Фармацевтична продукція (Реактиви лабораторні)

Комунальне некомерційне підприємство «Консультативно-діагностичний центр» Святошинського району м. Києва (надалі – Замовник) оголосило закупівлю (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2017-10-27-001478-c, предмет закупівлі: код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Реактиви лабораторні). Аукціон відбувся 20.11.2017 12:49 - 20.11.2017 13:16, за результатами якого Замовником було оголошено переможцем процедури закупівлі ТОВ Грінсен. Я, фізична особа-підприємець Абашкіна Леся Олексіївна (надалі - Скаржник), як учасник даної процедури закупівлі, не погоджуюсь з рішенням Замовника та вважаю, що ТОВ Грінсен було неправомірно визнано переможцем, так як його пропозиція не відповідає вимогам закупівлі. У Додатку 2 - Медико - технічні вимоги Код ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Реактиви лабораторні), зазначено перелік технічних характеристик, яким має відповідати запропонований товар. Перевірити відповідність запропонованого товару вимогам можна за допомогою інструкцій, що розташовані на сайті виробника. Дані інструкції є загальнодоступними. Порівнявши вимоги Додатку 2 та інструкції виробника, посилання на які надається, підтверджується невідповідність запропонованого товару технічним вимогам закупівлі. Пункти невідповідності запропонованого товару технічним вимогам тендерної документації наведені нижче: п. 1.Холестерин ліпопротеїну високої густини прямий 30 Технічні вимоги: Чутливість: 1,3 мг/дл (0,034 ммоль/л). Лінійність: до 280 мг/дл (7,25 ммоль/л). Запропонованиий товар: Spinreact 1001097 Невідповідний діапазон вимірювання показника, оскільки: чутливість 2,5 мг/дл (0,065 ммоль/л>0,034 ммоль/л) та лінійність до200 мг/дл (5,17 ммоль/л<7,25 ммоль/л). http://www.spinreact.com/files/Inserts/Bioquimica/BSIS37_HDLc_02-2016.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 2) п. 2. Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий 30 Технічні вимоги: Чутливість: 8.3 мг/дл (0.215 ммоль/л). Лінійність: до 640 мг/дл (16.6 ммоль/л). Фасування:3x30, 1х30. Запропонованиий товар: Невідповідний діапазон вимірювання показника, оскільки: чутливість 17 мг/дл>8.3 мг/дл. Невідповідне фасування: 1х30 мл/1х10 мл; Реагенту 1 повинно бути в кількості 3х30 мл на 1 набір, а Реагенту 2 1х30 мл на 1 набір. http://www.spinreact.com/files/Inserts/Bioquimica/BSIS51_LDLc-D_2016.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 3. Концентрований миючий розчин, 100 мл Технічні вимоги: Концентрований миючий розчин для автоматичного біохімічного аналізатора BioSystems – A -25 - уп./100 мл. Запропонований товар: Відсутня інформація у реєстраційних документах. п. 4. Концентрована система рідина 1000 мл Технічні вимоги: Концентрована системна рідина для автоматичного біохімічного аналізатора BioSystems – А- 25 – уп./1000 мл. Запропонований товар: Відсутня інформація у реєстраційних документах. п. 7 Гліколізований гемоглобін прямий АКЦЕНТ-200 100 визначень Технічні вимоги: Аналітичний діапазон: 2 - 16% (до 151 ммоль/моль). Фасування: 1х21, 1х7,7 Запропонований товар: Spinreact 43100 Невідповідне фасування: 1х30 мл, оскільки набір повинен містити 2 реагенти в кількостях 1х21 мл та 1х7,7 мл. http://www.spinreact.com/files/Inserts/Turbilatex/TLIS50_HbA1c_2016.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 15. Контрольна сироватка норма 4х5 мл Технічні вимоги: Стабільність у відновленому контролі стабільна: протягом 4 тижнів при 2-8 °С або 8 тижнів при -20 °С. Запропонований товар: Spinreact 1002120 Реагент повинен бути стабільним протягом 8 тижнів при -20 °С, а відповідно до інструкції SpinreactSpintrol “H” Normal реагент може зберігатись до 1 місяця при –20°С (при однократному заморожуванні). http://www.spinreact.com/files/Inserts/Bioquimica/Controles_y_calibradores/BCIS04_Ref._1002120-1002210_CE_Spintrol_Huma_03-2011.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 16. Контрольна сироватка патологія 4х5 мл Технічні вимоги: Стабільність у відновленому контролі стабільна: протягом 4 тижнів при 2-8 °С або 8 тижнів при -20 °С. Запропонований товар: Spinreact 1002210 Реагентповиненбутистабільнимпротягом8 тижнів при -20 °С, а відповідно до інструкції SpinreactSpintrol “H” Pathologicalреагент може зберігатись до 1 місяця при –20°С (при однократному заморожуванні). http://www.spinreact.com/files/Inserts/Bioquimica/Controles_y_calibradores/BCIS04_Ref._1002120-1002210_CE_Spintrol_Huma_03-2011.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 17. Мультикалібратор 2 10х5 мл. Технічні вимоги: Стабільність після розчинення : Темп. 20-25 °C 8 годин Темп. 2-8 °C 7 днів Темп. -20 °C 30 днів Заропонований товар: Spinreact 1002011 Невідповідне фасування: 10х3 мл, а повинно бути 10х5 мл. http://www.spinreact.com/files/Inserts/Bioquimica/Controles_y_calibradores/Ref._1002011__Spincal_H_BCDTT02__03-2011.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 33. ІФА система для визначення ПСА (заг.) Технічні вимоги: Чутливість. Мінімальна концентрація загального ПСА, яка достовірно визначається в сироватці крові людини, не перевищує 0,3 нг/мл. Запропонований товар: Вектор-Бест Т-8458 Набір російської компанії Вектор Бест недостатньо чутливий, визначає мінімальну концентрацію 0,4 нг/мл. http://vector-best.kiev.ua/produktsiya/ifa-diagnostika/ifa-reagenty/onkomarkery/psa-obshchij-ifa-best (посилання на інструкцію із сайту виробника Вектор-Бест) п. 36. Імуноглобулін G 69 мл. Технічні вимоги: Аналітичний діапазон: з 0,31 г/л до значення концентрації калібратора самого вищого рівня. Специфічність / інтерференції Гемоглобін до 0,5 г/дл, білірубін до 35,4 мг/дл, інтраліпід до 5 г/л не вливають на результати визначення. Запропонований товар: Spinreact 1103004 Затребувана замовником інтерференція білірубіну не впливає на результати до концентрації 35,4 мг/дл, а в наборі від іспанського виробника Spinreakt білірубін не впливає на результати тільки до концентрації 20 мг/дл. http://www.spinreact.com/files/Inserts/Immunoturbidimetria/ITIS40_Instruction_sheets_IgG_4+1_2011.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact) п. 37. Імуноглобулін M 58,5 мл. Технічні вимоги: Аналітичний діапазон: з 0,08 г/л до значення концентрації калібратора самого вищого рівня. Специфічність / інтерференції Гемоглобін до 0,5 г/дл, білірубін до 35,4 мг/дл, інтраліпід до 5 г/л не вливають на результати визначення. Запропонований товар: Spinreact 1103024 Затребувана замовником інтерференція білірубіну - не впливає на результати до концентрації 35,4 мг/дл, а в наборі від іспанського виробника Spinreakt білірубін не впливає на результати тільки до концентрації 20 мг/дл. http://www.spinreact.com/files/Inserts/Immunoturbidimetria/ITIS41_Instruction_sheet_IgM_4+1_2011.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact) п. 38. Імуномультикалібратор 5 мл Технічні вимоги: мультианаліт калібратор для вимірювання різних білків в сиворотці людини. Запропонований товар: Spinreact 1102003 Невідповідне фасування: 1х2 мл http://www.spinreact.com/files/Inserts/Immunoturbidimetria/ITIS21_Prot_Cal_2012.pdf (посилання на інструкцію із сайту виробника Spinreact, ст. 1) п. 52. Розчин стандарту А Технічні вимоги: Розчин стандарту для використання на аналізаторі електролітів Запропонований товар: відсутня інформація у реєстраційних документах. п. 53. Розчин стандарту В Технічні вимоги: Розчин стандарту для використання на аналізаторі електролітів Запропонований товар: відсутня інформація у реєстраційних документах. До того ж, хочу звернути Вашу увагу, що набори для імуноферментного аналізу виробництва «Вектор-Бест» Російської Федерації мають стріпи, які не можливо розділити на лунки, що значно ускладнює та здорожує проведення аналізів. У наданих ТОВ Грінсен реєстраційних документах на товар (деклараціях про відповідність) відсутня інформація на пункти зазначені нижче: п. 3. Концентрований миючий розчин, 100 мл п. 4. Концентрована система рідина 1000 мл п. 52. Розчин стандарту А п. 53. Розчин стандарту В Тому можна вважати дані позиції такими, що не відповідають вимогам. До того ж розчини стандарту А та В мають бути придатні для використання на аналізаторі електролітів. Беручи до уваги все вищезазначене, ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Переглянути та скасувати рішення про визнання переможцем ТОВ Грінсен. Додатки: Інструкції на позиції : п. 1 - 1001097 Холестерин ЛПВЩ без Преципітації п. 2 - 41023 Холестерин ЛПНЩ Enz-Color п. 7 - 43100 HbA1c-d Гліколізований гемоглобін п. 15 - 1002120 Норма «Н» п. 16 - 1002210 Патологія «Н» п. 17 - 1002011 Калібратор «Н» п. 33 - Набір реагентів для імуноферментного визначення концентрації загального простат- специфічного антигену у сироватці крові ПСА загальний-ІФА-БЕСТ (варіант 1) п. 36 - Іммуноглобулін G (IgG) п. 37 - Іммуноглобулін М (IgM) п. 38 - 1102003 Калібратор білків сироватки 1х2 мл Фізична особа-підприємець Абашкіна Л.О.