Зверніть увагу! 16.12.2025 р. у період з 00:00 до 00:30 будуть проводитись планові технічні роботи з покращення сервісу. Прохання враховувати ці обставини при роботі на майданчику. Дякуємо за співпрацю та розуміння!
0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Детектори та аналізатори (Газоаналізатор Dräger Alcotest 6820 з принтером Dräger Mobile Printer)

Торги відмінено

65 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 325.00 UAH
Період оскарження: 15.02.2022 09:10 - 21.02.2022 10:00
Вимога
Вирішена

Вимога, яка протиречить чинному законодавству

Номер: 2ee9f41bc91c473aad31df523ba34c91
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2022-02-15-000319-a.b1
Назва: Вимога, яка протиречить чинному законодавству
Вимога:
В технічних вимогах вказано: "Відповідає Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013" - це притиречить чинному законодавству, так як алкотестер не є медичним засобом і має відповідати "Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016", що вказано в листі Міністерства Економіки України №3423-06/3110-03 від 21.01.2022. На усунення порушення законодавства прошу видалити дану вимогу.
Пов'язані документи: Замовник
Дата подачі: 18.02.2022 14:21
Вирішення: Шановний учаснику. Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №159 від 05.02.2019 (далі - Наказ №159) затверджено національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» (далі - НК 024:2019). НК 024:2019: - було замовлено Міністерством охорони здоров’я України. - було розроблено Державним українським об’єднанням «Політехмед». - було затверджено Наказом №159 Міністерства економічного розвитку і торгівлі України. - є чинним з 05.02.2019. - гармонізовано з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature, 2018. - оприлюднено на офіційному сайті ДУО «Політехмед» за посиланням: https://politekhmed.ua/klasufikator-meduchnuh-vurobiv/. У НК 024:2019 міститься інформація щодо коду та назви медичного виробу, а саме: • код 36041, Аналізатор для вимірювання концентрації алкоголю (алкотестер). Портативний інструмент, що працює від акумуляторної батареї, призначений для вимірювання та документування концентрації алкоголю в людському диханні в точці догляду. Alcohol breath analyser. A portable, battery-powered instrument intended to measure and document alcohol concentrations in human breath at the point-of-care. Відповідно до Кодексу України про адміністративні правопорушення, Законів України «Про Національну поліцію», «Про дорожній рух» та «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними», постанови Кабінету Міністрів України №1103 від 17.12.2008 «Про затвердження Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду», затверджено спільний наказ МВС України та МОЗ України №1452/735 від 09.11.2015 «Про затвердження Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції» (далі - Інструкція). Пунктом 9 розділу III Інструкції встановлено, що використання в закладах охорони здоров’я для проведення лабораторних досліджень вимірювальної техніки та обладнання, дозволених МОЗ, підтверджується сертифікатом відповідності та свідоцтвом про повірку робочого засобу вимірювальної техніки. Водночас у пункті 10 «Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №1103 від 17.12.2008, закріплено, що огляд водія транспортного засобу в закладі охорони здоров’я проводиться в будь-який час доби за методикою та із застосуванням приладів, дозволених для використання МОЗ. Частиною першою статті 11 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» встановлено, що продукція, що вводиться в обіг, надається на ринку або вводиться в експлуатацію, а згідно з деякими технічними регламентами - також продукція, що виготовляється та/або вводиться в експлуатацію виробником для використання у власних цілях, повинна відповідати вимогам усіх чинних технічних регламентів, які застосовуються до такої продукції, крім випадків, визначених у статті 12 цього Закону та у відповідних технічних регламентах. Таким чином, для того щоби ввести в в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів, виробник повинен здійснити оцінку відповідності таких виробів відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013. Відповідно до інформації, яка міститься у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (за №2780), що веде Держлікслужба, є в наявності медичні вироби, зокрема, газоаналізатори для вимірювання вмісту алкоголю у видихуваному повітрі Dräger Alcotest 6820 виробництва Dräger Safety AG & Co. KGaA. Щодо Вашого посилання на лист Міністерства економіки України №3423-06/3110-03 від 21.01.2022 інформуємо, що замовник від Мінекономіки не отримував вказаного листа. Просимо учасника офіційно викласти зазначеного листа в систему «Prozorro», якщо такий є. При цьому наголошуємо, що у вказаній спрощеній закупівлі може прийняти будь-яка особа або організація. З огляду на викладене, замовник залишає свої вимоги до предмета закупівлі незмінними.
Статус вимоги: Задоволено
Задовільнена: Ні