ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із складними і кальцинованими ураженнями)

Добрий день, Шановний замовник, звертаємося до Вас із запитом про включення альтернативної можливості до технічного завдання. Якість нашого медичного виробу пройшла перевірки та клічні дослідження, однак, публікації не місять цілком повний опис цього пункту, однак наша інструкція містить більш повний опис та затверджена FDA. Якщо безпечність та ефективність даної можливості клінічно доведена і підтверджена дослідженнями, виробник розширює можливості застосування виробу в інструкції. Просимо розширити дану вимогу та додати посилання на інструкцію щодо рекомендації припинення ПАТ. *Наявність рекомендацій щодо повного припинення ПАТ через один місяць після встановлення стенту для пацієнтів з високим ризиком кровотечі. Учасник надає копію відповідного спеціалізованого актуального видання (або витяг) Європейського товариства кардіологів (STEMI або NSTEMI або ESC/EACTS) та/або інструкцію, в яких повинно бути виділено кольором данні, які підтверджують таку можливість.*