Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник

СКАРГА на дискримінаційні вимоги тендерної документації 07.07.22р. Замовник оголосив закупівлю: “ДК 021:2015 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник)” . Ознайомившись з тендерною документацією, виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію та порушують права нашої компанії - учасника ТОВ “Ледум”, що вбачається з нижченаведеного. Відповідно у Додатку 3 до Тендерної документації наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичних виробів (Низькотемпературна морозильна камера), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ (зокрема, за наявності таких дискримінаційних вимог як: Габарити (ВхШхГ) не більше: 80х80х70 см , Каскадна система охолодження з не менш як 2-ма компресорами). Слід зазначити, що наразі існують декілька виробників, які мають своїх уповноважених представників в Україні, включаючи ТОВ “Ледум”, та мають можливість запропонувати дані медичні вироби (морозильники), які відповідають загальновстановленим стандартам до медичних виробів, проте з ІНШИМИ кращими технічними характеристиками (зокрема: Габарити (ВхШхГ) не більше: 81х80х70см та Системою охолодження з одним компресором, але з чистими холодогентами ( чистота більше 99%) , в яких потенціал руйнування озону нульовий). Даним виробником є Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd (Китай), уповноваженим представником якого є наша компанія - ТОВ “Ледум”. Таким чином, саме наявність встановлених Замовником ДИСКРИМІНАЦІЙНИХ СУКУПНИХ ВИМОГ (зокрема вищенаведених вимог) до предмету закупівлі у чинній редакції (так як відсутні ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати такі медичні вироби, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ) позбавляє потенційного учасника ТОВ “Ледум” можливості прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням його прав як учасника. Оскільки ТОВ “Ледум” має можливість поставити дані медичні вироби (морозильники) згідно переліку предмета закупівлі, які відповідають загальновстановленим стандартам (з іншими істотно кращими технічними характеристиками), однак лише за умови внесення змін до тендерної документації (усунення дискримінаційних вимог) !!! Вищезгадані встановлені Замовником сукупні вимоги є дискримінаційними та призводять до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Таким чином, наявність вищенаведених дискримінаційних вимог — СУКУПНИХ ВИМОГ до предмету закупівлі у чинній редакції Замовника (оскільки ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ) суттєво обмежує конкуренцію та порушує права учасника ТОВ “Ледум” (позбавляє можливості прийняти участь у даній закупівлі та запропонувати свої медичні вироби з іншими кращими характеристиками). Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, - ПРОШУ: 1.Прийняти скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі: “ДК 021:2015 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник)” (Ідентифікатор закупівлі UA-2022-07-07-005909-a). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2022-07-07-005909-a. 3.Зобов'язати Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації та викласти вимоги (Додатку 3) у наступній редакції: №1. Низькотемпературна морозильна камера: Габарити(ВхШхГ) не більше: 81х80х70см; Система охолодження — один компресор та холодагент ,що не має негативного впливу на довкілля ( інші вимоги Додатку 3 — без змін). Додатки: 1. Роздруківка з сайту ТОВ Ледум (морозильники, які може запропонувати наша компанія як уповноважений представник виробника Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd (Китай). 2. Сертифікат відповідності з додатком на медичні вироби виробника Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd (Китай). Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко 18.07.2022 року

07.07.2022 року Замовник оголосив закупівлю:ДК 021:2015:33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник) Ознайомившись з тендерною документацією, виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію. Відповідно у Додатку 3 до Тендерної документації (“Інформація про небхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі”) наведений перелік медичних виробів, які закуповуються Замовником та СУКУПНІ ВИМОГИ до них. Звертаємо Вашу увагу, що, враховуючи саме СУКУПНІ ВИМОГИ до медичного виробу ( Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник (1 шт) ), ВІДСУТНІ ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати такий медичний виріб, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКОГО МЕДИЧНОГО ВИРОБУ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ (зокрема за наявності таких вимог як: Габарити (ВхШхГ) не більше: 80х80х70 см , Каскадна система охолодження з не менш як 2-ма компресорами) Слід зауважити, що медични виріб (Низькотемпературна морозильна камера згідно НК 024:2019 63325 - Лабораторний холодильник/морозильник (1 шт)), який складають предмет закупівлі, зареєстровані в Україні у декількох виробників, які мають своїх уповноважених представників в Україні, однак з іншими технічними характеристиками (зокрема Габарити (ВхШхГ) не більше: 82х80х70см та система охолодження з одним компресором, але з чистими холодогентами ( чистота більше 99%) , в яких потенціал руйнування озону нульовий. Таким чином, через наявність в переліку згаданих вище медичних виробів з ВИЩЕЗГАДАНИМИ ДИСКРИМІНАЦІЙНИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ ДО НИХ (так як відсутні ВЗАГАЛІ ВИРОБНИКИ, які можуть запропонувати такий медичний виріб, ЖОДЕН ВИРОБНИК НЕ МАЄ ТАКОГО МЕДИЧНОГО ВИРОБУ САМЕ З ТАКИМИ СУКУПНИМИ ВИМОГАМИ), інші компанії не можуть прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням прав цих учасників. Дана вимога є дискримінаційною та призводить до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Звертаємо Вашу увагу, що АМКУ з аналогічних обставин (наявність дискримінаційних вимог) вже неодноразово приймав рішення !!! Зокрема надаємо Вам для огляду копії рішень АМКУ, якими було встановлено факт дискримінаційних вимог, а тому було зобов'язано Замовника внести зміни до тендерної документації !!! Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст.ст. 5, 20, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, прошу внести зміни до тендерної документації: Габарити(ВхШхГ) не більше: 82х80х70см Система охолодження — один компресор та холодагент ,що не має негативного впливу на довкілля. В разі незадоволення даної вимоги, наша компанія залишає за собою право оскаржити дані вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, безпосередньо до АМКУ у порядку ст. 18 Закону України “Про публічні закупівлі” !!! Додаток: копії рішень АМКУ (аналогічні обставини). Слід також зазначити, що введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів можливо лише за умови  відповідності одному з трьох  Технічних регламентів щодо медичних виробів, а саме: Технічному регламенту щодо медичних виробів, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №753 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, який затверджено Постановою Кабінету міністрів України №754 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», Технічному регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, який затверджено Постановою Кабінсту міністрів України №755 від 02.10.2013 р. «Про затвердження Технічногорегламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Отже, медичні вироби повинні відповідати вимогам ТЕХНІЧНОГО РЕГЛАМЕНТУ щодо медичних виробів, а підтвердженням відповідності є Сертифікат та/або Декларація про відповідність з обов’язковим маркуванням  національним знаком відповідності.