код за НК 024:2019:61937 Бахіли хірургічні; 40511 Фартук гігієнічний, одноразового використання

Замовником в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, зазначено технічні вимоги до предмету закупівлі, серед яких є вимога щодо відповідності Фартухів ДСТУ EN ISO 13485. З цього приводу зазначаємо, що ця вимога є суперечливими за своєю суттю та дискримінаційною. Оскільки на медичні вироби, до яких згідно затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 ПЕРЕЛІКУ товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання) належать товари, які має намір закупити Замовник, поширюються вимоги Технічного регламент щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Оскільки, товар (медичні вироби), який має намір закупити Замовник відноситься до І класу за вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, та відповідно до пункту 18 цього регламенту нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Тобто вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, не передбачено обов’язкового проходження сертифікації системи управління якістю. З огляду на наведене вище, з метою дотримання чинного законодавства та дотримання чесної конкуренції серед учасників, вимагаємо внести зміни в оголошення про проведення спрощеної закупівлі, та вилучити незаконні та дискримінаційні вимоги