Мийно-дезінфікуючий засіб (НК 024:2019 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів, ДК 021:2015 24455000-8 Дезинфекційні засоби), Дезінфікуючий засіб для автоматизованої обробки гнучких ендоскопів (НК 024:2019 47631 Засіб дезінфікуючий для медичних виробів, ДК 021:2015 24455000-8 Дезинфекційні засоби)

Шановний Замовнику, згідно чинного законодавства Про порядок проведення спрощених закупівель Замовник дотримався ст.14 Закону та виклав Вимоги до предмета закупівлі, згідно цієї статті п.5) розгляд на відповідність умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі та вимогам до предмета закупівлі, пропозиції учасника; Отже, розгляд нашої пропозиції повинен відбуватись саме на відповідність викладених вимог в таблиці. В наданій таблиці зазначена відповідність запропонованих засобів, але Замовник переглядаючи детально надані Інструкції чомусь побачив інше. Так в Протоколі зазначено: Отже, у Вимогах п.2.2 зазначено: Діюча речовина: глутаровий альдегід. Концентрація діючої речовини не менше 1,0%. Відповідно, а ні заборони, а ні жодних обмежень до складу не зазначено, тож запропонований засіб Лізоформін 3000 містить діючу речовину глутаровий альдегід не менше 1%, як і вимагалось. Ні про які тестування за хімічним складом у вимогах не було сказано, тож і писати про не відповідність замовник не може. Згідно вимог п. 2. Дезінфікуючий засіб для автоматизованої обробки гнучких ендоскопів П.2.5. Можливість використання засобу в пристроях для очищення і дезінфекції гнучких ендоскопів, повинна бути підтверджена інструкцією виробника. Так звучить вимога замовника, а в Інструкції на засіб Лізоформін300 зазначено п.1.5 сторінка 3 останній абзац: - для дезінфекції, суміщення процесів дезінфекції і достерилізаційного очищення (ручним і механізованим способом в установках ультразвукового очищення) і стерилізації усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення, включаючи гнучкі і жорсткі ендоскопи… П.3.1стор.5 Об’єкти застосування. Засіб дезінфікуючий ««Лізоформін 3000 (Lysoformin® 3000)» застосовують для дезінфекції, у тому числі суміщеної з достерилізаційним очищенням (ручним і механізованим способом в установках ультразвукового очищення) і стерилізації усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення, включаючи гнучкі і жорсткі ендоскопи Отже, Замовник не уважно переглянув Інструкцію, а тому невірно визначив невідповідність. А вимоги п.2 та п.2.5 абсолютно виконані. Згідно вимог п.2.5: Можливість використання засобу в пристроях для очищення і дезінфекції гнучких ендоскопів, повинна бути підтверджена інструкцією виробника. Отже ні про яку концентрацію та час експозиції замовник не згадував, тож не може порівнювати дану вимогу. Та все ж таки в п.3.2.2 Інструкції вказано: Дезінфекцію і поєднання процесів дезінфекції та достерилізаційного очищення ендоскопів автоматичним (циркуляційним) способом здійснюють у відповідності до інструкції, що додається до спеціального обладнання для циркуляційної дезінфекції ендоскопів. Концентрація та час визначена в таблицях 2-5. Отже, замовник веде упереджене порівняння, яке не було викладено в оголошені, що відповідно порушує закон. Що стосується відхилення засобу Ензоклін. Згідно вимог п.1.1 Миючий засіб для автоматичної та ручної обробки гнучких ендоскопів. Форма випуску – однорідна концентрована рідина. Цікаво, як можна не побачити в Інструкції п.1.5 сторінка 4 передостанній абзац:  очищення гнучких ендоскопів та інструментів до них, достерилізаційного очищення медичних інструментів механічним способом в ультразвуковій установці;  достерилізаційного (остаточного) очищення гнучких ендоскопів та інструментів до них перед дезінфекцією високого рівня (ДВР) або стерилізацією автоматизованим способом (автоматичні установки для миття та дезінфекції ендоскопів). Або п.3.7 сторінка 5: Достерилізаційне очищення медичних інструментів до ендоскопів проводять розчинами засобу механізованим способом із застосуванням ультразвуку за режимами таблиці № 5 сторінка 6. Знову упередженість та неуважність, бо саме в таблиці №5 сторінка 6 зазначений час та концентрація засобу, а приготування розчинів вказані в таблиці №1 сторінка 4. Отже, в порівняльній таблиці та відповідно наданій документації, в тому числі Інструкції очевидні переваги запропонованих засобів, в характеристиках, економічності використання та ціні. Тож, вимагаємо відмінити своє упереджене рішення про відхилення нашої пропозиції та переглянути у відповідності до наданих вами вимог в період оголошення. Порівняльна таблиця № з/п Медико-технічні характеристика предмета закупівлі (опис предмета закупівлі) Відповідність так або ні з посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) відповідного документу 1. Мийно-дезінфікуючий засіб - запропонований товар «Засіб дезінфікуючий Ензоклін (Enzoclean), 1000 мл» 1.1. Миючий засіб для автоматичної та ручної обробки гнучких ендоскопів. Форма випуску – однорідна концентрована рідина. П.1.4 ст.3- так 1.2. Ефективне очищення при 0,5% концентрації готового розчину. Табл.3 ст.7- 0,2-0,4%, економічніший 1.3. Ефективне очищення з відсутністю фіксації органічних, білкових забруднень на поверхні і у внутрішніх каналах ендоскопів. П.1.4 ст.3; П.1.5 ст.3-4- так 1.4. Повна сумісність з циклами роботи пристрою для миття та дезінфекції ендоскопів. П.3.7 ст.5; табл.5 ст.8-так 1.5. Час замочування при передстерилізаційному / остаточному очищенню жорстких і гнучких ендоскопів та інструментів до них ручним способом, що забезпечує оптимальну оборотність інструментів не більше 5-10 хв. Табл.2 ст.6 - так 1.6. Засіб повинен мати низький рівень піноутворення, що запобігає ризику неякісної обробки внаслідок численного утворення бульбашок повітря, що перешкоджають контакту діючих речовин з поверхнею оброблюваного інструменту. П.1.4 ст.3 - так 1.7. Склад: складові відповідно до рекомендацій ЄС для миючих засобів 648/2004; <5% аніоногенні ПАР, ензими. П.1.3 ст.3- так 1.8. Термін придатності засобу - не менше 24 міс. П.6.3- 36 міс 2. Дезінфікуючий засіб для автоматизованої обробки гнучких ендоскопів - запропонований товар «Засіб дезінфікуючий «Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), 1000 мл» 2.1 Дезінфікуючий засіб у вигляді концентрату. Дезінфекція високого рівня гнучких ендоскопів у мийно-дезінфекційних машинах. П.1.4 ст.3; п.3.2.3 ст.6- так 2.2. Діюча речовина: глутаровий альдегід. Концентрація діючої речовини не менше 1,0%. П.1.3 ст.3 - так 2.3. Засіб повинен мати бактерицидну (в тому числі туберкулоїдну), віруліцидну, фунгіцидну дію. П.1.6 ст.4-5 - так 2.4. Засіб повинен забезпечувати дезінфекцію високого рівня при експозиції не більш 5 хв Табл.2 ст.9 - так 2.5. Можливість використання засобу в пристроях для очищення і дезінфекції гнучких ендоскопів, повинна бути підтверджена інструкцією виробника. П.3.2.2 ст.6 - так 2.6. Термін придатності засобу - не менше 36 місяців. П.6.3 ст.14 - так Враховуючи вище наведене, вимагаємо відмінити рішення щодо відхилення нашої тендерної пропозиції та переглянути нашу пропозицію й провести неупереджену оцінку у відповідності з принципами здійснення закупівель, які передбачені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (максимальна економія, ефективність та пропорційність; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням).