Хірургічний шовний матеріал

Тендерним комітетом Державної установи «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» 08.11.2017 року прийнято рішення про відхилення пропозиції тендерних торгів, поданої ПП «Укртехмед», начебто внаслідок невідповідності умовам тендерної документації (Протокол № 4 від 08.11.2017 р.) по закупівлі UA-2017-10-17-000972-b. Внаслідок відхилення вказаної пропозиції переможцем торгів визнано ТОВ «Український медичний дім», цінова пропозиція якого була значно вища (Протокол № 6 від 09.11.2017 р.). Рішення про відхилення пропозиції ПП «Укртехмед» було прийняте з порушенням Тендерної документації та чинного законодавства, грубо порушує права учасника ПП «Укртехмед» та повинно бути скасоване, а як наслідок повинне бути скасоване й рішення про визнання переможцем ТОВ «Український медичний дім», яке було з вищою ціновою пропозицією та протирічить умовам Тендерної документації. На закупівлі вимагався шовний матеріал з полімеру гліколевої кислоти з покриттям резолактон, при цьому який мав повністю розсмоктуватися на 50% за 14 днів і повністю розсмоктуватися за 50-80 днів. На думку Тендерного комітету саме ці дві умови не дотримані в пропозиції ПП «Укртехмед». Однак, у всьому світі виробляється лише два види шовних матеріалів на основі гліколієвої кислоти, і у кожного з них свої строки розсмоктування: Перший - на основі 100% полігліколієвої кислоти (ПГА) (тобто - полімер), з покриттям з полікапролактону + стеарат кальцію, зі строком повного розсмоктування 60-90 днів; Другий – виготовлений з сополімеру поліглактин (ПГЛА) (90% складається з гліколіду та на 10 % з L-лактиду), зі строком повного розсмоктування 56-70 днів. Тобто, в умовах Тендерної документації встановлені взаємовиключні умови до характеристик шовного матеріалу – полімер зі строками розсмоктування сополімеру. Не існує полімера зі строками повного розсмоктування 56-70 днів, існує лише такий сополімер. У зв’язку з цим замовнику Державній установі «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» учасниками були поставлені запитання, а також подана Вимога усунути правопорушення, у зв’язку з невідповідністю предмета закупівлі. Тендерним комітетом були надані відповіді і була відхилена Вимога про усунення порушень, в якій було вказано про те, що полімери ПГА з такими строками розсмоктування не існують. Наведені Тендерним комітетом відкриті джерела щодо виробів з шовного матеріалу, та наведені Тендерним комітетом еквіваленти шовного матеріалу, що вимагається, підтверджують, що еквіваленти не є полімерами, а теж є сополімерами, які відповідають вимогам Тендерного комітету щодо строків розсмоктування. З наведених наполегливих дій Тендерного комітету можна зробити однозначний висновок, що Тендерний комітет веде мову про шовний матеріал з повним строком розсмоктування 56-70 – тобто про сополімер (ПГЛА). Шовний матеріал Поліглактін 910 (ПГЛА), виробництва ПП «Укртехмед», створений на основі співполімеру гліколіду і L-лактиду (90:10) з покриттям зі співполімеру гліколіду і L-лактиду зі стеаратом кальцію, зберігає 75% своєї початкової міцності за 14 днів після імплантації, та 50% міцності за 21 день. Повна абсорбція шляхом гідролізу повністю завершується через 56-70 днів (інструкція додається). Отже, зазначені характеристики щодо розсмоктування повністю відповідають вимогам, поставленим Тендерним комітетом, та наведеним еквівалентам. За таких умов відхилення пропозиції ПП «Укртехмед» через те, що запропонований не полімер, а сополімер, є неправомірним. Що стосується пропозиції ТОВ «Український медичний дім», то ним надано пропозицію щодо постачання шовного матеріалу «PGA RESORBA® матеріали шовні хірургічні синтетичні стерильні, що розсмоктуються, з полімеру гліколевої кислоти з покриттям із суміші стеарату кальцію і полікапролактона, плетені незабарвлені, одноразового застосування». Як видно з Інструкції з використання шовного матеріалу PGA RESORBA® (додається), то термін його розсмоктування повністю не відповідає вимогам, що були поставлені до матеріалу в Тендерній документації. Вимагалися в Тендерній документації «Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів», але натомість запропонований шовний матеріал ПГА RESORBA® 50% міцності втрачає через 21 день, а повністю розсмоктується близько 90 днів. Отже: Відхилення пропозиції ПП «Укртехмед» було здійснено з грубим порушенням принципу об’єктивної і неупередженої оцінки пропозицій конкурсних торгів, передбаченим ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі». Як наслідок ПП «Укртехмед» неправомірно було позбавлення права на перемогу в торгах. Внаслідок вчинення таких порушень Тендерним комітетом було прийняте неправомірне рішення про перемогу іншого учасника ТОВ «Український медичний дім» з вищою ціновою пропозицією, яке підлягає скасуванню, оскільки запропонований ним шовний матеріал не відповідає умовам п. 6.2. Тендерної документації. На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 3, 18 Закону України «Про публічні закупівлі», пунктом 6.2. Тендерної документації на закупівлю UA-2017-10-17-000972-b за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал), П Р О Ш У: 1. Встановити порушення процедури закупівлі по предмету закупівлі UA-2017-10-17-000972-b за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал), 2. Зобов’язати Тендерний комітет Державної установи «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» скасувати повністю своє рішення про відхилення пропозиції ПП «Укртехмед»: Протокол № 4 від 08.11.2017 р.; 3. Зобов’язати Тендерний комітет Державної установи «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» скасувати повністю своє рішення про визнання переможцем ТОВ «Український медичний дім»: Протокол № 6 від 09.11.2017 р.

Державною установою «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» проводиться закупівля UA-2017-10-17-000972-b на закупівлю за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал). Серед характеристик медичних матеріалів, що закуповуються, вказано: «- Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 3/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-незабарвлений; ріжуча зворотна голка 24 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 4/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; ріжуча зворотна голка типу преміум 18 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 5/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; колюча голка 17 мм, 1/2 кола». Однак, всі виробляємі полімери гліколевої кислоти (ПГА), з покриттям чи без, мають однакові властивості. Існує лише два види полігліколідних ниток: перша - на основі 100% полігліколієвої кислоти, зі строком повного розсмоктування 60-90 днів; друга – виготовлена з сополімеру, який на 90% складається з гліколіду та на 10 % з L-лактиду, зі строком повного розсмоктування 56-70 днів. Тому у всіх виробників шовного матеріалу з ПГА термін розсмоктування вказується однаково – або 60-90 днів, або 56 – 70 днів. Не існує також жодних нормативів чи стандартів, які б вказували обов’язковість розсмоктування шовного матеріалу з ПГА в інший термін, ніж наведений. Характеристика предметів закупівлі, наведених в тендерній документації свідчить про те, що мова йде про шовний матеріал на основі 100% полігліколієвої кислоти, зі строком повного розсмоктування 60-90 днів. Наявність в тендерній документації неправильних, особливо виділених вимог до закуповуваного матеріалу свідчить або про невідповідність предмету закупівлі, або про намагання визнати переможцем певного особливого учасника, який з невідомих причин єдиний пропонує шовний матеріал ПГА з подібними особливостями. Тобто, мова може йти про зловживання з боку тендерного комітету та свідому дискримінацію учасників. Відповідно до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі» «1. Закупівлі здійснюються за такими принципами: Добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням.» Відповідно до ст. 38 Закону України «По публічні закупівлі» «1. За порушення вимог, установлених цим Законом та нормативно-правовими актами, розробленими відповідно до цього Закону, члени тендерного комітету замовника, уповноважена особа (особи), члени органу оскарження, службові (посадові) особи Уповноваженого органу, службові (посадові) особи органів, що здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів (обслуговуючого банку), несуть відповідальність згідно із законами України. 2. За порушення вимог, установлених цим Законом в частині прийнятих рішень, вибору і застосування процедур закупівлі, відповідальність несуть члени тендерного комітету або уповноважена особа (особи) персонально». На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 3, 5, 18, 23 Закону України «Про публічні закупівлі», Тендерною документацією по закупівлі: за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал), ВИМАГАЮ: Усунути порушення процедури закупівлі за номером оголошення UA-2017-10-17-000972-b на закупівлю за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал) та внести зміни до предмету закупівлі, а саме: «- Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 3/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-незабарвлений; ріжуча зворотна голка 24 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 4/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; ріжуча зворотна голка типу преміум 18 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 5/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; колюча голка 17 мм, 1/2 кола». Також повідомляю, що у випадку неусунення порушень процедури закупівлі маю намір оскаржити умови тендерної документації.

Державною установою «Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова Національної академії медичних наук України» проводиться закупівля UA-2017-10-17-000972-b на закупівлю за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал). Серед характеристик медичних матеріалів, що закуповуються, вказано: «- Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 3/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-незабарвлений; ріжуча зворотна голка 24 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 4/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; ріжуча зворотна голка типу преміум 18 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 50 до 80 днів. Розмір ШР 5/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; колюча голка 17 мм, 1/2 кола». Однак, всі виробляємі полімери гліколевої кислоти (ПГА), з покриттям чи без, мають однакові властивості. Існує лише два види полігліколідних ниток: перша - на основі 100% полігліколієвої кислоти, зі строком повного розсмоктування 60-90 днів; друга – виготовлена з сополімеру, який на 90% складається з гліколіду та на 10 % з L-лактиду, зі строком повного розсмоктування 56-70 днів. Тому у всіх виробників шовного матеріалу з ПГА термін розсмоктування вказується однаково – або 60-90 днів, або 56 – 70 днів. Не існує також жодних нормативів чи стандартів, які б вказували обов’язковість розсмоктування шовного матеріалу з ПГА в інший термін, ніж наведений. Характеристика предметів закупівлі, наведених в тендерній документації свідчить про те, що мова йде про шовний матеріал на основі 100% полігліколієвої кислоти, зі строком повного розсмоктування 60-90 днів. Наявність в тендерній документації неправильних, особливо виділених вимог до закуповуваного матеріалу свідчить або про невідповідність предмету закупівлі, або про намагання визнати переможцем певного особливого учасника, який з невідомих причин єдиний пропонує шовний матеріал ПГА з подібними особливостями. Тобто, мова може йти про зловживання з боку тендерного комітету та свідому дискримінацію учасників. Відповідно до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі» «1. Закупівлі здійснюються за такими принципами: Добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням.» Відповідно до ст. 38 Закону України «По публічні закупівлі» «1. За порушення вимог, установлених цим Законом та нормативно-правовими актами, розробленими відповідно до цього Закону, члени тендерного комітету замовника, уповноважена особа (особи), члени органу оскарження, службові (посадові) особи Уповноваженого органу, службові (посадові) особи органів, що здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів (обслуговуючого банку), несуть відповідальність згідно із законами України. 2. За порушення вимог, установлених цим Законом в частині прийнятих рішень, вибору і застосування процедур закупівлі, відповідальність несуть члени тендерного комітету або уповноважена особа (особи) персонально». На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 3, 5, 18, 23 Закону України «Про публічні закупівлі», Тендерною документацією по закупівлі: за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал), ВИМАГАЮ: Усунути порушення процедури закупівлі за номером оголошення UA-2017-10-17-000972-b на закупівлю за кодом ЄЗС 021-2015: 33140000-3 — медичні матеріали (Хірургічний шовний матеріал) та внести зміни до предмету закупівлі, а саме: «- Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 3/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-незабарвлений; ріжуча зворотна голка 24 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 4/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; ріжуча зворотна голка типу преміум 18 мм, 3/8 кола. - Хірургічний шовний матеріал синтетичний, поліфіламентний (плетений з покриттям), що розсмоктується. Складається з полімера гліколевої кислоти, покриття резолактон. Втрата 50% міцності через 14 днів, повне розсмоктування від 60 до 90 днів. Розмір ШР 5/0, кількість ниток -1, довжина не менша ніж 70 см, колір-фіолетовий; колюча голка 17 мм, 1/2 кола». Також повідомляю, що у випадку неусунення порушень процедури закупівлі маю намір оскаржити умови тендерної документації.