ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям)

Добрий день. Шановний Замовнику, відповідно до Вашого рішення (Повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2022-08-23-006951-a від 09 вересня 2022 року) переможцем обрано ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.". Відповідно до вимог проведення вищевказаної закупівлі, запропонований учасниками товар повинен відповідати, серед іншого, наступній споживчій/технічній характеристиці: Довжина катетеру – не менше 140 см. Учасником ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", що визнаний переможцем, було надано пропозицію щодо поставки медичних виробів «Коронарний балонний катетер з медикаментозним покриттям Vesselin®(Весселін®)», виробництва "Лепу Медікал Текнолоджі (Бейцзін) Ко., ЛТД." (Lepu Medical Technology (Beijing) Co.,Ltd.). На підтвердження відповідності запропонованої продукції медико-технічним вимогам закупівлі, учасник ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК." надав Інструкцію з експлуатації на виріб, що пропонується, де вказано, що довжина катетеру складає 140 см. Однак, на офіційному сайті виробника вказано іншу інформацію щодо основних споживчих властивостей та характеристик товару, про запропонований учасником виріб, а саме: довжина катетеру Vesselin® – 1350 мм. Таким чином, вказані виробником катетеру Vesselin® характеристики товару не відповідають медико-технічним вимогам закупівлі та заявленим характеристикам товару Учасника ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК." Посилання на сайт виробника з інформацією про технічні характеристики продукту, що пропонує Учасник ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.": https://ru.lepumedical.com/products/vesselin-drug-coated-coronary-balloon-catheter/ Також, по даній закупівлі, в період уточнень, було подано вимогу щодо зміни розміру катетера, який вказаний в медико-технічних вимогах закупівлі, з проханням внести зміни в МТВ по даній закупівлі у вимозі «Довжина катетеру» та викласти її у наступній редакції: Довжина катетеру: Не менше 125 см. Дану Вимогу було відхилено, оскільки – Технічні характеристики цього предмету закупівлі були сформовані на основі аналізу проведених досліджень ринку, що дозволило сформувати технічні вимоги таким чином, аби забезпечити конкуренцію серед виробників та врахувати наявність якісних характеристик, в т.ч. тих, які є визначальними при проведенні коронарних втручань. Отже, довжина катетера є однією з визначальних характеристик для даного виробу, і не може бути меншою, ніж передбачена в медико-технічних вимогах даної закупівлі. Враховуючи невідповідність характеристик товару, що вказав учасник у своїй пропозиції та характеристик, що офіційно вказує виробник цього товару, оскільки інформація, вказана учасником в його пропозиції вступає у протиріччя із загальнодоступною/публічною інформацією, яка надається виробником щодо визначальних характеристик товару, просимо Вас додатково перевірити характеристики товару, що пропонується учасником ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", який визнаний переможцем закупівлі – до укладення договору з ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК."

Шановний Замовнику! З метою дотримання Закону "Про публічні закупівлі" та розширення кола потенційних учасників, просимо внести зміни до документації Додаток 1 (Технічні вимоги) "ДОВІДКА ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ" відповідно до документу (вкладення) Обгрунтування: У публікації провідних фахівці України «Інтервенційне лікування ішемічної хвороби серця» (Ю.М. Соколов, М.Ю. Соколов, В.Г. Терентьєв) яка розміщена у відкритому доступі за посиланням ( https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/cardiology-uk/section-9-uk/interventsijne-likuvannya-ishemichnoyi-hvorobi-sertsya/ ) надано детальний та всебічний опис застосування коронарних балон-катетерів, стентів, провідників та інших медичних виробів для проведення черезшкірної транаслюмінальної коронарної балонної ангіопластики та стентування. Також фахівці зазначають, що «При виборі провідників для ендоваскулярних втручань необхідно пам’ятати, що довжина провідника повинна бути не менше ніж на 20 см більша довжини катетера. При виконанні звичайної коронаровентрикулографії застосовують провідники довжиною 145 см.» «Будова балонів-катетерів «monorail» (рис. 1.28Б) дозволяє проводити їх швидку заміну в коронарному руслі, використовуючи коронарні провідники звичайної довжини». Тобто довжина коронарних балонів-катетерів має починатись від 125 см.. Та взагалі на параметрі «Довжина катетеру» не акцентується увага тому, що любий коронарний балон-катетер має достатню довжину для проведення коронарних ендоваскулярних втручань. Отже просимо Вас для ефективного використання бюджетних коштів та запобігання звуження конкуренції, внести зміни в МТВ по даній закупівлі у вимозі «Довжина катетеру» та викласти її у наступній редакції: Довжина катетеру: Не менше 125 см. З повагою!