Код ДК 021:2015: 38510000-3 – Мікроскопи (мікроскоп інвертований, мікроскоп світловий) (код НК 024:2019: 35484 – Мікроскоп світловий стандартний)

Доброго дня! Відповідно до інформації опублікованої на веб-порталі Уповноваженого органу, вами здійснюється закупівля медичного обладнання за кодом НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 35484 - Мікроскоп світловий стандартний, що очевидно закуповується Вами, зокрема для надання медичної допомоги. Інформуємо Вас, що постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 є затвердженим Технічний регламент щодо медичних виробів. Так, положеннями цього технічного регламенту установлено, що введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Відповідно до положень частини першої статті 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», технічна специфікація ПОВИННА містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та ЯКІСНІ характеристики. Разом з тим, встановлені вами технічні вимоги до предмету закупівлі не враховують ОБОВЯКОВИХ ЯКІСНИХ ВИМОГ згідно нормативів до категорії товарів медичні вироби та виходячи з тех вимог, надають перевагу в участі у процедурі закупівлі моделям мікроскопів DM 500/DM750 уповноваженого представника ТОВ АЛТ Україна Лтд, що не є медичними виробами (відомості в реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг - відсутні [https://www.dls.gov.ua]. За таких умов, ми вбачаємо порушення Вами таких принципів здійснення Публічних закупівель як добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них, оскільки під виглядом закупівлі потрібного Вам медичного обладнання, Вами закуповується виріб, що НЕ ПРОЙШОВ ПЕРЕДБАЧЕНУ ЗАКОНОМ ПРОЦЕДУРУ ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ ВИМОГАМ ТР 753 (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text) . Натомість, інші учасники медичного ринку, які виконують передбаченні чинними нормативами процедури введення в обіг/ експлуатацію представлених ними медичних виробів - НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів": 35484 - Мікроскоп світловий стандартний, які у.т.ч. понесли супутні витрати на введення їх в обіг, мають нерівні умови участі у закупівлі з окремими недобросовісними учасниками, які «економлять» не реєстрації таких мед. Виробів. Вимагаємо, встановити рівні умови участі у закупівлі та встановити обов’язкову вимогу відповідності запропонованих до участі товарів, вимогам ТР щодо медичних виробів