код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» – 56676 - Біохімічний багатоканаловий аналізатор лабораторний IVD, автоматичний

Відповідно до інформації, що опублікована на веб-порталі Уповноваженого органу, Замовником здійснюється закупівля Автоматичного біохімічного аналізатора ДК 021:2015 38430000-8 - Детектори та аналізатори (ДК 021:2015 38434500-1 - Біохімічні аналізатори) НК 024:2019 – 56676 Біохімічний багатоканальний аналізатор лабораторний IVD, автоматичний. Детально проаналізувавши тендерну документацію, було встановлено наявність дискримінаційних положень, які суперечать чинному законодавству у сфері публічних закупівель, та порушують наше право брати участь у даних торгах згідно встановленого законом порядку. Технічними вимогами щодо предмета закупівлі передбачені параметри, які суттєво обмежують коло потенційних учасників закупівлі, та вказують на конкретний прилад. Це підтверджується наступними пунктами МТВ: 1. Країна виробництва (обладнання виготовлене не в Європі не пропонувати), 3. Максимальна кількість тестів, що виконуються одночасно: 80 тестів (без ISE модуля)., 18. Диск для реагентів повинен вміщувати ємності об'ємом 40 мл та 20 мл., 25. Стартовий набір реагентів: 1) Діагностичний набір для визначення глюкози - 1 шт. Фасування: 4 х 35 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 11 тижнів. Чутливість: не вище як 2,8 мг/дл. Лінійність: не нижче як до 440 мг/дл. 2) Діагностичний набір для визначення креатиніну - 1 шт. Фасування: реагент 1 - 4 x 15 мл, реагент 2 - 2 x 7,5 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 4 тижнів. Чутливість: не вище як 0,8 мг/дл. Лінійність: не нижче як до 20 мг/дл. 3) Діагностичний набір для визначення сечовини - 1 шт. Фасування: реагент 1 - 2 x 30 мл, реагент 2 - 1 x 15 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 10 тижнів. Ліміт кількісного визначення: не вище як 0,5 ммоль/л. Лінійність: не нижче як до 43 ммоль/л. 4) Діагностичний набір для визначення холестерину - 1 шт. Фасування: 4 х 35 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 10 тижнів. Чутливість: не вище як 0,2 ммоль/л. Лінійність: не нижче як до 22 ммоль/л. 5) Діагностичний набір для визначення АЛТ - 1 шт. Фасування: реагент 1 - 2 x 35 мл, реагент 2 - 1 x 17,5 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 12 тижнів. Ліміт кількісного визначення: не вище як 8 Од/л. Лінійність: не нижче як до 1000 Од/л. 6) Діагностичний набір для визначення АСТ - 1 шт. Фасування: реагент 1 - 2 x 35 мл; реагент 2 - 1 x 17,5 мл. Стабільність на борту аналізатора при 2-10°С: не менше 12 тижнів. Ліміт кількісного визначення: не вище як 7 Од/л. Лінійність: не нижче як до 1000 Од/л. 7) Контрольна сироватка норма - 1 шт. Фасування: 1 х 5 мл (1 флакон). Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Стабільність: не менше 7 днів при температурі 2-8°С, не менше 30 днів при температурі -20°С. 8) Контрольна сироватка патологія - 1 шт. Фасування: 1 х 5 мл (1 флакон). Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в патологічному діапазоні. Стабільність: не менше 7 днів при температурі 2-8°С, не менше 30 днів при температурі -20°С. 9) Мультикалібратор - 1 шт. Фасування: 1 х 5 мл (1 флакон). Призначений для використання в якості калібратора в аналізах в клінічній хімії та виготовлений на базі ліофілізованої людської сироватки. Стабільність: не менше 7 днів при температурі 2-8°С, не менше 30 днів при температурі -20°С. От саме стартовий комплект реагентів, їх фасування чітко вказує на аналізатор, який ви хочете придбати. А саме автоматичний біохімічний аналізатор Accent S-120, виробника Cormay (Польща), офіційного представника компанії Діамеб в Україні. Зокрема доказом наших слів є ідентичне тендерне медико-технічне завдання даної закупівлі та закупівель інших замовників, які в кінцевому результаті придбали саме це обладнання, з ідентичними даному ТЗ вимогами. Посилання на процедури: https://www.dzo.com.ua/tenders/12928608, https://www.dzo.com.ua/tenders/12744707, https://www.dzo.com.ua/tenders/10921851. Отож нагальна вимога до Замовника прибрати з тендерної документації дискримінаційні вимоги та розширити умови для участі інших гравців ринку зі своїм обладнанням.

Ч. 4 ст. 22 Закону заборонено встановлювати у ТД вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників (далі — дискримінаційні вимоги або дискримінаційні умови). Заборона на встановлення дискримінаційних вимог випливає також з інших вимог Закону. Зокрема, ст. 3 Закону визначено, що одним із принципів здійснення закупівель є недискримінація учасників. Ст. 5 Закону встановлює наступні правила, покликані забезпечити недискримінацію учасників: рівність умов участі у закупівлях вітчизняних та іноземних учасників всіх форм власності та організаційно‑правових форм; обов'язок замовника забезпечити вільний доступ всім учасникам до інформації про закупівлю; заборона замовнику встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Детально проаналізувавши тендерну документацію, було встановлено наявність дискримінаційних положень, які суперечать чинному законодавству у сфері публічних закупівель, та порушують наше право брати участь у даних торгах згідно встановленого законом порядку. Зокрема це стосується вимоги щодо країни виробництва запропонованого обладнання, з чітким обмеженням лише Європейськими виробниками, яке викладено в пункті 1. Країна виробництва (обладнання виготовлене не в Європі не пропонувати). Але ж ця вимога є жорстким порушенням основних принципів публічних закупівель, оскільки значно обмежує коло потенційних учасників процедури відкритих торгів. Оскільки на ринку є ще велика кількість обладнання виробництва США, Китаю, Японії тощо, яке цілком може задовільняти всі вимоги щодо автоматичного біохімічного аналізатора вас як Замовника. Обмежуючи коло учасників лише Європейськими виробниками, ви порушуєте наше законне право на участь в даній закупівлі, що є не припустим в процедурі відкритих торгів. Адже вимога щодо країни виробництва обладнання не має безпосереднього відношення до предмета закупівлі, його характеристик, не впливає на його роботу чи параметри, а також суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, вважаємо їх протиправними та дискримінаційними. Виходячи з вищевикладеного, НАПОЛЕГЛИВО ПРОСИМО: 1. Усунути порушення, шляхом внесення змін в тендерну документацію, прибравши вимогу щодо країни виробництва взагалі, а у випадку неможливості - скасувати закупівлю. 2. Розглянути це звернення та надати відповідь у встановлені законом строки. У противному випадку будемо змушені звернутися до органів, які регулюють діяльність в сфері публічних закупівель до АМКУ та до представників засновника.