Швидкий імунохроматографічнй тест для визначення антигена (SARS-CoV)
Закупівля товарів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 на період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб». Здійснюється у відповідності до Закону України від 01.07.2021 №1599-IX «Про внесення зміни до розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі», абзацу четвертого пункту 31 розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону шляхом проведення спрощеної закупівлі. При закупівлі враховано Перелік товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 на території України, затверджений Постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020р. № 224 «Про затвердження переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість» (із змінами).
Торги відмінено
90 000.00UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 450.00 UAH
Період оскарження:04.02.2022 15:19 - 10.02.2022 18:00
Вимога
Залишено без розгляду
Вимога щодо скасування рішення
Номер:9782c4ae19ac4f43875fc3c54619760f
Пов'язана кваліфікація:ТОВ "АТІС ФАРМА", UA-EDR 43430046
Ідентифікатор запиту:UA-2022-02-04-002711-c.b2
Назва:Вимога щодо скасування рішення
Вимога:
Шановний Замовнику, вимагаємо скасувати протокольне рішення №16 від 23.02.2022 року щодо визнання переможця ТОВ «АТІС ФАРМА». Доводимо до відома, що згідно додатку 2 до оголошення процедури закупівлі чітко зазначено «Специфічність тесту не нижча 100 %». В тендерній пропозиції ТОВ «АТІС ФАРМА», а саме в «Протоколі верифікації №20 від 22.09.21.PDF» заначено «Специфічність тесту складає 99,6%», що є грубим порушенням вимог тендерної документації. Надана інформація ТОВ «АТІС ФАРМА» є недостовірною, що вводить в оману Замовника.
Наданий лист ТОВ «АТІС ФАРМА» «що згідно з методикою дослідження чутливості та специфічності імунохроматографічних тестів прийнятою в Україні та ЄС дані показники мають довірчий інтервал у 95%. Це означає, що чутливість та специфічность у 100% можливі лише у випадку тестування на незначній кількості пацієнтів у зв'язку з недосконалістю методу та великою кількістю факторів, що можуть вплинути на результат. У клінічних дослідженнях Наборів для тестування TESTSEALABS® Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 прийняло участь 450 пацієнтів. При цьому чутливість та специфічність склали 99,00% та 99,60% відповідно. Такі результати знаходять в межах похибки, а отже відповідають вимогам Замовника» суперечить Протоколу верифікації №20 від 22.09.21, де чітко вказано, що специфічність становить 99,6%.
ТОВ «АТІС ФАРМА» надано інформацію, яка невідповідає дійсності. Тому вимагаємо перегляну рішення стосовно визнання переможцем ТОВ «АТІС ФАРМА».
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:23.02.2022 13:33
Вирішення:Шановний Учаснику, висловлюємо Вам свою повагу та повідомляємо, що в складі своєї пропозиції ТОВ «АТІС ФАРМА» надав лист пояснення, щодо чутливості та специфічності в якому значиться, що чутливість та специфічність у 100% можливі лише у випадку тестування на незначній кількості пацієнтів у зв'язку з недосконалістю методу та великою кількістю факторів, що можуть вплинути на результат. Згідно з методикою дослідження чутливості та специфічності імунохроматографічних тестів прийнятих в ЄС та в Україні дані показники мають довірчу межу 95%. Протокол верифікації готується на основі Звіту про клінічні дослідження та Інструкції, а отже не являється вирішальним для прийняття рішення про технічні показники. Показники чутливості та специфічність, вказані в Інструкції та Звіті про клінічні дослідження знаходяться в межах похибки і Довірчого інтервалу. Отже відповідають вимогам Замовника.
Наданий ТОВ «АТІС ФАРМА» офіційний протокол верифікації ,який виданий лабораторним центром МОЗ України відповідно Додатку 15 до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)»; затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 березня 2020 року № 722 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 вересня 2020 року № 2122), та зазначений в переліку на сайті ЦГЗ засвідчує, що запропонований товар внесено в перелік верифікованих наборів на сайті ЦГЗ МОЗ України і відповідно даний набір дозволений для використання на території України та придатний для виявлення антигену COVID-19.
Також учасник надав всі інші необхідні документи згідно з оголошенням. Згідно Додатків 2 та 5 Тендерної документації. . Перелік критеріїв та методика оцінки пропозицій із зазначенням питомої ваги критеріїв: для оцінки пропозицій використовується єдиний критерій оцінки «ціна» (питома вага критерію – 100%) згідно наступної методики: пропозиція, яка містить найнижчу ціну, визнається найбільш економічно вигідною. ТОВ «АТІС ФАРМА» надав найбільш економічно вигідну пропозицію. Враховуючи вище викладене, вважаю, що експрес-тести запропоновані учасником ТОВ «АТІС ФАРМА» повністю задовольняють вимоги замовника
Статус вимоги:Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду:23.02.2022 15:41
invalid
invalid
Вимога
Відкликано скаржником
Просимо скасувати протокол №15 від 21.02.2022 р. про відхилення пропозиції ТОВ "АТІС ФАРМА"
Номер:e2e9ed2008924ca0b0e1df3cfe25ced7
Пов'язана кваліфікація:ТОВ "АТІС ФАРМА", UA-EDR 43430046
Ідентифікатор запиту:UA-2022-02-04-002711-c.a1
Назва:Просимо скасувати протокол №15 від 21.02.2022 р. про відхилення пропозиції ТОВ "АТІС ФАРМА"
Вимога:
Шановний Замовнику, просимо скасувати протокол №15 від 21.02.2022 р. про відхилення пропозиції ТОВ "АТІС ФАРМА".
Повідомляємо Вам, що протокол верифікації готується на основі Звіту про клінічні дослідження та Інструкції. Обидва документі подані нами в складі пропозиції. Також, нами надано лист про пояснення щодо чутливості та спеціфічності в якому значиться, що чутливість та специфічность у 100% можливі лише у випадку тестування на незначній кількості пацієнтів у зв'язку з недосконалістю методу та великою кількістю факторів, що можуть вплинути на результат. У клінічних
дослідженнях Наборів для тестування TESTSEALABS® Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 прийняло участь 450 пацієнтів. При цьому чутливість та специфічність склали 99,00% та 99,60% відповідно. Такі результати знаходять в межах похибки, а отже відповідають вимогам Замовника.
Підтвердження того, що тестування були проведені саме серед 450 пацієнтів Ви можете знайти на сторінці 16 Звіту про клінічні дослідження.
Щодо кількісного критерію, то ми в документах "Таблиця відповідності" та " Тех специфікація" ми зазначаємо 25 шт в коробці. Крім того, кожна упаковка включає: 25 тест-касет, 25 екстракційних пробірок з буфером, 25 назоферингальних тампонів, штативу та інструкції, що дає змогу розділять склад упаковки на 25 самостійних наборів.
Просимо переглянути Ваше рішення щодо дискваліфікації нашої пропозиції
Вирішення:Шановний Учаснику, відповідно до Вашої вимоги щодо скасування протоколу №15 від 21.02.22р., враховуючи факти, викладені у Вашій вимозі, Замовником прийнято рішення про задоволення вимоги, а саме скасування рішення, згідно зазначеного вище протоку.