33600000-6 «Фармацевтична продукція» Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)

Деталі у файлі з текстом скарги

Шановний Замовнику! Уважно вивчивши тендерну документацію нами були помічені дискримінаційні умови оголошеної закупівлі, що ставлять її учасників в нерівне положення, а саме: Замовником у Додатку 4 до тендерної документації (підрозділ ”СПЕЦИФІКАЦІЯ ТА МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ код ДК 021-2015 «ЄЗС»:33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)”), у вимогах до предмету закупівлі зазначено: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл фл№1”. Слід зазначити, що згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстрований лікарський засіб із МНН «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл лише одного виробника - «ОКТАФАРМА», а саме – ОКТАГАМ 10 % (Реєстраційне посвідчення UA/15583/01/01). Тобто, з огляду на встановлені умови тендерної документації, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам, є наразі лікарський засіб ОКТАГАМ 10 %. Водночас, лікарський засіб – БІОВЕН (МНН «Імуноглобулін людини нормальний») із дозуванням та формою випуску 10 % по 25 мл, випуск якого здійснюється іншим виробником – ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Реєстраційне посвідчення UA/14526/01/02), є еквівалентним за фармакодинамікою та фармакокінетикою, а також клінічно однаковим щодо показань для застосування та способу введення. Підтвердженням, зокрема, може бути те, що Інструкції для медичного заcтосування лікарського засобу виробництва «ОКТАФАРМА» та «БІОФАРМА ПЛАЗМА» єдині для всіх форм випуску, незалежно від розміру флакону. Окрім цього, доза введеного внутрішньовенного імуноглобуліну вираховується з розрахунку кількості грам білка на один кілограм маси пацієнта, а тому, відповідно, встановлення вимоги до об’єму флакону суто у 20 мл., призводить до штучного та безпідставного обмеження участі інших учасників (з іншим об’ємом флакону). Також, слід зазначити, що згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - ОКТАГАМ 10 %, з дозуванням 20 мл.) складає 5303,38 грн. за одиницю. В той же час, до прикладу, згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - БІОВЕН 10 %, з дозуванням 25 мл.) складає 3502 грн. за одиницю. Таким чином, зазначені вище обставини свідчать про те, що позбавлення можливості (через формальну невідповідність, пов’язану з місткістю флакона, яка не впливає на лікувальні властивості препарату) участі у закупівлі інших учасників, які мають потенційну змогу здійснити відпуск препарату за суттєво нижчою ціною, суперечить принципу закріпленому в статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» щодо максимальної економії, ефективності та пропорційності. Отже, вимога Замовника про закупівлю «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл, на нашу думку, є дискримінаційною, оскільки фактично обмежує участь інших виробників препарату на основі діючої речовини «Імуноглобулін людини нормальний» через формальну невідповідність принципу еквівалентності, але надає безперечні переваги єдиному виробнику «ОКТАФАРМА», а отже, є порушенням законодавства про здійснення публічних закупівель. Звертаємо Вашу увагу, що згідно частини першої статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника, у тому числі, з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру. Враховуючи вище наведене, вимагаємо привести документацію конкурсних торгів у відповідність до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та усунити дискримінаційні умови, а саме: внести зміни до тендерної документацій, та викласти у Додатку №4 вимоги до дозування номенклатурної позиції «Імуноглобулін людини нормальний» у наступній редакції: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл або 25мл фл№1”.