Турнікет кровоспинний типу CAT

Скарга щодо неправомірних рішень, дій та бездіяльності Замовника додається нижче

Шановний Замовнику! Ознайомившись з рішенням Уповноваженої особи згідно протоколу №1-16/09 від 16.09.2022 року про визнання переможцем ПРАТ «АВ-ФАРМА» по закупівлі UA-2022-08-26-000133-a за предметом Турнікет кровоспинний типу CAT, та переглянувши надані документи пропозиції ПРАТ «АВ-ФАРМА» звертаємо Вашу увагу на наступні невідповідності пропонованого товару встановленим вимогам до предмету закупівлі: 1. Згідно п.4 Додатку 4 Медико-технічні вимоги Замовником вимагався товар, який повинен бути міцним та зберігати тиск не менше 47 kPa (350 мм рт.ст.) протягом двох годин, та після витримки протягом двох годин втрата тиску не повинна перевищувати 7 kPa (50 мм рт.ст). ПРАТ «АВ-ФАРМА» надано протокол випробування №03070-2-2019 від 28.02.2019 року та в п. 3 Методів випробувань вказано, що проведення тесту на втрату заданого компресійного тиску. Виріб приводиться в робочий стан на макетi (вимірювальному пристрої), що емалює нижню кінцівку окружності 80 см, на якому створюється тиск не менше 300 мм.рт.ст. iз падінням тиску до не менше 250 мм.рт.ст. протягом 2 (двох) годин при кімнатній температурі (24±7) С, що є невідповідністю вимогам, вказаним в Додатку 4 тендерної документації Замовника. Також в п.4 Додатку 4 Медико-технічні вимоги Замовником вимагався товар, який повинен мати здатність припинювати кровоток на великих артеріях-метод УЗД. В поданому додатку 4 Медико-технічні вимоги Учасником ПРАТ «АВ-ФАРМА» дана вимога видалена та не підтверджена, також такі дані відсутні в поданих Учасником документах. 2. В п.5 та 6 Додатку 4 Медико-технічні вимоги Учасник підтверджує відповідність посилаючись на ТУ У 21.2- 24736125-003:2014, яке не надається в складі тендерної документації, що унеможливлює перевірку даних характеристик товару. 3. П. 10 Додатку 4 Медико-технічні вимоги міститься вимога «Стандарти, яким повинен відповідати виріб: ДСТУ EN ISO 15223-1; ДСТУ ISO 780-2001». В поданій Учасником ПРАТ «АВ-ФАРМА» декларації № 004 (редакція 2) від 08.10.2018 року вказані стандарти, яким відповідає виріб ДСТУ EN 980:2007 «Символи графічні для маркування медичних виробів»; ДСТУ 4388:2005 «Вироби медичні. Класифiкування залежно від потенційного ризику застосування . Загальні вимоги»; ДСТУ 3627:2005 Вироби медичні. Розроблення i ставлення на виробництво. Основні положення ; ТУ У 24.4-24736125-003:2014 зі змінами №1, №2, №3, що є невідповідністю вимогам, вказаним в Додатку 4 документації Замовника. Тобто відповідність стандартам ДСТУ EN ISO 15223-1; ДСТУ ISO 780-2001 не підтверджено жодним документом. Просимо переглянути Ваше рішення щодо обрання переможцем торгів та відхилити пропозицію ПРАТ «АВ-ФАРМА» як такого, що не відповідає умовам, визначеним в Додатку 4 до тендерної документації та вимогам до предмета закупівлі відповідно до пункту 1 частини 13 статті 14 Закону.