТНЕ ТОРГОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО «ОНІКО» по закупівлі UA-2022-08-26-000190-a за предметом Турнікет кровоспинний типу CAT, та переглянувши надані документи пропозиції учасника МАЛЕ ПРИВАТНЕ ТОРГОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО «ОНІКО» звертаємо Вашу увагу на наступні невідповідності пропонованого товару встановленим вимогам до предмету закупівлі: 1. П. 10 Додатку 4 Медико-технічні вимоги міститься вимога: «Стандарти, яким повинен відповідати виріб: ДСТУ EN ISO 15223-1; ДСТУ ISO 780-2001». В поданій Учасником МАЛЕ ПРИВАТНЕ ТОРГОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО «ОНІКО» декларації № 3 (версія 1) від 04.07.2022 року вказані стандарти, яким відповідає виріб EN 980:2007 Символи графiчнi для маркування медичних виробiв (EN 980:2003, IDT) Стандарт не дiйсний. Необхiдне посилання на EN ISO 15223-1 ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 (EN ISO 10993-1:2009, IDT; ISO 10993-1:2009, IDT) Бiологiчне оцiнювання медичних виробiв. Частина 1. Оцiнювання та тестування в рамках процесу управлiння ризиками, що є невідповідністю вимогам, вказаним в Додатку 4 документації Замовника. Тобто відповідність стандартам ДСТУ EN ISO 15223-1; ДСТУ ISO 780-2001 не підтверджено жодним документом. Також всі вимоги, що зазначені в Додатку 4 Медико-технічних вимог МАЛЕ ПРИВАТНЕ ТОРГОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО «ОНІКО» підтвердило наданням документу Опис виробу.рdf , без надання жодного документу виданого уповноваженим на те органом, що унеможливлює перевірку інформації, що вказана в документі Опис виробу.рdf. Просимо переглянути Ваше рішення щодо обрання переможцем торгів та відхилити пропозицію учасника МАЛЕ ПРИВАТНЕ ТОРГОВО-ВИРОБНИЧЕ ПІДПРИЄМСТВО «ОНІКО» як такого, що не відповідає умовам, визначеним в Додатку 4 до тендерної документації та вимогам до предмета закупівлі відповідно до пункту 1 частини 13 статті 14 Закону.