33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) Придбання обладнання – монітор пацієнта для КНП «Дрогобицький міський пологовий будинок» ДМР, м. Дрогобич,вул.А.Шептицького,7

22.03.2022 року Замовником Комунальне некомерційне підприємство «Дрогобицький міський пологовий будинок» Дрогобицької міської ради (надалі – Замовник) було оголошено закупівлю товарів, предмет закупівлі: Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) Придбання обладнання – монітор пацієнта для КНП «Дрогобицький міський пологовий будинок» ДМР, м. Дрогобич, вул. А.Шептицького,7, ідентифікатор закупівлі: UA-2022-03-22-002794-a. 15.04.2022 року Замовником було опубліковано Протокол розгляду тендерних пропозицій №37 від 15.04.2022 року про відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича на підставі абз.2 п.2 ч.1 ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі». Скаржник не може погодитися з прийнятим рішенням Замовника, оскільки вважає, що пропозиція учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича відповідає умовам технічної специфікації щодо предмета закупівлі тендерної документації. Замовник безпідставно відхилив пропозицію учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича чим порушив норми Закону України «Про публічні закупівлі», а також права та інтереси Скаржника. На обґрунтування вищезазначеного, Скаржник зазначає наступне: Для участі в закупівлі товарів Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) учасникам необхідно було надати документи, перелік яких міститься в «Тендерній документації» затвердженій Рішенням уповноваженої особи від 22 березня 2022 року №34, що опублікований Замовником на електронній площадці. Відповідно до Додатку №2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі», а саме пункту 4 Загальних положень учасники повинні були надати на запропонований товар копії декларації та/або сертифікату відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. На виконання зазначеної вимоги, учасник ФОП Сидоров Н.І. в складі своєї тендерної пропозиції. надав Замовнику копію Повідомлення Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах здоров’я від 21.07.2021 року (Додаток 1) та Лист-роз’яснення за вих.№66 від 06.04.2022 яким учасник ФОП Сидоров Н.І. роз’яснює Замовнику, що Повідомлення МОЗ є підтверджуючим документом згідно якого дозволяється введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (Додаток 2). Відтак, відповідно до положень Постанови Кабінету Міністрів України від 08.04.2020 № 271 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та згідно пункту 2-4 Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 року №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, включених до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 дозволяється на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Згідно постанови КМУ від 20 березня 2020 р. № 224 «Про затвердження переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість» до такого переліку входить обладнання, що є предметом закупівлі UA-2022-03-22-002794-a, а саме - Система моніторингу фізіологічних показників (ЕКГ, ЧД, ЧСС, пульсоксиметрія). Таким чином, згідно зазначених положень чинного законодавства України введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу дозволяється на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, тобто цей документ є аналогічним декларації та/або сертифікату відповідності, яких вимагав Замовник у своїх вимогах. Отже, враховуючи вище вказане, учасник ФОП Сидоров Назарій Ігорович, надаючи в складі своєї пропозиції Повідомлення МОЗ підтвердив Замовнику, що запропонований ним товар, а саме: Монітор пацієнта TR-900E введений в обіг та/або експлуатацію, а отже повністю виконав вимоги Замовника, що містяться в Додатку 2 Тендерної документації. Слід зауважити, що Замовник, прописуючи в своїх вимогах саме документи під назвою декларація та/або сертифікат створив дискримінуючи вимоги для учасників, які ввозять і ввозили товари на територію України згідно переліку відповідно до постанови КМУ № 224 від 20 березня 2020 року та вводять їх в обіг та/або експлуатацію на підставі Повідомлення МОЗ, чим порушив норми ЗУ «Про публічні закупівлі». Відтак, враховуючи вищенаведене звертаємось до Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, та ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Зобов’язати Замовника скасувати своє рішення №37 від 15.04.2022 року про відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича на закупівлю товару Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) Придбання обладнання – монітор пацієнта для КНП «Дрогобицький міський пологовий будинок» ДМР, м. Дрогобич, вул. А.Шептицького,7 на підставі абз.2 п.2 ч.1 ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі» та визнати переможцем ФОП Сидорова Назарія Ігоровича. Додатки: 1. Копія Повідомлення Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах здоров’я від 21.07.2021 року. 2. Лист-роз’яснення за вих.№66 від 06.04.2022.

22.03.2022 року Замовником Комунальне некомерційне підприємство «Дрогобицький міський пологовий будинок» Дрогобицької міської ради (надалі – Замовник) було оголошено закупівлю товарів, предмет закупівлі: Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) Придбання обладнання – монітор пацієнта для КНП «Дрогобицький міський пологовий будинок» ДМР, м. Дрогобич, вул. А.Шептицького,7, ідентифікатор закупівлі: UA-2022-03-22-002794-a. 15.04.2022 року Замовником було опубліковано Протокол розгляду тендерних пропозицій №37 від 15.04.2022 року про відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича на підставі абз.2 п.2 ч.1 ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі». Скаржник не може погодитися з прийнятим рішенням Замовника, оскільки вважає, що пропозиція учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича відповідає умовам технічної специфікації щодо предмета закупівлі тендерної документації. Замовник безпідставно відхилив пропозицію учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича чим порушив норми Закону України «Про публічні закупівлі», а також права та інтереси Скаржника. На обґрунтування вищезазначеного, Скаржник зазначає наступне: Для участі в закупівлі товарів Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) учасникам необхідно було надати документи, перелік яких міститься в «Тендерній документації» затвердженій Рішенням уповноваженої особи від 22 березня 2022 року №34, що опублікований Замовником на електронній площадці. Відповідно до Додатку №2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі», а саме пункту 4 Загальних положень учасники повинні були надати на запропонований товар копії декларації та/або сертифікату відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. На виконання зазначеної вимоги, учасник ФОП Сидоров Н.І. в складі своєї тендерної пропозиції. надав Замовнику копію Повідомлення Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах здоров’я від 21.07.2021 року (Додаток 1) та Лист-роз’яснення за вих.№66 від 06.04.2022 яким учасник ФОП Сидоров Н.І. роз’яснює Замовнику, що Повідомлення МОЗ є підтверджуючим документом згідно якого дозволяється введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (Додаток 2). Відтак, відповідно до положень Постанови Кабінету Міністрів України від 08.04.2020 № 271 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та згідно пункту 2-4 Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 року №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, включених до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 дозволяється на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Згідно постанови КМУ від 20 березня 2020 р. № 224 «Про затвердження переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість» до такого переліку входить обладнання, що є предметом закупівлі UA-2022-03-22-002794-a, а саме - Система моніторингу фізіологічних показників (ЕКГ, ЧД, ЧСС, пульсоксиметрія). Таким чином, згідно зазначених положень чинного законодавства України введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу дозволяється на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, тобто цей документ є аналогічним декларації та/або сертифікату відповідності, яких вимагав Замовник у своїх вимогах. Отже, враховуючи вище вказане, учасник ФОП Сидоров Назарій Ігорович, надаючи в складі своєї пропозиції Повідомлення МОЗ підтвердив Замовнику, що запропонований ним товар, а саме: Монітор пацієнта TR-900E введений в обіг та/або експлуатацію, а отже повністю виконав вимоги Замовника, що містяться в Додатку 2 Тендерної документації. Слід зауважити, що Замовник, прописуючи в своїх вимогах саме документи під назвою декларація та/або сертифікат створив дискримінуючи вимоги для учасників, які ввозять і ввозили товари на територію України згідно переліку відповідно до постанови КМУ № 224 від 20 березня 2020 року та вводять їх в обіг та/або експлуатацію на підставі Повідомлення МОЗ, чим порушив норми ЗУ «Про публічні закупівлі». Відтак, враховуючи вищенаведене звертаємось до Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, та ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Зобов’язати Замовника скасувати своє рішення №37 від 15.04.2022 року про відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Сидорова Назарія Ігоровича на закупівлю товару Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019:33586 – Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта) Придбання обладнання – монітор пацієнта для КНП «Дрогобицький міський пологовий будинок» ДМР, м. Дрогобич, вул. А.Шептицького,7 на підставі абз.2 п.2 ч.1 ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі» та визнати переможцем ФОП Сидорова Назарія Ігоровича. Додатки: 1. Копія Повідомлення Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах здоров’я від 21.07.2021 року. 2. Лист-роз’яснення за вих.№66 від 06.04.2022.